ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ раствор для инфузии

Амино кислоты

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
3. Как использовать ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он используется

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обеспечивает организм необходимыми питательными веществами через кровоток, когда вы не можете есть нормально. Он обеспечивает амино кислоты, которые в вашем организме будут использованы для образования белков (для создания и ремонта мышц, органов и других структур организма).

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обычно смешивается с солями, липидами, углеводами и витаминами, которые вместе обеспечивают потребности полной питательной поддержки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Не используйте ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ:

• если у вас есть врожденные дефекты метаболизма амино кислот
• если у вас есть или вы имели серьезно нарушенную функцию печени
• если у вас есть или вы имели нарушенную функцию почек (уремия) и не проходите диализ или любое другое лечение фильтрации крови

Если вы страдаете от любого из этих состояний, ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не должен быть вам назначен. Сообщите вашему медицинскому специалисту, чтобы он не назначил вам это лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Вамин 18 без электролитов.

До начала лечения ваш врач должен знать, если у вас есть:

• состояние, при котором ваш организм имеет проблемы с использованием белковили амино кислот
• любые проблемы почекили печени
• нарушение уровня электролитов и микроэлементов

Ваш врач будет контролировать ваше состояние с помощью анализов крови.

Ваш врач или медсестра будут контролировать отсутствие частиц в растворе, который вам вводят.

Использование ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не влияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины.

3. Как использовать ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Это лекарство будет введено вам через инфузию (капельницу) в вену.

Количество и скорость инфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Ваш врач определит правильную дозу, которую вы должны получить.

Взрослые и пожилые люди

Обычная доза ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ для взрослых для поддержания массы белка в организме зависит от клинического состояния пациента (питательного статуса и степени метаболического стресса).

Требования составляют 0,10-0,15 г азота/кг/день (без метаболического стресса или с легким метаболическим стрессом и нормальным питательным статусом), 0,15-0,20 г азота/кг/день (умеренный метаболический стресс с или без малnutrition) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (тяжелый катаболизм, как при ожогах, сепсисе и травме). Диапазон доз 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 5-14 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. У пациентов с ожирением доза должна основываться на расчетном идеальном весе.

В зависимости от потребностей пациента можно вводить до 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ в течение 24 часов. У пациентов с базовыми потребностями в амино кислотах можно использовать Вамин 14 без электролитов.

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен быть введен медленно, со скоростью не более 1000 мл за 8 часов, что соответствует примерно 2 мл в минуту.

Если вы используете больше ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, чем должно быть

Очень маловероятно, что вы получите больше дозы, чем должно быть, поскольку ваш врач или медсестра будут контролировать вас во время лечения. Однако, если вы думаете, что получили слишком много ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно.

Эффекты передозировки могут включать тошноту, рвоту, покраснение и потоотделение.

Если появляются симптомы передозировки, инфузия должна быть замедлена или прервана.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или с Центром токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты, если инфузия вводится слишком быстро:

• дискомфорт
• потоотделение
• покраснение

Другие побочные эффекты включают:

• анормальные результаты лабораторных тестов печени: эти результаты снова станут нормальными после окончания лечения ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
• боль в вене; может образоваться тромб в месте инъекции
• может произойти тромбофлебит при использовании периферических вен.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C

Не замораживайте

Медицинский персонал отвечает за правильное хранение, использование и введение ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Используйте ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ только если раствор прозрачный, без частиц и с целой упаковкой.

Любой оставшийся раствор должен быть утилизирован медицинскими специалистами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Каждые 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержат следующие активные вещества.

Амино кислоты Количество

Л-аланин 16 г

Л-аргинин 11,3 г

Кислота Л-аспартовая 3,4 г

Л-цистеин/ + Л-цистин 0,56 г

Кислота Л-глютамовая 5,6 г

Л-глицин 7,9 г

Л-гистидин 6,8 г

Л-изолейцин 5,6 г

Л-лейцин 7,9 г

Л-лизин ацетат 9,0 г

Л-метионин 5,6 г

Л-фенилаланин 7,9 г

Л-пролин 6,8 г

Л-серина 4,5 г

Л-треонин 5,6 г

Л-триптофан 1,9 г

Л-тирозин 0,23 г

Л-валин 7,3 г

Другие компоненты: уксусная кислота и вода для инъекций.

Вид продукта и содержание упаковки

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор амино кислот. Он выпускается в стеклянных бутылках с резиновыми пробками.

Упаковка:

Стеклянные бутылки по 500 мл и 1000 мл.

Упаковки для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Барселона

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Грац, Австрия

Дата последнего обновления этого листка инструкции: Май 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es