Варденафил Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варденафил Арísto, 5 мг, покрытые таблетки

Варденафил Арísto, 10 мг, покрытые таблетки

Варденафил Арísto, 20 мг, покрытые таблетки

(Варденафил)
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Варденафил Арísto и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Варденафил Арísto
• 3. Как принимать лекарство Варденафил Арísto
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Варденафил Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Варденафил Арísto и для чего оно используется

Лекарство Варденафил Арísto содержит варденафил, активное вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти лекарства используются для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть состояния, при котором возникают трудности в достижении или поддержании эрекции.
По крайней мере один из десяти мужчин имеет проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими факторами, или их сочетанием. Однако, независимо от причины, результат один и тот же: из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах слишком мало крови поступает в половой член, чтобы обеспечить и поддерживать его необходимую жесткость.
Лекарство Варденафил Арísto действует только тогда, когда мужчина находится в состоянии сексуального возбуждения. Лекарство снижает активность химического вещества, естественно присутствующего в организме, вызывающего исчезновение эрекции. Лекарство Варденафил Арísto позволяет достичь эрекции, достаточно длительной, чтобы пациент достиг полного удовлетворения от полового акта.

2. Важная информация перед использованием лекарства Варденафил Арísto

Когда не использовать лекарство Варденафил Арísto

• если пациент имеет аллергическую реакцию на варденафил или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). К симптомам аллергической реакции относятся: сыпь, зуд, отек лица или губ, трудности с дыханием.
• если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитроглицерин, используемый при стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил. Одновременный прием этих лекарств с лекарством Варденафил Арísto может серьезно повлиять на артериальное давление.
• если пациент принимает ритонавир или индинавир, лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• если пациент старше 75 лет и принимает противогрибковые лекарства - кетоконазол или итраконазол
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная или печеночная болезнь
• если пациент проходит диализ почек
• если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда
• если у пациента выявлено низкое артериальное давление
• если в семье пациента выявлены дегенеративные заболевания глаз (такие как пигментная дегенерация сетчатки)
• если у пациента ранее выявлено состояние, характеризующееся потерей зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровотоком, известное как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Арísto, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Варденафил Арísto, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Варденафил Арísto

• если пациент имеет проблемы с сердцем. В этом случае секс может быть опасен.
• если у пациента выявлена нерегулярная сердечная ритма (аритмия) или любое врожденное сердечное заболевание, влияющее на электрокардиограмму.
• если у пациента выявлены заболевания, влияющие на форму полового члена. Это включает такие аномалии, как: искривление полового члена, болезнь Пейрони, фиброз полового члена.
• если у пациента выявлены заболевания, которые могут вызвать постоянную эрекцию (приапизм). Это включает: серповидно-клеточную анемию, множественную миелому, лейкемию.
• если у пациента выявлен язва желудка (также называемая язвой желудочно-кишечного тракта).
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• если пациент ранее использовал любое другое лечение нарушений эрекции, включая лекарство, содержащее варденафил, в форме таблеток, растворимых во рту (см. пункт Другие лекарства и Варденафил Арísto).
• если у пациента возникло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить использование лекарства Варденафил Арísto и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство Варденафил Арísto не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Арísto

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, в частности:

• лекарства, используемые для лечения стенокардии: нитраты или выделяющие оксид азота, такие как азотин амил. Одновременный прием этих лекарств с лекарством Варденафил Арísto может очень неблагоприятно повлиять на артериальное давление. Необходимо поговорить с врачом перед приемом лекарства Варденафил Арísto.
• лекарства, используемые для лечения аритмии, такие как: хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ, такие как ритонавир или индинавир. Необходимо поговорить с врачом перед приемом лекарства Варденафил Арísto.
• кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства
• эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики
• лекарства, блокирующие альфа-адренергические рецепторы, используемые для лечения гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии простаты)
• риоцигуат

Не принимать лекарство Варденафил Арísto в форме покрытых таблеток с любыми другими лекарствами, используемыми для лечения нарушений эрекции, включая лекарство, содержащее варденафил, в форме таблеток, растворимых во рту.

Варденафил Арísto с едой, питьем и алкоголем

• лекарство Варденафил Арísto можно принимать вместе с едой или независимо от нее - но, когда его принимают с едой, то лучше избегать обильных и жирных блюд, поскольку они могут задержать действие лекарства
• во время приема лекарства Варденафил Арísto не следует пить грейпфрутовый сок. Он может неблагоприятно повлиять на действие лекарства
• алкогольные напитки могут усиливать проблемы с достижением эрекции.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил Арísto не является лекарством для женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Варденафил Арísto может вызвать у некоторых людей головокружение или нарушения зрения. Если после приема лекарства Варденафил Арísto возникли головокружение или нарушения зрения, то не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Лекарство Варденафил Арísto, покрытые таблетки, содержит тартразин (Е102) и желтый пигмент FCF (Е110), которые могут вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Варденафил Арísto

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - 10 мг.
Таблетку лекарства Варденафил Арísto необходимо принять примерно за 25-60 минут до начала сексуальной активности. После сексуального возбуждения пациент, когда только этого хочет, может достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема лекарства.
Таблетку необходимо проглотить и запить стаканом воды.
Не следует принимать лекарство Варденафил Арístoчаще чем один раз в день.
Если пациент считает, что действие лекарства Варденафил Арísto слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Варденафил Арísto

У мужчин, которые приняли слишком большую дозу лекарства Варденафил Арísto, может возникнуть больше нежелательных явлений и может возникнуть сильный боль в спине. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Варденафил Арísto необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызвать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Большинство из них легкие или умеренные.
У некоторых пациентов возникло внезапное, частичное, временное или постоянное ухудшение или потеря зрения в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить использование лекарства Варденафил Арísto и немедленно обратиться к врачу. Были зарегистрированы случаи внезапного ухудшения или потери слуха.
У мужчин, принимающих варденафил, были зарегистрированы случаи внезапной смерти, ускоренного или нарушенного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в грудной клетке и проблем с мозговым кровообращением (в том числе временного уменьшения кровотока к части мозга и кровоизлияния в мозг). У большинства мужчин, у которых возникли эти нежелательные явления, проблемы с сердцем были до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с приемом варденафила.
Риск возникновения нежелательного явления описывается следующими категориями:
Очень часто(может возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль

Часто(может возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• краснота лица
• насморк или ощущение заложенности носа
• тошнота

Не очень часто(может возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)

• отек кожи и слизистых оболочек, тканей, включая отек лица, губ или горла
• нарушения сна
• онемение и нарушения чувствительности
• сонливость
• влияние на зрение, краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазу и дискомфорт в глазу, чувствительность к свету
• звон в ушах, головокружение вестибулярного происхождения
• учащенное сердцебиение или сердечная аритмия
• одышка
• ощущение заложенности носа
• кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь, краснота кожи
• боль в спине или мышцах, повышение активности фермента в крови, присутствующего в мышцах (креатинфосфокиназы), скованность мышц
• продолжительные эрекции
• общее недомогание.

Редко(может возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• воспаление глаза (конъюнктивит)
• аллергическая реакция
• тревога
• обморок
• потеря памяти (амнезия)
• припадок
• повышение давления в глазу (глаукома), усиление слезотечения
• влияние на сердце (т.е. инфаркт миокарда, изменение сердечного ритма или стенокардия)
• повышение или понижение артериального давления
• кровотечение из носа
• влияние на результаты тестов, контролирующих функцию печени
• чувствительность кожи к солнцу
• болевые эрекции
• боль в грудной клетке
• временное уменьшение кровотока к части мозга

Очень редко или частота неизвестна(может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов или частота не может быть определена на основе доступных данных)

• кровь в моче (гематурия)
• кровотечение из полового члена
• присутствие крови в семени (гематоспермия)
• внезапная смерть
• кровоизлияние в мозг

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Варденафил Арísto

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
5 мг, 10 мг и 20 мг (блистер алюминий/ОПА/алюминий/ПВХ):
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
5 мг и 10 мг (блистер алюминий-ПВХ и алюминий-ПВХ/ПВдЦ):
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
20 мг (блистер алюминий-ПВХ и алюминий-ПВХ/ПВдЦ):
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Варденафил Арísto

• Активным веществом является варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг, или 20 мг варденафила (в форме варденафила гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, тип Б, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния Покрытие:Опадри бежевый 03F570025 Состав материала покрытия (покрытия): гипромеллоза (6 мПас), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е 172), тартразин (Е 102), желтый пигмент FCF (Е 110), красный оксид железа (Е 172)

Как выглядит лекарство Варденафил Арísto и что содержит упаковка

Варденафил Арísto, 5 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «L» на одной стороне и «05» на другой стороне.
Варденафил Арísto, 10 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «480» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Варденафил Арísto, 20 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «481» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Варденафил Арísto, 5 мг, выпускается в блистерах по 4 таблетки.
Варденафил Арísto, 10 мг и 20 мг, выпускается в блистерах по 4 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8-10
13435 Берлин
Германия

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Варденафил Арísto
Чехия
Эстония
Варденафил Арísto
Варденафил Алембик
Испания
Варденафил Арísto
Германия
Варденафил Арísto
Польша
Варденафил Арísto
Португалия
Варденафил Арísto
Великобритания
Варденафил Арísto
Италия
Варденафил Арísto
Дата последней актуализации инструкции:август 2021