Препаратная информация:информация для пациента

Tanonalla 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

гидрохлорида оксикодона/гидрохлорида налоксона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихсамисимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Tanonalla и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприема Tanonalla

3.Как принимать Tanonalla

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Tanonalla

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Таноналла - это таблетка с долгим действием, что означает, что ее активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Ее действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для использования взрослыми.

Уменьшение боли

Вам было назначено Таноналла для лечения сильной боли, которую можно эффективно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К таблетке добавлен гидроклорида налоксон для нейтрализации запора.

Как эти таблетки работают для уменьшения боли

Таноналлаласодержит в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона ответственен за анальгетическое действие Таноналла, и он является мощным анальгетиком из группы опиоидов.

Второе активное вещество Таноналла, гидроклорида налоксон, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидного ряда.

Не принимайте Таноналла:

• если вы аллергины нагидроклорид оксикодона,гидроклорид налоксона или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас проблемы с дыханием, такие как замедленное или ослабленное дыхание (депрессия дыхания),
• если у вас серьезная хроническая болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
• если у вас болезнь сердца, называемая Cor pulmonale. Этот недуг заключается в том, что правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в кровеносных сосудах легких и т. д. (например, в результате ХОБЛ, см. выше),
• если у вас тяжелое астматическое заболевание,
• если у вас паралич кишечника (一种 тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,
• если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Таноналла:

• если вы старше или ослаблены,
• если у вас паралич кишечника (一种 тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,
• если у вас проблемы с почками,
• если у вас легкая болезнь печени,
• если у вас тяжелое заболевание легких (например, снижение способности дышать),
• если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонным в течение дня (апноэ сна),
• если у вас mixedema (一种 тиреоидная болезнь, характеризующаяся сухостью, холодом и отеком кожи, поражающей лицо и конечности),
• если ваша щитовидная железа не производит достаточно гормонов (тиреотоксикоз или гипотиреоз),
• если ваши надпочечники не производят достаточно гормонов (недостаточность надпочечников или болезнь Аддисона),
• если у вас психическое расстройство, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас проблемы с желчными камнями,
• если у вас увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
• если у вас алкоголизм или делирий трезвости,
• если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас высокое артериальное давление (гипертония),
• если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
• если у вас травма головного мозга (из-за риска повышения давления в мозге),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или бактериальных инфекций), например: препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы чувствуете сонливость или иногда засыпаете внезапно.

Этот препарат может вызвать проблемы с дыханием во время сна. Эти проблемы могут включать остановки дыхания во время сна, пробуждение из-за недостатка воздуха, трудности с засыпанием или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Напишите своему врачу, если у вас были какие-либо из этих болезней в прошлом. Напишите также своему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения Таноналла.

Самая серьезная ошибка при передозировке опиатов — этодепрессия дыхания(дыхание медленное и поверхностное). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д.

Сообщите своему врачу, если у вас болезнь, связанная с метастазами в брюшной полости или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях заболеваний пищеварительной и мочеполовой систем.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боль в верхней части живота, который может распространиться на спину, тошнота, рвота или высокая температура, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатит) или воспаления системы желчевыводящих путей.

Если вы испытываете сильную диарею в начале лечения, это может быть следствием действия налоксона. Это может быть признаком нормализации функции кишечника. Эта диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения Таноналла, например: беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Как и другие опиаты, оксикодон может повлиять на нормальное производство гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при высоких дозах в течение длительного времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как тошнота, потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к своему врачу для мониторинга уровней гормонов.

Хирургическое вмешательство

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачам, которые принимают Таноналла.

Долгосрочное лечение

Возможно, если вы используете Таноналла в течение длительного времени, вы будете чувствовать толерантность. Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого облегчения боли. Долгосрочное использование Таноналла также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение suddenly прекращается (беспокойство, приступы потоотделения, мышечная боль). Если вы перестанете нуждаться в лечении, вы должны постепенно снижать свою ежедневную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Психологическая зависимость

Активное вещество оксикодон без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может создавать психологическую зависимость. Должны быть предприняты меры для предотвращения использования препаратов, содержащих оксикодон, у пациентов, у которых есть или были предыдущие истории злоупотребления алкоголем, наркотиками илилекарствами.

Неправильное использование Таноналла

Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.

Таблеткуне следует разрывать, жевать или измельчать. Однако таблетку можно разделить на равные части (см. раздел 3. “Форма дозирования”).

Разрыв, жевание или измельчение таблеток для длительного действия может привести к быстрой абсорбции потенциально смертельной дозы оксикодона (см. раздел 3 “Если вы принимаете больше Таноналла, чем следует”).

Никогда не злоупотребляйте Таноналла, особенно если у вас есть зависимость от наркотиков. Если вы зависимы от веществ, таких как героин, морфин или метадон, вероятно, вы будете испытывать серьезные симптомы отмены, если неправильно используете Таноналла, поскольку она содержит активное вещество налоксон. Это может усугубить предыдущие симптомы отмены.

Никогда не растворяйте эти таблетки для инъекций (например, в венозном сосуде). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения легочной ткани (легочный гранулематоз). Это злоупотребление также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Вы можете видеть остатки таблетки в своей фекалиях. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (оксикодон и налоксон) уже были высвобождены, когда таблетка прошла через желудок и кишечник и начала действовать в вашем организме.

Допинг

Использование этого препарата может привести к положительным результатам в тестах на допинг. Использование этого препарата в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Дети и подростки

Таноналла не изучалась у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность не были доказаны у детей и подростков. Следовательно, не рекомендуется использовать его у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Таноналла

Напишите своему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималив недавнее времяили можетеприниматькакое-либо другое лекарство.

Использование одновременно гидроклоридоксикодона/гидроклоридналоксонаи седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные препараты (лекарства, которые могут повлиять на функцию мозга, см. ниже), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого одновременное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оxicodone/hidrocloruro de naloxona вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Напишите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Некоторые примеры лекарств, которые могут повлиять на функцию мозга, включают в себя:

• другие сильные анальгетики (опиаты),
• лекарства для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и pregabalina,
• соннотропы и успокоительные препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты, анксиолитические препараты),
• лекарства для лечения депрессии,
• лекарства, используемые для лечения аллергии, тошноты или морской болезни (антигистаминные препараты или противорвотные препараты),
• лекарства для лечения психических или психических заболеваний (фенотиазины, нейролептики, антипсихотические препараты),
• средства для расслабления мышц,
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина, венлафаксина). Эти лекарства могут взаимодействовать с оxicодоном и может появиться такие симптомы, как ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются эти симптомы.

• Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарствами, могут измениться эффекты таблеток или других лекарств, перечисленных ниже. Напишите своему врачу, если вы принимаете:
• лекарства, снижающие способность крови свертываться (кумариновые производные), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови,
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин),
• азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол),
• специфический тип лекарства, используемого для лечения ВИЧ (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир),
• циметидин (лекарство для лечения язв желудка, изжоги или изжоги),
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза),
• карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль),
• фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог).
• плантационное лекарство, называемое Hierba de San Juan (также известное как Hypericum perforatum),
• кинитидин(лекарство для лечения аритмий).

Принятие Таноналла с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема Таноналла может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема Таноналла.

Должно быть избегано пить сок помело во время приема Таноналла.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует как можно меньше использовать этот препарат. Если он используется в течение длительного периода беременности, оксикодон может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если оксикодон вводится во время родов, новорожденный может испытывать депрессию дыхания (дыхание медленное и поверхностное).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения Таноналла.Оксикодон проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли налоксон в грудное молоко. Поэтому не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз этого препарата.

Вождение и использование машин

Таноналла может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения этого препарата, после увеличения дозы или после смены другой медицины. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда установлена доза этого препарата.

Таноналла связана с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не везьте или не используйте машину. Если это происходит, сообщите об этом своему врачу.

Попросите своего врача, можете ли вы вести машину или использовать машину во время лечения этим препаратом.

Таноналла содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для длительного действия; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Tanonalla представляет собой таблетку с долгим действием, что означает, что активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 10 мггидроклоридаоксицодона/5 мггидроклориданалоксона в таблетках с долгим действием каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу Tanonalla вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную необходимую дозу для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза Tanonalla может быть больше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мггидроклоридаоксицодона и 80 мггидроклориданалоксона. Если вам нужно больше, ваш врач может выписать вам большегидроклоридаоксицодона безгидроклориданалоксона. Однако суточная максимальная дозагидроклоридаоксицодона не должна превышать 400 мг. Влияниегидроклориданалоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозугидроклоридаоксицодона увеличивается, не увеличивая дозугидроклориданалоксона.

Если вы замените Tanonalla другим опиоидным анальгетиком, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится.

Если вы чувствуете боль между двумя приемами Tanonalla, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Tanonalla не подходит для этого случая. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действие Tanonalla слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пожилые люди

Обычно не требуется корректировка дозы у пожилых людей с нормальной функцией почек и/или печени.

Поражение печени или почек

Если у вас есть поражение почек любого уровня или легкое поражение печени, ваш врач назначит это лекарство с особой осторожностью. Если у вас есть среднее или тяжелое поражение печени, вы не должны принимать Tanonalla (см. также раздел 2 «Не принимайте Tanonalla» и «Предупреждения и предостережения»).

Форма приема

Оральная.

• Принимайте Tanonalla с водой.
• Таблетку можно разделить на равные части. Таблетку нельзя разбить, пережевать или измельчить.
• Вы можете принимать таблетки с долгим действием с или без пищи.

Принимайте Tanonalla каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

[Пластиковый блистер:]

Как вынуть таблетки из блистера, который устойчив к детям

Таблетки упакованы в пластиковый блистер, который устойчив к детям.

Не давитетаблеткичерезлепесток блистера.

Выньте таблетки так, как указано ниже:

1. Согните лепесток вдоль линии перфорации.

2. Разделите одну лепестку блистера по перфорации.

3.Осторожно снимите лепесток с угла.

Выньте таблетку.

[Блистер с давлением:]

Как вынуть таблетки из блистера, который устойчив к детям

Таблетки упакованы в пластиковый блистер, который устойчив к детям.

Чтобы вынуть таблетку, нажмите таблетку через лепесток блистера, усиленного.

Длительность лечения

Обычно вы не должны принимать Tanonalla дольше, чем необходимо. Если вы принимаете Tanonalla в течение длительного времени, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в нем.

Если вы принимаете больше Tanonalla, чем следует

Если вы принимаете большегидроклоридаоксицодона/гидроклориданалоксона, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Перекарь может привести к:

• сужению зрачков,
• тяжелой дыхательной недостаточности,
• сонливости до потери сознания,
• низкому мышечному тонусу,
• снижению частоты сердечных сокращений,
• снижению артериального давления.

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.

Если вы забыли принять Tanonalla

Если вы забыли принять Tanonallaили если вы принимаете меньшую дозу, чем назначенная, возможно, вы не заметите обезболивающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указаниям ниже:

• Если прошло 8 часов или более до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку немедленно и продолжайте обычный график.
• Если прошло менее 8 часов до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку. Подождите 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайтеTanonallaболее одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Tanonalla

Не прекращайте лечение Tanonalla без консультации с вашим врачом.

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу, обсудив это с вашим врачом. Таким образом, вы избежите симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, о которых следует быть внимательным, и что делать, если они появляются

Если уже появились какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Быстрая и поверхностная дыхание (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пониженный или отсутствующий аппетит,
• Трудности с сном, усталость или слабость,
• Чувство головокружения или «все крутится», головная боль, сонливость,
• Судороги,
• Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, изжога, тошнота, дискомфорт, метеоризм,
• Зуд кожи, кожные реакции, повышенная потливость,
• Необычное чувство слабости.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции,
• Пониженный либидо,
• Нервозность, странные мысли, тревога, беспокойство, замешательство, депрессия, нервозность,
• Эпилептические приступы (особенно у людей с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам), трудности с концентрацией внимания, нарушение вкуса, нарушение речи, обморок, дрожание, потеря энергии.
• Заболевания зрения,
• Чувство сдавления в груди, особенно у людей с сердечной болезнью, сердцебиение,
• Пониженное или повышенное артериальное давление,
• Трудности с дыханием, насморк, кашель,
• Расширение живота,
• Повышение уровня ферментов в крови, желчнокаменная болезнь,
• Камни в мышцах, мышечные спазмы, мышечная боль,
• Непреходящая необходимость мочеиспускания,
• Симптомы отмены, такие как возбуждение,
• Боль в груди,
• Охлаждение, общее чувство дискомфорта, боль, жажда,
• Отек руки, голени или стоп,
• Потеря веса,
• Травмы при несчастных случаях.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Повышение частоты сердечных сокращений,
• Зависимость от лекарства,
• Бодрость,
• Изменения зубов,
• Повышение веса.

Недостаточно известные(не может быть оценен на основе доступных данных)

• Эйфория, галлюцинации, кошмары, агрессия,
• Светлячок, глубокая сонливость,
• Сверхкраткое дыхание,
• Плевок,
• Трудности с мочеиспусканием,
• Недостаточность эрекции,
• Проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне).

Известно, что действующее вещество гидрохлорида оксикодона, если не сочетается с гидрохлорида налоксона, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать респираторные проблемы (депрессия дыхания), уменьшение размера зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладких, и депрессию рефлекса кашля.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Изменение настроения и изменения личности (например, депрессия, чувство крайней радости), снижение активности, повышение активности,
• Гипо,
• Трудности с мочеиспусканием.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Дефицит жидкости,
• Возбуждение, нарушения восприятия (например, галлюцинации, дезреализация),
• Трудности с концентрацией внимания, мигрень, повышение мышечной напряженности, мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации,
• Трудности с слухом,
• Расширение кровеносных сосудов,
• Нарушения голоса (дисфония),
• Трудности с глотанием,
• Состояние, при котором кишечник не функционирует правильно (ишемия), язвенные поражения слизистой оболочки рта, воспаление десен,
• Сухость кожи,
• Снижение уровня половых гормонов, что может повлиять на производство спермы у мужчин или цикл менструации у женщин
• Отек из-за задержки воды, толерантность к лекарству.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Заболевания, такие как герпес ротовой полости или герпес (что может вызывать пузырьки вокруг рта или гениталий),
• Повышение аппетита,
• Черные каловые массы (с видом смолы), гингивит,
• Эритема с зудом (уртикария).

Недостаточно известные(не может быть оценен на основе доступных данных)

• Аллергические реакции, вызывающие общее состояние (анфилактические реакции),
• Повышение чувствительности к боли,
• Кариес зубов,
• Проблемы с потоком желчи, проблема, которая затрагивает клапан в кишечнике, что может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди),
• Отсутствие менструаций,
• Синдром отмены у новорожденных.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке, флаконе или блистере после CAD/EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:

Не хранить при температуре выше 25°C.

Флаконы:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности после первой открытия: 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tanonalla

Активные вещества:гидрохлоридаоксицодона игидрохлориданалоксона.

Каждая таблетка длительного действия содержит 10 мг гидрохлорида оxicодона (эквивалент 9 мг оxicодона) и 5 мг гидрохлориданалоксона (как 5,45 мг гидрохлориданалоксона дигидрата, эквивалент 4,5 мгналоксона).

Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:

Ацетата поливинилхлорида

Повидона K30

Сульфата лаурила натрия

Коллоидной алюминиевой пыли

Микрокристаллической целлюлозы

Магния стеарата

Нанесение таблетки:

Алкида поливинилхлорида

Диоксида титана (E171)

Макрогола 3350

Талька

Красителя железа оксидного (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Розовая таблетка длительного действия, овальная, биконвексная с бороздками с обеих сторон, длиной 10,2 мм, шириной 4,7 мм и толщиной 3,0-4,0 мм.Таблетка может быть разделена наравные дозы.

Tanonalla доступна в упаковке из 1 таблеткис перфорацией, устойчивой к давлению или с возможностью разрыва, из алюминия/PVC/PE/PVDC, содержащей 10 x1 (госпитальная упаковка), 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 и 100x1 таблеток длительного действия или

упаковка из алюминия/PVC/PE/PVDC, устойчивая к давлению, содержащая 28, 56 и 84 таблетки длительного действия или в бутылках из полипропилена с крышкой, устойчивой к давлению, содержащих 50 и 100 таблеток длительного действия.

Может быть доступно тольконекоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27, Baden-Wuerttemberg

D-79650 Schopfheim

Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия:Oxycodon compHEXAL 10 мг/5 мг Ретардтаблицетен

Словакия:Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 мг/5 мг

Словения:Codilek Combo10 мг/5 мг таблетки с удлиненным высвобождением

Финляндия:Tanonalla 10 мг/5 мг депот-таблицетти

Ирландия:Dancex SR Plus 10 мг/5 мг Таблетки с удлиненным высвобождением

Исландия:Tanonalla 10 мг/5 мг форðatafla

Италия:Ossicodonee Naloxone Sandoz

Норвегия:Tanonalla 10 мг/5 мг депот-таблицетти

Великобритания:Doneloxon 10 мг/5 мг Таблетки с удлиненным высвобождением

Чехия:Oxycodon/Naloxon Sandoz 10 мг/5 мг

Швеция:Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 мг/5 мг депот-таблицетти

Польша:Xanconalon

Португалия:Oxicodona + Naloxona Sandoz 10 мг/5 мг таблетки с покрытием

Дата последней проверки этого брошюра:октябрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/