Варденафил Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варденафил Аресто, 5 мг, покрытые таблетки

Варденафил Аресто, 10 мг, покрытые таблетки

Варденафил Аресто, 20 мг, покрытые таблетки

(Варденафил)
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Варденafil Аресто и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Варденafil Аресто
• 3. Как принимать лекарство Варденafil Аресто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Варденafil Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Варденafil Аресто и для чего оно используется

Лекарство Варденafil Аресто содержит варденафил, активное вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти лекарства используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, то есть состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По крайней мере один из десяти мужчин имеет проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими факторами, или их комбинацией. Однако, независимо от причины, результат один и тот же: из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах слишком мало крови поступает в половой член, чтобы обеспечить и поддерживать его необходимую жесткость.
Лекарство Варденafil Аресто действует только тогда, когда мужчина находится в состоянии сексуального возбуждения. Лекарство снижает активность химического вещества, естественно присутствующего в организме, вызывающего исчезновение эрекции. Лекарство Варденafil Аресто позволяет достичь эрекции, достаточно длительной, чтобы пациент достиг полного удовлетворения от полового акта.

2. Важная информация перед приемом лекарства Варденafil Аресто

Когда не принимать лекарство Варденafil Аресто

• если пациент имеет аллергию на варденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). К симптомам аллергической реакции относятся: сыпь, зуд, отек лица или губ, трудности с дыханием.
• если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитроглицерин, используемый при стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амильный нитрит. Одновременный прием этих лекарств с лекарством Варденafil Аресто может серьезно повлиять на артериальное давление.
• если пациент принимает ритонавир или индинавир, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• если пациент старше 75 лет и принимает противогрибковые лекарства - кетоконазол или итраконазол
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная или печеночная болезнь
• если пациент проходит диализ почек
• если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда
• если у пациента выявлено низкое артериальное давление
• если в семье пациента выявлены дегенеративные заболевания глаз (такие как пигментная дистрофия сетчатки)
• если у пациента выявлено состояние, характеризующееся потерей зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известное как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденafil Аресто, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Варденafil Аресто, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Варденafil Аресто

• если пациент имеет проблемы с сердцем. В этом случае секс может быть опасным.
• если у пациента выявлена нерегулярная сердечная ритма (аритмия) или любая врожденная сердечная болезнь, влияющая на ЭКГ.
• если у пациента выявлены заболевания, влияющие на форму полового члена. Это включает такие аномалии, как: искривление полового члена, болезнь Пейрони, фиброз половых тел.
• если у пациента выявлены заболевания, которые могут вызвать длительную эрекцию (приапизм). Это включает: серповидно-клеточную анемию, множественную миелому, лейкемию.
• если у пациента выявлен язва желудка (также называемая язвой желудочно-кишечной)
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• если пациент принимал любое другое лечение эректильной дисфункции, включая лекарство, содержащее варденафил, в форме таблеток, растворимых во рту (см. пункт Другие лекарства и Варденafil Аресто).
• если у пациента возникло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить прием лекарства Варденafil Аресто и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство Варденafil Аресто не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil Аресто

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, в частности:

• лекарства, используемые для лечения стенокардии: нитраты или выделяющие оксид азота, такие как амильный нитрит. Одновременный прием этих лекарств с лекарством Варденafil Аресто может очень неблагоприятно повлиять на артериальное давление. Необходимо обсудить это с врачом перед приемом лекарства Варденafil Аресто.
• лекарства, используемые для лечения аритмии, такие как: хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или индинавир. Необходимо обсудить это с врачом перед приемом лекарства Варденafil Аресто.
• кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства
• эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики
• лекарства, блокирующие альфа-адренергические рецепторы, используемые для лечения гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии простаты)
• риоцигуат

Не принимать лекарство Варденafil Аресто в форме покрытых таблеток с любыми другими лекарствами, используемыми для лечения эректильной дисфункции, включая лекарство, содержащее варденафил, в форме таблеток, растворимых во рту.

Варденafil Аресто с едой, питьем и алкоголем

• лекарство Варденafil Аресто можно принимать вместе с едой или независимо от нее - но, когда его принимают с едой, то лучше избегать обильных и жирных блюд, поскольку они могут задержать действие лекарства
• во время приема лекарства Варденafil Аресто не следует пить грейпфрутовый сок. Он может неблагоприятно повлиять на действие лекарства
• алкогольные напитки могут усиливать проблемы с достижением эрекции.

Беременность и грудное вскармливание

Варденafil Аресто не является лекарством для женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лекарство Варденafil Аресто может у некоторых людей вызвать головокружение или нарушения зрения. Если после приема лекарства Варденafil Аресто возникают головокружение или нарушения зрения, то не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарство Варденafil Аресто, покрытые таблетки, содержит тартразин (Е102) и желтый пигмент FCF (Е110), которые могут вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Варденafil Аресто

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендованная доза составляет 10 мг.
Таблетку лекарства Варденafil Аресто необходимо принимать примерно за 25-60 минут до начала сексуальной активности. После сексуального возбуждения пациент, когда только этого хочет, может достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема лекарства.
Таблетку необходимо проглотить и запить стаканом воды.
Не следует принимать лекарство Варденafil Аресточаще чем раз в день.
Если возникает ощущение, что действие лекарства Варденafil Аресто слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Варденafil Аресто

У мужчин, принимавших слишком большую дозу лекарства Варденafil Аресто, может возникнуть больше нежелательных реакций и может возникнуть сильный боль в спине. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Варденafil Аресто необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Большинство из них являются легкими или умеренными.
У некоторых пациентов возникло внезапное, частичное, временное или постоянное ухудшение или потеря зрения в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить прием лекарства Варденafil Аресто и немедленно обратиться к врачу. Были зарегистрированы случаи внезапного ухудшения или потери слуха.
У мужчин, принимавших варденафил, были зарегистрированы случаи внезапной смерти, ускоренного или нарушенного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в грудной клетке и проблем с мозговым кровообращением (в том числе временного уменьшения кровотока к части мозга и кровоизлияния в мозг). У большинства мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, проблемы с сердцем были до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с приемом варденафила.
Риск возникновения нежелательной реакции описывается следующими категориями:
Очень часто(может возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль

Часто(может возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• краснота лица
• насморк или ощущение заложенности носа
• тошнота

Не очень часто(может возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)

• отек кожи и слизистых оболочек, тканей, включая отек лица, губ или горла
• нарушения сна
• онемение и нарушения чувствительности
• сонливость
• влияние на зрение, краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазу и дискомфорт в глазу, чувствительность к свету
• звон в ушах, головокружение вестибулярного генеза
• учащенное сердцебиение или сердечная аритмия
• одышка
• ощущение заложенности носа
• кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь, краснота кожи
• боль в спине или мышцах, повышение активности фермента в крови, присутствующего в мышцах (креатинфосфокиназы), скованность мышц
• длительные эрекции
• общее недомогание.

Редко(может возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• воспаление в глазу (конъюнктивит)
• аллергическая реакция
• тревога
• обморок
• потеря памяти (амнезия)
• припадок
• повышение давления в глазу (глаукома), усиление слезотечения
• влияние на сердце (т.е. инфаркт миокарда, изменение сердечного ритма или стенокардия)
• повышение или понижение артериального давления
• кровотечение из носа
• влияние на результаты тестов, контролирующих функцию печени
• чувствительность кожи к солнцу
• болезненные эрекции
• боль в грудной клетке
• временное уменьшение кровотока к части мозга

Очень редко или частота неизвестна(может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов или частота не может быть определена на основе доступных данных)

• кровь в моче (гематурия)
• кровотечение из полового члена
• присутствие крови в семени (гематоспермия)
• внезапная смерть
• кровоизлияние в мозг

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Варденafil Аресто

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
5 мг, 10 мг и 20 мг (блистер алюминий/ОПА/алюминий/ПВХ):
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
5 мг и 10 мг (блистер алюминий-ПВХ и алюминий-ПВХ/ПВдЦ):
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
20 мг (блистер алюминий-ПВХ и алюминий-ПВХ/ПВдЦ):
Не хранить при температуре выше 30°C .
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Варденafil Аресто

• Активным веществом является варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг, или 20 мг варденафила (в форме варденафила гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, тип Б, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния Покрытие:Опадри бежевый 03F570025 Состав материала покрытия (покрытия): гипромеллоза (6 мПас), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е 172), тартразин (Е 102), желтый пигмент FCF (Е 110), красный оксид железа (Е 172)

Как выглядит лекарство Варденafil Аресто и что содержит упаковка

Варденafil Аресто, 5 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «L» на одной стороне и «05» на другой стороне.
Варденafil Аресто, 10 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «480» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Варденafil Аресто, 20 мг, - это светло-оранжевые до оранжевых круглые покрытые таблетки, с надписью «481» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Варденafil Аресто, 5 мг, выпускается в блистерах по 4 таблетки.
Варденafil Аресто, 10 мг и 20 мг, выпускается в блистерах по 4 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
ВАРДЕНАРИСТО
Чехия
Эстония
Варденafil Аресто
Варденafil Алембик
Испания
Варденафило Аресто
Германия
ВАРДЕНАРИСТО
Польша
Варденafil Аресто
Португалия
Варденafil Аресто
Великобритания
Варденafil Аресто
Италия
Варденafil Аресто
Дата последнего обновления инструкции:август 2021