Аминопласмал Б. Браун 10%

Упаковка с инструкцией: информация для пользователя

Аминоплазмал Б. Браун 10%, раствор для инфузии

Аминокислоты

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аминоплазмал Б. Браун 10% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Аминоплазмала Б. Браун 10%
• 3. Как применять Аминоплазмал Б. Браун 10%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аминоплазмал Б. Браун 10%
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Аминоплазмал Б. Браун 10% и для чего он используется

Аминоплазмал Б. Браун 10% является раствором, вводимым пациенту через небольшую трубку с канюлей, введенной в вену (внутривенная инфузия).
Раствор содержит аминокислоты, которые необходимы для роста и восстановления организма.
Пациент получает этот раствор, если он не может нормально принимать пищу. При приеме этого
раствора пациент также будет принимать другие растворы, такие как растворы глюкозы или жировые эмульсии. Раствор можно вводить взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 2 лет.

2. Важные сведения перед применением Аминоплазмала Б. Браун 10%

Когда не применять Аминоплазмал Б. Браун 10%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения метаболизма белка и аминокислот;
• если пациент имеет тяжелые нарушения кровообращения (например, угрожающие жизни, такие как шок);
• если пациент имеет недостаточное кровоснабжение;
• если в крови пациента накапливаются кислые вещества (ацидоз);
• если пациент страдает тяжелой болезнью печени;
• если пациент с почечной недостаточностью не получает правильного лечения с помощью искусственной почки.

Не следует вводить этот раствор новорожденным и детям в возрасте до 2 лет, поскольку его
композиция не соответствует специальным питательным требованиям для этой возрастной группы.
Пациент не должен получать какие-либо инфузии в следующих случаях:

• недостаточно контролируемая сердечная недостаточность с выраженным нарушением кровообращения,
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек),
• избыток воды в организме, отек конечностей (чрезмерная гидратация).

Врач будет проявлять особую осторожность при применении Аминоплазмала Б. Браун 10%

• если пациент страдает нарушением метаболизма белка и аминокислот по другой причине, чем указано выше (см. пункт «Когда не применять Аминоплазмал Б. Браун 10%»);
• если пациент страдает нарушением функции печени или почек;
• если пациент страдает нарушением функции сердца;
• если пациент имеет высокую осмолальность сыворотки крови.

В случае, когда пациент имеет одновременно дефицит воды и соли, он сначала получит соответствующую
дозу для коррекции этого дефицита. Если пациент имеет дефицит калия или натрия, он получит
соответствующие дозы этих электролитов.
До введения и во время введения этого раствора пациенту врач будет контролировать концентрации
жидкостей, электролитов, уровень сахара в крови, уровень белка в сыворотке, кислотно-щелочное
состояние и функцию печени и почек.
Обычно Аминоплазмал Б. Браун 10% вводится пациенту как часть парентерального питания, которое
также включает вещества, обеспечивающие энергию (растворы углеводов, жировые эмульсии),
витамины, электролиты и микроэлементы.
Место введения инфузии будет проверяться ежедневно на предмет признаков воспаления или инфекции.

Аминоплазмал Б. Браун 10% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Обычно Аминоплазмал Б. Браун 10% вводится пациентам, находящимся в стационаре, в контролируемых
условиях (экстренная помощь, неотложная помощь или дневной стационар). Это исключает вождение
транспортных средств и использование машин.

3.

Как применять Аминоплазмал Б. Браун 10%

Дозирование

Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет
Врач решает, какую дозу препарата на день необходимо вводить пациенту.
Обычно используются дозы 10-20 мл на кг массы тела в день. Раствор вводится со скоростью
не более 1 мл на кг массы тела в час.
Дети в возрасте от 2 до 13 лет
В случае детей врач тщательно подбирает дозу в соответствии с возрастом ребенка, состоянием питания
и текущим состоянием здоровья.
Доза, вводимая детям, составляет примерно:
в случае детей в возрасте от 2 до 4 лет:
15 мл на кг массы тела в день
в случае детей в возрасте от 5 до 13 лет:
10 мл на кг массы тела в день
Раствор вводится со скоростью не более 1 мл на кг массы тела в час.

Продолжительность лечения

Аминоплазмал Б. Браун 10% можно применять столько времени, сколько пациент требует парентерального питания.

Способ введения

Раствор вводится пациенту через небольшую пластиковую трубку, введенную в одну из крупных вен.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Аминоплазмала Б. Браун 10%

Это маловероятно, поскольку врач определяет суточные дозы. Однако, если пациент получает
большую, чем рекомендованная, дозу раствора или раствор вводится слишком быстро, пациент будет
выделять часть аминокислот с мочой, может чувствовать тошноту или рвоту, или иметь озноб. В этом
случае инфузия будет временно прекращена и возобновлена позже при меньшей скорости.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, о которых идет речь, не связаны явно с Аминоплазмалом Б. Браун 10%,
а лишь в целом с парентеральным питанием, особенно на начальном этапе.

Следующие нежелательные симптомы могут быть серьезными. Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, который прекратит введение этого препарата.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции

Другие нежелательные реакции

Не очень часто (могут возникать даже у 1 из 100 пациентов)

• рвота, тошнота,
• головная боль,
• озноб,
• лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения:
ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Аминоплазмал Б. Браун 10%

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке или этикетке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Бутылки хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранение раствора при температуре ниже 15°C может привести к образованию кристаллов, которые однако
можно легко растворить, слегка нагревая раствор до температуры 25°C до полного их растворения. Слегка
встряхнуть контейнер для обеспечения однородности раствора.
Не замораживать.
После введения инфузии не следует хранить остатки раствора для последующего использования.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Аминоплазмал Б. Браун 10%

• Активными веществами препарата являются аминокислоты.

Этот препарат содержит:
в 1 мл в 250 мл в 500 мл в 1 000 мл
Изолейцин
5,00 мг
1,25 г
2,50 г
5,00 г
Лейцин
8,90 мг
2,23 г
4,45 г
8,90 г
Ацетат лизина
5,74 мг
1,44 г
2,87 г
5,74 г
(содержание лизина)
(4,07 мг)
(1,02 г)
(2,04 г)
(4,07 г)
Лизин моногидрат
3,12 мг
0,78 г
1,56 г
3,12 г
(содержание лизина)
(2,78 мг)
(0,70 г)
(1,39 г)
(2,78 г)
Метионин
4,40 мг
1,10 г
2,20 г
4,40 г
Фенилаланин
4,70 мг
1,18 г
2,35 г
4,70 г
Треонин
4,20 мг
1,05 г
2,10 г
4,20 г
Триптофан
1,60 мг
0,40 г
0,80 г
1,60 г
Валин
6,20 мг
1,55 г
3,10 г
6,20 г
Аргинин
11,50 мг
2,88 г
5,75 г
11,50 г
Гистидин
3,00 мг
0,75 г
1,50 г
3,00 г
Аланин
10,50 мг
2,63 г
5,25 г
10,50 г
Глицин
12,00 мг
3,00 г
6,00 г
12,00 г
Аспарагиновая кислота
5,60 мг
1,40 г
2,80 г
5,60 г
Глутаминовая кислота
7,20 мг
1,80 г
3,60 г
7,20 г
Пролин
5,50 мг
1,38 г
2,75 г
5,50 г
Серин
2,30 мг
0,58 г
1,15 г
2,30 г
Тирозин
0,40 мг
0,10 г
0,20 г
0,40 г

• Другими компонентами являются: ацетилцистеин, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Концентрации электролитов

Ацетат
28
ммоль/л
Цитрат
2,0
ммоль/л
Содержание аминокислот
100
г/л
Содержание азота
15,8
г/л
Энергетическая ценность
1 675
кДж/л (400 ккал/л)
Осмолальность
864
мОсм/л
Кислотность буферная (до pH 7,4), примерно 20
ммоль/л
pH
5,7 - 6,3

Как выглядит Аминоплазмал Б. Браун 10% и что содержит упаковка

Аминоплазмал Б. Браун 10% представляет собой бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Продукт поставляется в бесцветных стеклянных бутылках емкостью 250 мл, 500 мл и 1 000 мл, закрытых
гуммовым пробкой.
Бутылки емкостью 250 мл и 500 мл выпускаются в упаковках по 10 бутылок. Бутылки емкостью 1 000 мл
выпускаются в упаковках по 6 бутылок.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

• Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрассе 1 34212 Мельзунген Германия

Почтовый адрес
34209 Мельзунген, Германия
Тел.:
+49-5661-71-0
Факс:
+49-5661-71-45 67

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Аминоплазмал Б. Браун 10% Инфузионсльосунг
Чехия
Аминоплазмал Б. Браун 10%
Дания
Аминоплазмал
Финляндия
Аминоплазмал 16 Н/л
Испания
Аминоплазмал Б. Браун 10% солусьон для перфузии
Нидерланды
Аминоплазмал Б. Браун 10% Е-свободный, раствор для инфузии
Литва
Аминоплазмал Б. Браун 10% инфузинис тирпалас
Латвия
Аминоплазмал Б. Браун 10% шкидумс инфузиям
Германия
Аминоплазмал Б. Браун 10%
Польша
Аминоплазмал Б. Браун 10%
Португалия
Аминоплазмал Б. Браун 10%
Словакия
Аминоплазмал Б. Браун 10%
Словения
Амиксал 100 мг/мл разтопина за инфундиранье
Великобритания

• Б. Браун Аминоплазмал 10% раствор для инфузии Италия Амиксал

Дата последнего обновления инструкции: 17.02.2021

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Инструкции по применению

Применять только стерильный набор для инфузии раствора Аминоплазмал Б. Браун 10%.
При полном парентеральном питании необходимо добавить к этому препарату другие питательные компоненты,
такие как углеводы, жиры, витамины и микроэлементы, при этом добавление должно проводиться в
строго асептических условиях.
Тщательно перемешать после добавления любых добавок. Необходимо обратить особое внимание на
совместимость добавок.

Особые меры предосторожности при хранении

Применять только, если раствор прозрачный, а контейнер и его упаковка не повреждены.
Хранение раствора при температуре ниже 15°C может привести к образованию кристаллов, которые однако
можно легко растворить, слегка нагревая раствор до температуры 25°C до полного их растворения. Слегка
встряхнуть контейнер для обеспечения однородности раствора.

Срок годности после смешивания с другими компонентами

Не хранить в холодильнике.
С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно, если способ открытия
и смешивания не исключает риска микробиологического загрязнения. Если продукт не используется
немедленно, пользователь несет ответственность за дальнейший период и условия хранения.