РЕГАИН 50 мг/г КОЖНЫЙ ПЕННЫЙ АЭРОЗОЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Регейн 50 мг/г кожная пена

Миноксидил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4 месяцев.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Регейн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Регейна
3. Как использовать Регейн
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Регейна

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Регейн и для чего он используется

Регейн содержит миноксидил. Миноксидил способствует восстановлению роста волос и стабилизации их выпадения у мужчин с облысением на линии роста волос и вершины головы, благодаря оживлению волосяных фолликулов.

Регейн используется для лечения наследственной потери волос (также называемой андрогеновой алопецией) у мужчин. Применяется только на коже головы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Регейна

Не используйтеРегейн

• если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту Регейна (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Регейна, если:

• у вас есть какие-либо сердечные заболевания, включая аномальный сердечный ритм, ангину или боль в груди и/или нарушения кровообращения.

Когда миноксидил попадает в кровоток, он может вызывать побочные эффекты, связанные с низким кровяным давлением, такие как боль в груди, учащенное сердцебиение, слабость, головокружение, внезапный и необъяснимый набор веса, или отеки рук и ног. Он также может вызывать покраснение или постоянное раздражение кожи головы. Если вы испытываете любой из этих эффектов, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые пациенты испытывали изменения цвета и текстуры волос при использовании этого лекарства.

Может произойти увеличение выпадения волос (старые волосы выпадают, когда на их месте растут новые) в течение первых 2-6 недель (небольшие участки кожи головы, которые выпадают). Это является признаком того, что Регейн работает, и новые волосы заменяют старые. Этот эффект обычно проходит через две недели. Если выпадение волос продолжается, вам следует прекратить использование Регейна и проконсультироваться с вашим врачом.

Случайный контакт

Случайное проглатывание может вызвать серьезные сердечные побочные эффекты, поэтому этот продукт должен храниться вне досягаемости детей.

Если пена наносится случайно на другие участки тела, отличные от кожи головы, промойте их большим количеством воды, чтобы избежать нежелательного роста волос.

Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле младенцев после кожного контакта с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос вернулся к норме через несколько месяцев, когда младенцы больше не подвергались воздействию миноксидила. Следует быть осторожным, чтобы дети не вступали в контакт с участками тела, где было нанесено миноксидил местно. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования продуктов миноксидила местно.

Не используйте Регейн, если:

• у вас есть другой тип выпадения волос, отличный от облысения на линии роста волос и вершины головы.
• у вас нет семейной истории выпадения волос.
• у вас есть внезапное и/или нерегулярное выпадение волос.
• вы не знаете причину выпадения волос.
• у вас есть воспаленная, инфицированная, раздраженная или болезненная кожа головы.

Регейн 50 мг/г кожная пена ОЧЕНЬ ВОЗГОРАНИМА!

Избегайте контакта с огнем, пламенем или дымом во время и сразу после нанесения.

Дети и подростки

Регейн не должен использоваться детьми и подростками младше 18 лет.

Использование Регейна с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или будете использовать другие лекарства.

Регейн не должен использоваться в сочетании с другими лекарствами, наносимыми местно на кожу головы.

Использование Регейна с другими косметическими продуктами для волос

Использование шампуней во время лечения

Вы должны использовать мягкий шампунь в сочетании с Регейном. Кожа головы должна быть совершенно сухой перед нанесением Регейна.

Использование средств для ухода за волосами во время лечения

Для лучших результатов Регейн должен быть нанесен на кожу головы перед использованием любых средств для ухода за волосами. Сначала нанесите Регейн, а затем используйте средства для ухода за волосами, которые вы обычно используете. Не смешивайте с другими продуктами для использования на коже головы.

Совет для людей с окрашенными или завивными волосами

Нет информации о том, что Регейн влияет на эти процедуры. Однако, чтобы избежать любого возможного раздражения кожи головы, вы должны быть уверены, что Регейн был удален путем мытья волос и кожи головы перед использованием этих продуктов.

Вы должны сообщить вашему специалисту по уходу за волосами, что вы используете Регейн.

Беременность, лактация и фертильность

Регейн не должен использоваться женщинами.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности, лактации или когда вы пытаетесь забеременеть.

Вождение и использование машин

Регейн может вызывать головокружение или снижение артериального давления. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.

Регейн содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 564,6 мг этанола (алкоголя) в каждой дозе (1 г) кожной пены, что эквивалентно 564 мг/г (564,6% п/п). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Если Регейн попадает в глаза, рот или рану на коже, промойте эту область большим количеством холодной воды.

Регейн содержит бутилгидрокситолуол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидрокситолуол.

Регейн содержит цетиловый и стеариловый спирт

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (контактный дерматит) поскольку оно содержит цетиловый и стеариловый спирт.

3. Как использовать Регейн

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом прошпекте или вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте дважды в день, чтобы достичь и поддерживать желаемый эффект восстановления роста волос.

Эта пена предназначена только для использования на нормальной и здоровой коже головы. НЕ наносите на другие участки тела.

Убедитесь, что наносите непосредственно на кожу головы.

Избегайте контакта с глазами. Если пена попадает в глаза, промойте их большим количеством воды.

Перед использованием пены:

И волосы, и кожа головы должны быть совершенно сухими.

Как использовать пену:

Нанесите дозу 1 г (эквивалентная объему половины крышки) на участок выпадения волос дважды в день.

1. Чтобы открыть упаковку, совместите стрелку на кольце крышки с стрелкой на крышке. Удалите крышку (Рисунок 1).
2. Пена может начать таять при контакте с теплой кожей. Если ваши пальцы теплые, охладите их сначала водой. Убедитесь, что они сухие, прежде чем обращаться с пеной.
3. Держите баллончик вверх тормашками и нажмите на носик, чтобы выпустить пену на кончики пальцев (Рисунок 2). Общее количество наносимой пены не должно превышать 1 г (эквивалентная объему половины крышки).
4. Используя пальцы, слегка массируйте пену в пораженных участках кожи головы (Рисунок 3) и сразу же мойте руки после нанесения пены.
5. После каждого использования закройте упаковку, снова надев крышку на баллончик.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Продолжительность лечения Регейном

Восстановление роста волос может занять время. Результаты могут не появиться до тех пор, пока вы не будете использовать продукт дважды в день в течение двух месяцев. Некоторым мужчинам может потребоваться использовать продукт в течение 4 месяцев, прежде чем они заметят результаты.

Что можно ожидать от использования Регейна

В первые два месяца некоторые пользователи испытывали увеличение выпадения волос после первого использования пены. Это может быть признаком того, что Регейн работает. Это временное увеличение выпадения волос обычно происходит между 2 и 6 неделями после начала лечения и затем проходит.

Если увеличение выпадения волос продолжается после 6 недель, вам следует обратиться к вашему врачу.

Волосы обычно мягкие и без цвета. После последующих применений новые волосы должны иметь тот же цвет и толщину, что и другие волосы на вашей голове. Поскольку волосы растут медленно, требуется время, чтобы увидеть результаты.

Результаты могут быть видны через 2-4 месяца с двумя ежедневными применениями продукта.

Если вы не заметите восстановления роста волос через четыре месяца, вам следует прекратить использование Регейна.

Количество волос, которые вырастают, различно у каждого человека. Этот продукт может не работать у всех мужчин.

Продолжительное использование необходимо для увеличения и поддержания роста волос, или выпадение волос начнется снова.

Если вы используете больше Регейна, чем следует

Следуйте инструкциям по применению. Не используйте более 2 г (эквивалентная объему одной крышки) в день и никогда не более двух раз в день. Волосы не будут расти быстрее, и вы не получите лучших результатов, если будете использовать больше или чаще.

Если ребенок проглотил Регейн, немедленно отвезите его в больницу (с баллончиком Регейна, если возможно, чтобы врач мог оценить, сколько ребенок проглотил).

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Регейн

Не беспокойтесь, если вы забыли одну или две применения, продолжайте использовать продукт так, как если бы вы не забыли ни одного применения. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку это может вызвать снижение артериального давления, учащенное сердцебиение и головокружение или усталость.

Если вы прекратите лечение Регейном

Если вы перестанете использовать пену, восстановление роста волос может停止, и кожа головы может вернуться к своему исходному состоянию через 3-4 месяца.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Регейн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ использование пены и свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Отек рук или ног (нечасто)
• Отек лица, губ или горла, что вызывает трудности с глотанием или дыханием. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции (Частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)

• Покраснение, зуд или постоянное раздражение кожи головы (неизвестно)
• Слабость или головокружение (нечасто)
• Тахикардия (учащенное сердцебиение) или нерегулярное сердцебиение (редко)
• Боль в груди (редко)
• Гипотония (низкое артериальное давление) (неизвестно)
• Внезапный и необъяснимый набор веса (часто)

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):
• Головная боль.
• Сильный зуд или кожная сыпь.
• Одышка или трудности с дыханием
• Чрезмерный рост волос

• Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):
• • Тошнота.

Побочные эффекты неизвестной частоты (которые не могут быть оценены на основе доступных данных:

• Раздражение глаз
• Рвота
• Временная потеря волос
• Изменения цвета и/или текстуры волос
• Местные реакции, которые могут включать зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи и покраснение кожи головы, ушей или лица, но которые иногда могут быть более тяжелыми и включать шелушение, дерматит, образование пузырей, кровотечение и язвы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Регейна

Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Опасность: очень легковоспламеняющийся аэрозоль. Упаковка под давлением: может взорваться, если нагреть. Храните подальше от источников тепла, искр, открытого пламени или горячих поверхностей и других источников воспламенения. – Не курите. Не распыляйте над открытым пламенем или другими источниками воспламенения. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Защитите от прямого солнечного света и храните упаковку в коробке. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после букв “САД”. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не подвергайте упаковку и ее содержимое воздействию пламени во время применения. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Регейна

• Активное вещество – миноксидил. Каждый грамм кожной пены содержит 50 мг миноксидила.
• Другие компоненты – безводный этанол, очищенная вода, бутилгидрокситолуол (Е321), молочная кислота, ангидрид лимонной кислоты, глицерин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60 и пропан/бутан/изобутан (пропеллент)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде кожной пены в упаковке под давлением с защитной крышкой из полипропилена, защищающей от детей. Пена белого или слегка желтоватого цвета и не имеет запаха. Она содержится в упаковке объемом 60 г (эквивалентно 73 мл). Упаковка содержит достаточное количество для 1 месяца лечения. Коробка может содержать 1 или 3 упаковки.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Виа де лос Побладос 1, Эдифисио Е, Планта 3

28033 Мадрид - Испания

Ответственный за производство:JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) S.A.S.

Домен де Майгремон, 27100,

Валь де Рей, Франция

Это лекарство было разрешено в странах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Финляндия, Норвегия, Швеция: Рогейн

Австрия, Ирландия, Румыния, Словения, Испания: Регейн

Франция: Алостил

Дата последнего обновления этого прошпекта: Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/