АДОЛОНТА 100 мг/2 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адолонта 100 мг/ 2 мл раствор для инъекций и инфузий

Трамадол, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адолонта и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Адолонты
3. Как использовать Адолонту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адолонты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолонта и для чего она используется

Трамадол - активное вещество этого препарата - является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Адолонта используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей старше 3 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Адолонты

Не используйте Адолонту:

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• в случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или другими психотропными препаратами (препаратами, действующими на настроение и эмоции);
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед лечением этим препаратом (см. «Использование Адолонты с другими препаратами»);
• если у вас есть эпилепсия и ваши судорожные приступы не контролируются должным образом с помощью лечения;
• для лечения абстинентного синдрома;
• у детей младше 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Адолонты:

• если вы думаете, что зависимы от других обезболивающих средств (опиоидов);
• если у вас есть расстройства сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас есть затруднение дыхания;
• если вы эпилептик или страдаете судорожными приступами, поскольку риск судорожных приступов может увеличиться;
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Использование Адолонты с другими препаратами»);
• если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Адолонты также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим

или аддиктированным к Адолонте может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Адолонты, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые указаны в рецепте, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Адолонтой).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Адолонта содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Были зарегистрированы случаи судорожных приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда этот препарат используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться использование более высоких доз (развитие толерантности). У пациентов с тенденцией к злоупотреблению препаратами или тех, кто зависим от препаратов, лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения этим препаратом или если они произошли у вас ранее.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить использование этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Использование Адолонты с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Необходимо избегать одновременного лечения Адолонты с ингибиторами МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии).

И эффект, и продолжительность обезболивания, которое производит Адолонта, могут быть уменьшены, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для судорожных приступов);
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач укажет, должен ли вы использовать этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы одновременно используете этот препарат с другими обезболивающими средствами, такими как морфин и кодеин (даже когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Одновременное использование Адолонты с седативными средствами или препаратами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) или габапентином или прегабалином для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль), увеличивает риск сонливости, дыхательных затруднений (депрессия дыхания), комы или может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов;

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судорожные приступы, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорожных приступов увеличивается, если вы используете Адолонту одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет, подходит ли Адолонта для вас;
• если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Адолонта может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, во время использования Адолонты. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть нарушен, и могут произойти кровотечения;
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Использование Адолонты с продуктами питания и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Продукты питания не влияют на эффект препарата.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

В частности у детей, первую инъекцию трамадола следует вводить под строгим медицинским контролем.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первой инъекции. В случае появления признаков предупреждения (таких как изменения сознания, сужение зрачков, рвота, судорожные приступы, очень медленное дыхание...), немедленно обратитесь к врачу или проконсультируйтесь с службой экстренной помощи (см. раздел «Если вы использовали больше Адолонты, чем должно быть»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует использовать этот препарат, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует использовать этот препарат более одного раза во время лактации, или если вы используете Адолонту более одного раза, необходимо прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу по 2 мл; это практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Адолонту

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и на протяжении всего его курса ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Адолонты, когда и как долго ее нужно использовать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную эффективную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не принимайте более 8 мл Адолонты (эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в день, если только ваш врач не указал иного.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

В зависимости от боли можно назначать дозы по 1-2 мл Адолонты (эквивалентно 50-100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от боли эффект может длиться от 4 до 6 часов.

Дополнительная информация об применении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая однократная доза составляет 1-2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Следует использовать минимальную эффективную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не следует превышать суточные дозы 8 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела или 400 мг гидрохлорида трамадола, в зависимости от того, какая доза меньше.

Дополнительная информация об применении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между приемами доз.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между приемами доз.

Как и когда следует использовать Адолонту?

Применение осуществляется парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленная инъекция) или путем перфузии.

Дополнительная информация об применении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Как долго следует использовать Адолонту?

Это лекарство не должно применяться дольше, чем абсолютно необходимо. Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении) и решать, следует ли продолжать лечение трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Адолонты, чем следует

Если вы случайно приняли дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных эффектов. Вы должны продолжить следующую дозу согласно назначению.

После применения очень высоких доз лекарства может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), судороги и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу!

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать Адолонту

Если вы забыли принять лекарство, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте использовать лекарство, как вы делали до этого.

Если вы прекратите лечение Адолонты

Если вы прекратите или закончите лечение этим лекарством слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует внезапно прекращать использование этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить использование своего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы использовали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, которое может быть осуществлено путем постепенного снижения дозы для снижения вероятности ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают побочные эффекты при прекращении лечения трамадолом. Однако в редких случаях люди, которые использовали это лекарство в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если прекратят лечение внезапно. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть чрезмерно активными, иметь трудности со сном или испытывать проблемы с пищеварением и кишечником. Очень немногие люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение, и шум в ушах (тиннитус). Очень редко были обнаружены более необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас出现ятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием и сыпь вместе с трудностями дыхания.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при лечении трамадолом являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Частые: может возникать у более 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Умеренно частые: может возникать у 1 из 10 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, запор, сухость во рту.
• Потливость (гипергидроз).

Редкие: может возникать у 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрое сердцебиение, чувство головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвоты (рвотные позывы), расстройство желудочно-кишечного тракта (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, кожная сыпь).

Очень редкие: может возникать у 1 из 1 000 человек

• Аллергические реакции (например, трудности дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) произошли в очень редких случаях.
• Медленное сердцебиение.
• Повышенное артериальное давление.
• Необычные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, судороги, мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), расстройства речи.
• Судороги возникают в основном после приема высоких доз трамадола или когда одновременно принимается другое лекарство, которое может их вызывать.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние спутанности сознания, нарушения сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические расстройства после лечения трамадолом. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут возникать в виде изменений настроения (обычно эйфории, иногда раздражительности), изменений активности (обычно снижения и иногда увеличения) и снижения когнитивного и сенсорного восприятия (нарушений чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может вызывать зависимость от лекарства. Когда лечение прекращается внезапно, может возникать синдром отмены (см. «Если вы прекратите лечение Адолонты»).
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Медленное дыхание, нехватка воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, однако не было установлено, были ли они вызваны трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может произойти снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Трудности или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редкие: может возникать у 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота не известна: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой) и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Адолонты»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адолонты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонты 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии

Активным веществом является гидрохлорид трамадола. Каждая ампула содержит 100 мг гидрохлорида трамадола в 2 мл раствора для инъекции.

Другими компонентами являются: ацетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в ампулах из прозрачного стекла, поставляемых в упаковках по 5 и 100 ампул по 2 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D-52078 Ахен, Германия

Дата последней редакции этого листка-вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

___________________________________________________________________________

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Информация о применении Адолонты 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии

Лекарство поставляется в ампулах с точкой разрыва. Ампула имеет линию разрыва и может быть легко открыта:

1. Поверните ампулу, оставив кончик вверх.
2. Откройте ампулу по линии разрыва.

Дополнительная информация о применении

Для лечения умеренной боли вводится 1 мл раствора (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если эффекта нет после 30-60 минут, можно ввести еще 1 мл.

Если при сильной боли требуется более высокая доза, можно ввести 2 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Может потребоваться применение более высоких доз по требованию (лечение боли в соответствии с потребностями), для лечения послеоперационной боли в первые часы после операции. Дозы, необходимые в течение 24 часов после операции, обычно не превышают доз, применяемых при обычном лечении.

Это лекарство вводится внутривенно (обычно в вены под поверхностью руки), внутримышечно (обычно в ягодицы) или подкожно под кожу.

Внутривенное введение должно быть медленным, 1 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, лекарство можно разбавить в подходящем растворе для перфузии (например, растворе хлорида натрия 0,9% или глюкозе 5%) для внутривенной перфузии или контролируемой пациентом анальгезии (PCA).

Несовместимости Адолонты

Было доказано, что это лекарство несовместимо (нерастворимо) с растворами для инъекции, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, мидазолам и глицерин тринитрат.

Как использовать Адолонту для лечения детей старше 3 лет (см. раздел 3 «Как использовать Адолонту»)

Расчет объема инъекции

1. Рассчитайте общую дозу гидрохлорида трамадола (мг), необходимую: вес тела (кг) × доза (мг/кг).
2. Рассчитайте объем (мл) разбавленного раствора для инъекции: разделите общую дозу (мг) на подходящую концентрацию раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица: Разбавление Адолонты 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии (подходящий растворитель см. раздел «Как и когда следует использовать Адолонту»).

Согласно вашим расчетам, разбавьте содержимое ампулы Адолонты, добавив подходящее количество растворителя, перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Утилизируйте оставшийся раствор для инъекции.

Пример

Для ребенка, вес которого 27 кг, которому необходимо назначить дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Общая необходимая доза составляет 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного раствора составляет 10,0 мг/мл, поэтому объем для инъекции будет примерно 4 мл (40,5 мг/10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Согласно этому, 1 мл раствора для инъекции разбавляется добавлением 4 мл растворителя (например, раствора хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%) для получения разбавленного раствора концентрации 10 мг гидрохлорида трамадола на мл.

Вводятся 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида трамадола).