ВАРДЕНАФИЛ ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil Пенса 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Варденafil

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденafil Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Пенса
3. Как принимать Варденafil Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Пенса и для чего он используется

Этот препарат содержит варденafil, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, при котором существует трудность в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при условии сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Пенса

Не принимайте Варденafil

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов с варденafilом может привести к серьезному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, могут усиливать гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любые из этих симптомов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Будьте осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы используете другие методы лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленочной оболочкой (см. раздел "Использование варденафила с другими препаратами").
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденафила, прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться детьми и подростками моложе 18 лет.

Другие препараты и Варденafil

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, выпускаемый в виде быстрорастворимых таблеток.

Прием пищи, напитков и алкоголя с Варденafilом

• Вы можете принимать варденafil с или без пищи, но предпочтительно не после обильной или жирной еды, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может повлиять на нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться женщинами.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влияние на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденafil Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до половой жизни. При сексуальной стимуляции вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, с другими формами варденафила.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение или потерю зрения, искажение или затуманивание зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели сердечные проблемы до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Заложенность носа или насморк.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие менее часто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; слезотечение, нарушение цветового зрения, боль в глазах и чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренное сердцебиение или сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышение или понижение артериального давления.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из пениса (геморрагия пениса).
• Кровь в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или затуманивание зрения, внезапная потеря зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденafil Пенса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в аптеку. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и препарата, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Пенса 20 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, цилиндрические и двояковыпуклые, с гравировкой "VR2".

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

Ул. Сан Мартин, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10 – Промзона Арета

31620 Уарте – Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).