ЛЕВАТИК 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Леватик 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Варденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Леватик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Леватика
3. Как принимать Леватик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леватика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леватик и для чего он используется

Этот препарат содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при сексуальном возбуждении. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Леватика

Не принимайте варденафил

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих препаратов вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Будьте осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение, которое влияет на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать длительную эрекцию (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любой другой препарат для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытые пленочной оболочкой таблетки (см. раздел "Использование варденафила с другими препаратами").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или становится нечетким во время приема варденафила, прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и варденафил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения гипертензии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытые пленочной оболочкой таблетки, в сочетании с любым другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, быстрорастворимые таблетки.

Прием варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть задержан.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденафил, поскольку он может влиять на нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Леватик

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденafil, покрытые пленочной оболочкой таблеткис любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение зрения или потерю зрения, искажение или размытие зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или нерегулярного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Заложенность носа или насморк.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие менее часто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; конъюнктивит, нарушения цветового зрения, боль в глазах и повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Конъюнктивит.
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышение или понижение артериального давления.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Больная эрекция. Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестные побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из пениса (геморрагия пениса).
• Кровь в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть; кровоизлияние в мозг.
• Кожные высыпания, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или размытие зрения, внезапная потеря зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Леватика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Леватика

• Активное вещество - варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

В ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

В пленочной оболочке: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол/PEG 3350, сополимер метакриловой кислоты типа C, оксид железа желтый (E172), бикарбонат натрия и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Леватик 10 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые и маркированные "A721" с одной стороны.

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/