ЛЕВАТИК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Леватик 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Варденafil

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Леватик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Леватика
3. Как принимать Леватик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леватика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леватик и для чего он используется

Это лекарство содержит варденafil, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil будет действовать только при условии сексуального возбуждения. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Леватика

Не принимайте варденafil

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическая проблема, которая влияет на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не проходят (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленочной оболочкой (см. раздел "Использование варденафила с другими лекарствами").
• Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете потерю зрения или искажение зрения, прекратите принимать варденafil и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и варденafil

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения простаты (такой как доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, в сочетании с любым другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленочной оболочкой.

Прием варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но предпочтительно не после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальное действие лекарства.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Леватик

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до половой жизни. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, с любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить перейти на другую форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который оно оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Вardenafila

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, искажение зрения, туманность или размытость зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или нерегулярного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временную потерю кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты на зрение; конъюнктивит, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Конъюнктивит.
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения печеночных функций в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету. Больная эрекция. Боль в груди.
• Временная потеря кровотока в части мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть; кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с центральными пузырями, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение зрения, туманность или размытость зрения или внезапная потеря зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Леватика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Леватика

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

В ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

В пленочной оболочке: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол/PEG 3350, кополимер метакриловой кислоты типа C, оксид железа желтый (E172), бикарбонат натрия и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Леватик 20 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые и маркированные "A723" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата последнего обновления этой инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es