Варденафил Голстен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варденафил Хольстен, 5 мг, таблетки

Варденафил Хольстен, 10 мг, таблетки

Варденафил Хольстен, 20 мг, таблетки

Варденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Варденафил Хольстен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Варденафил Хольстен
• 3. Как принимать препарат Варденафил Хольстен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Варденафил Хольстен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Варденафил Хольстен и для чего он используется

Варденафил Хольстен содержит варденафил, вещество, принадлежащее к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти препараты используются для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть состояния, при котором возникают трудности в достижении или поддержании эрекции.
По крайней мере один из десяти мужчин имеет проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Их причиной могут быть физические или психологические факторы, или их сочетание.
Однако, независимо от причины, результат один и тот же: из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах слишком мало крови поступает в половой член, чтобы обеспечить и поддерживать его необходимую жесткость.
Варденафил Хольстен действует только тогда, когда мужчина находится в состоянии сексуального возбуждения. Препарат снижает активность химического вещества, присутствующего в организме, вызывающего прекращение эрекции. Варденафил Хольстен позволяет достичь эрекции, достаточно длительной, чтобы пациент достиг полного удовлетворения от полового акта.

2. Важные сведения перед приемом препарата Варденафил Хольстен

Когда не принимать препарат Варденафил Хольстен

• если пациент имеет аллергическую реакцию на варденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). К симптомам аллергической реакции относятся: сыпь, зуд, отек лица или губ, трудности с дыханием.
• если пациент принимает препараты, содержащие нитраты (азотаты) (например, тринитроглицерин, используемый при стенокардии) или препараты, выделяющие оксид азота (например, азотистый амил). Одновременный прием этих препаратов с препаратом Варденафил Хольстен может серьезно повлиять на артериальное давление крови.
• если пациент принимает ритонавир или индинавир, препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• если пациент старше 75 лет и принимает противогрибковые препараты - кетоконазол или итраконазол.
• если у пациента выявлено тяжелое заболевание сердца или печени.
• если пациент проходит диализ.
• если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда.
• если у пациента выявлено низкое артериальное давление крови.
• если в семье пациента выявлены дегенеративные заболевания глаз (например, пигментная дегенерация сетчатки).
• если у пациента выявлено состояние, характеризующееся потерей зрения из-за повреждения зрительного нерва в результате недостаточного кровоснабжения, называемое неартериальной передней ишемической оптической нейропатией.
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как Варденафил Хольстен, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Варденафил Хольстен необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Варденафил Хольстен

• если пациент имеет проблемы с сердцем. В этом случае секс может быть опасен.
• если у пациента выявлено нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или любое врожденное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• если у пациента выявлены заболевания, влияющие на форму полового члена (искривление полового члена, болезнь Пейрони, фиброз пещеристых тел).
• если у пациента выявлены заболевания, которые могут вызвать не проходящую эрекцию (приапизм), такие как: серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз.
• если у пациента выявлен язва желудка (также называемая язвой желудочно-кишечного тракта).
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• если пациент ранее использовал любое другое лечение нарушений эрекции, включая варденафил в форме таблеток, растворяющихся во рту (см. пункт Другие препараты и Варденафил Хольстен).
• если у пациента возникло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить прием препарата Варденафил Хольстен и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Варденафил Хольстен не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Варденафил Хольстен

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, в частности:

• препараты, используемые для лечения стенокардии: нитраты (азотаты) или выделяющие оксид азота (такие как азотистый амил). Одновременный прием этих препаратов с препаратом Варденафил Хольстен может очень неблагоприятно повлиять на артериальное давление крови. Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Варденафил Хольстен.
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как: хинидин, прокаинамид, амiodaron или сotalol.
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ритонавир или индинавир. Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Варденафил Хольстен.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Варденафил Хольстен.

• кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы, используемые для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы ( доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• риоцигуат.

Не принимать препарат Варденафил Хольстен в форме таблеток с любыми другими препаратами, используемыми для лечения нарушений эрекции.

Варденафил Хольстен с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Варденафил Хольстен можно принимать вместе с пищей или независимо от нее, однако, когда он принимается с пищей, лучше избегать обильных и жирных блюд, поскольку они могут задержать действие препарата.
• Во время приема препарата Варденафил Хольстен не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может неблагоприятно повлиять на действие препарата.
• Алкогольные напитки могут усиливать проблемы с достижением эрекции.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Варденафил Хольстен не предназначен для женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых людей прием препарата Варденафил Хольстен может вызвать головокружение или нарушения зрения. Если после приема препарата Варденафил Хольстен возникли головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Варденафил Хольстен содержит аспартам (E951):

Каждая таблетка 5 мг содержит 2,5 мг аспартама (E951).
Каждая таблетка 10 мг содержит 5 мг аспартама (E951).
Каждая таблетка 20 мг содержит 10 мг аспартама (E951).
Аспартам является источником фенилаланина и может быть вреден для людей с фенилкетонурией.

3. Как принимать препарат Варденафил Хольстен

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Таблетку препарата Варденафил Хольстен необходимо принять примерно за 25-60 минут до начала сексуальной активности. После сексуального возбуждения пациент, когда только этого хочет, может достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема препарата.
Таблетку необходимо проглотить и запить стаканом воды.
Не следует принимать препарат Варденафил Хольстенчаще чем один раз в день.
Если пациент чувствует, что действие препарата Варденафил Хольстен слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может решить заменить на альтернативную форму препарата Варденафил Хольстен с другой силой, в зависимости от реакции пациента на препарат.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Варденафил Хольстен

У мужчин, которые приняли слишком большую дозу препарата Варденафил Хольстен, может возникнуть больше нежелательных реакций, и может возникнуть сильный боль в спине. В случае приема большей дозы препарата Варденафил Хольстен, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Большинство из них являются легкими или умеренными.
У некоторых пациентов возникла частичная, внезапная, временная или постоянная потеря зрения в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить прием препарата Варденафил Хольстен и немедленно обратиться к врачу. Были зарегистрированы случаи внезапного ухудшения или потери слуха.
У мужчин, принимающих варденафил, были зарегистрированы случаи внезапной смерти, ускоренного или нарушенного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в грудной клетке, а также проблем с мозговым кровообращением (в том числе временное уменьшение кровотока к части мозга и кровоизлияние в мозг). У большинства мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, проблемы с сердцем были до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с приемом варденафила.
Риск возникновения нежелательной реакции описывается следующими категориями:
Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто(могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек):

• головокружение
• краснота лица
• насморк или чувство заложенности носа
• тошнота

Нечасто(могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек):

• отек кожи и слизистых оболочек, тканей, включая отек лица, губ или горла
• нарушения сна
• онемение и нарушения чувствительности
• сонливость
• влияние на зрение, краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазу, а также дискомфорт в глазу, чувствительность к свету
• звон в ушах, головокружение с нарушениями равновесия
• учащенное сердцебиение или сердечные сокращения
• одышка
• чувство заложенности носа
• кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• увеличение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь, краснота кожи
• боль в спине или мышцах, увеличение активности фермента в крови, присутствующего в мышцах ( креатинфосфокиназы), скованность мышц
• продолжительные эрекции
• плохое самочувствие

Редко(могут возникнуть реже чем у 1 из 1 000 человек):

• воспаление в глазу ( конъюнктивит)
• аллергическая реакция
• тревога
• обморок
• потеря памяти (амнезия)
• припадок
• увеличение давления в глазу ( глаукома), усиление слезотечения
• влияние на сердце (т.е. инфаркт миокарда, изменение сердечного ритма или стенокардия)
• увеличение или уменьшение артериального давления крови
• кровотечение из носа
• влияние на результаты тестов, контролирующих функцию печени
• чувствительность кожи к солнцу
• болевые эрекции
• боль в грудной клетке
• временное уменьшение кровотока к части мозга

Очень редко или частота неизвестна(могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кровь в моче ( гематурия)
• кровотечение из полового члена
• присутствие крови в семени ( гематоспермия)
• внезапная смерть
• кровоизлияние в мозг

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181 В, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненной организации или представителю подчиненной организации в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Варденафил Хольстен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Варденафил Хольстен

• Активным веществом является варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила (в форме варденафила гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, тип А, коллоидный диоксид кремния, аспартам (E951), диоксид титана (E171), оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), стеарат магния.

Как выглядит препарат Варденафил Хольстен и что содержит упаковка

Варденафил Хольстен 5 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 6 мм) с выдавленной цифрой «5» на одной стороне.
Варденафил Хольстен 10 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 7 мм) с выдавленным номером «10» на одной стороне.
Варденафил Хольстен 20 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 9 мм) с выдавленным текстом «20» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и Производитель

Holsten Pharma GmbH
ул. Ган, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

В целях получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

UAB SanoSwiss
ул. Львов, 25-701, LT-09320 Вильнюс
Литва

Дата последнего обновления инструкции: 07/2022