ТРАМАДОЛ НОРМОН 100 мг/2 мл Раствор для инъекций и раствор для инфузий

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол Нормон 100 мг/ 2 мл раствор для инъекции и инфузии ЕФГ

Трамадол, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трамадол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Нормон

1. Как использовать Трамадол Нормон
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Трамадола Нормон
4. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Нормон и для чего он используется

Трамадол, активное вещество этого лекарства, является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол Нормон используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей старше 3 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Нормон

Не используйте Трамадол Нормон

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• в случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или другими психотропными средствами (средствами, действующими на настроение и эмоции);
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенный тип лекарств, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед началом лечения этим лекарством (см. «Использование трамадола с другими лекарствами»);
• если у вас есть эпилепсия и ваши судорожные приступы не контролируются должным образом с помощью лечения;
• для лечения абстинентного синдрома;
• у детей младше 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования трамадола:

• если вы думаете, что зависимы от других обезболивающих средств (опиоидов);
• если у вас есть расстройства сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот);
• если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас есть трудности с дыханием;
• если вы эпилептик или страдаете судорожными приступами, поскольку риск судорожных приступов может увеличиться;
• если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол Нормон»).

Существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Были зарегистрированы судорожные приступы у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат становится менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадола Нормон также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут вызвать чувство отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Трамадолу Нормон может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств, выписанных по рецепту, или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Трамадола Нормон, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Нормон).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты.

Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить использование этого лекарства и проконсультироваться с врачом немедленно:

• медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут быть признаками надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол Нормон может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Использование Трамадола Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль)

Необходимо избегать одновременного лечения трамадола с ингибиторами МАО (определенный тип лекарств, используемых для лечения депрессии).

И эффект, и продолжительность обезболивания, которое производит трамадол, могут быть уменьшены, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для судорожных приступов);
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач укажет, следует ли вам использовать это лекарство и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы используете это лекарство одновременно с другими обезболивающими средствами, такими как морфин и кодеин (даже когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом. Одновременное использование трамадола с седативными средствами или лекарствами для лечения бессонницы (такими как бензодиазепины) увеличивает риск сонливости, дыхательных затруднений (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременное использование следует рассматривать только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам трамадол с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов;
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судорожные приступы, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические средства. Риск судорожных приступов увеличивается, если вы используете трамадол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет, подходит ли трамадол для вас;
• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (лекарства для разжижения крови), такие как варфарин, во время использования трамадола. Эффект этих лекарств на свертываемость крови может быть затронут, и могут произойти кровотечения;
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (такие как ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Использование Трамадола Нормон с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект лекарства.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

В частности, у детей первая инъекция трамадола должна быть проведена под строгим медицинским наблюдением.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первой инъекции. В случае появления признаков предупреждения (таких как изменения сознания, сужение зрачков, рвота, судорожные приступы, очень медленное дыхание...), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за помощью в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы использовали больше Трамадола Нормон, чем должно быть»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует очень мало информации о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не используйте это лекарство, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденных.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не используйте это лекарство более одного раза во время лактации, или если вы используете трамадол более одного раза, прекратите лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно наблюдать, как это лекарство влияет на вас, прежде чем водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное изображение, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на 2 мл ампулы; это практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Трамадол Нормон

Всегда используйте это лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

До начала лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Трамадола Нормон, когда и как долго вы должны его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание. Не вводите более 8 мл трамадола (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в день, если ваш врач не указал иное.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

В зависимости от боли может быть введена доза 1-2 мл трамадола (что эквивалентно 50-100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от боли эффект может длиться 4-6 часов.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этой инструкции.

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая однократная доза составляет 1-2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Следует использовать минимальную эффективную дозу, которая обеспечивает обезболивание. Не следует превышать суточные дозы 8 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела или 400 мг гидрохлорида трамадола, какая из них меньше.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этой инструкции.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может увеличить интервал между дозами.

Как и когда следует использовать Трамадол Нормон?

Введение осуществляется парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленная инъекция) или путем инфузии.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этой инструкции.

Как долго следует использовать Трамадол Нормон?

Это лекарство не должно быть использовано дольше, чем абсолютно необходимо. Если вам требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Трамадола Нормон, чем должно быть

Если вы использовали дополнительную дозу по ошибке, обычно это не имеет негативных последствий. Вы должны продолжить следующую дозу так, как было назначено.

После использования очень высоких доз лекарства может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), судорожные приступы и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом!

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой инструкцию к лекарству, когда вы обратитесь к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили использование Трамадола Нормон

Если вы пропустили использование лекарства, вероятно, что боль снова появится. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте использовать лекарство так, как вы делали до сих пор.

Если вы прекратите лечение Трамадолом Нормон

Если вы прекратите или закончите лечение этим лекарством слишком рано, вероятно, что боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить использование вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы использовали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Обычно не возникают побочные эффекты, когда лечение трамадолом прекращается. Однако в редких случаях люди, которые использовали это лекарство в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если лечение прекращается внезапно. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими.

Они могут стать гиперактивными, испытывать трудности со сном или иметь проблемы с пищеварением и стулом. Очень редко некоторые люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Очень редко были обнаружены необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при лечении трамадолом являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Очень часто: может повлиять на более 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Часто: может повлиять на 1 из 10 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, запор, сухость во рту.
• Потливость (гипергидроз).

Редко: может повлиять на 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрый сердечный ритм, чувство головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвать (рвотные позывы), расстройство желудочно-кишечного тракта (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Очень редко: может повлиять на 1 из 1 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) возникали в очень редких случаях.
• Медленный сердечный ритм.
• Повышенное артериальное давление.
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), тремор, судороги, мышечные спазмы, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.
• Судороги возникают в основном после приема высоких доз трамадола или когда одновременно принимается другое лекарство, которое может вызывать их.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние замешательства, нарушения сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические расстройства после лечения трамадолом. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут возникать в виде изменений настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменений активности (обычно снижение и иногда увеличение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может вызывать зависимость от лекарства. Когда лечение прекращается внезапно, может возникнуть абстинентный синдром (см. «Если вы прекратите лечение трамадолом»).
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Медленное дыхание, нехватка воздуха (диспноэ).
• Были сообщения о случаях ухудшения астмы, однако не было установлено, были ли они вызваны трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может возникнуть снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота

Частота неопределенная (не может быть оценена на основе доступных данных)

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом трамадола»)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение трамадола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут попасть другие люди. Это лекарство может вызывать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав трамадола 100 мг/2 мл раствор для инъекции и для инфузии

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждый миллилитр раствора содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты - ацетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор или слегка желтоватый. Выпускается в ампулах из прозрачного стекла, поставляемых в упаковках по 5 ампул по 2 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Трамадол 50 мг твердые желатиновые капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Информация о обращении с трамадолом 100 мг/2 мл раствор для инъекции и для инфузии

Это лекарство поставляется в ампулах с точкой разрыва. Ампула имеет линию разрыва и может быть легко открыта.

1. Поверните ампулу, оставив кончик вверх.
2. Откройте ампулу по линии разрыва.

Дополнительная информация об введении

Для лечения умеренной боли вводят 1 мл раствора (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если эффекта нет после 30-60 минут, можно ввести еще 1 мл.

Если при сильной боли требуется более высокая доза, можно ввести 2 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Может потребоваться использование более высоких доз по требованию (лечение боли в соответствии с потребностями), для лечения послеоперационной боли в первые часы после операции. Дозы, необходимые в течение 24 часов после операции, обычно не превышают дозы при нормальном введении.

Это лекарство вводится внутривенно (обычно в кровеносные сосуды под поверхностью руки), внутримышечно (обычно в ягодицы) или под кожу.

Внутривенное введение должно быть медленным, 1 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, лекарство можно разбавить в подходящем растворе для инфузии (например, растворе хлорида натрия 0,9% или глюкозе 5%) для введения в виде инфузии или в системе контроля боли пациентом (PCA).

Несовместимости трамадола

Было показано, что это лекарство несовместимо (не смешивается) с растворами для инъекции, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, мидазолам и глицерин тринитрат.

Как использовать трамадол для лечения детей старше 3 лет(см. раздел 3. «Как использовать трамадол»)

Расчет объема инъекции

1. Рассчитайте общую дозу гидрохлорида трамадола (мг), необходимую: вес тела (кг) х доза (мг/кг).
2. Рассчитайте объем (мл) разбавленного раствора для инъекции: разделите общую дозу (мг) на подходящую концентрацию раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица: Разбавление трамадола (подходящий растворитель см. в разделе «Как и когда использовать трамадол»)

Согласно вашим расчетам, разбавьте содержимое ампулы гидрохлорида трамадола, добавив подходящее количество растворителя, перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Утилизируйте оставшийся раствор для инъекции.

Пример

Для ребенка, вес которого 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Общая необходимая доза составляет 27 кг х 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного раствора составляет 10,0 мг/мл, поэтому объем для инъекции будет примерно 4 мл (40,5 мг/10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Согласно этому, 1 мл раствора для инъекции разбавляется добавлением 4 мл растворителя (например, раствора хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%) для получения разбавленного раствора с концентрацией 10 мг гидрохлорида трамадола на мл.

Вводятся 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида трамадола).