АЛОКСИДИЛ 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алоксидил 50 мг/мл раствор для наружного применения

Миноксидил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Алоксидил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алоксидила
3. Как использовать Алоксидил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алоксидила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алоксидил и для чего он используется

Это лекарство показано для лечения умеренной потери волос, называемой андрогеновой алопецией (чрезмерная потеря волос).

Это лекарство содержит миноксидил. Миноксидил - это раствор для наружного применения, стимулирующий рост волос на коже головы у мужчин с андрогеновой алопецией.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 месяцев лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Алоксидила

Не используйте Миноксидил Виñas

• Если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повреждена кожа головы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Миноксидила Виñas.

• Если у вас есть проблемы или раны на коже головы, поскольку может увеличиться абсорбция продукта, поэтому вам следует убедиться, что таких проблем нет перед применением.
• Если у вас есть истории или вы сейчас страдаете от какой-либо болезни血еносных сосудов или сердца, поскольку рекомендуется, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление и сердечный ритм.
• Если вы женщина, риск гипертрихоза (роста волос в других зонах) выше, чем у мужчин, поэтому вам следует быть осторожной при использовании этого лекарства и, если вы его используете, вам следует特别 тщательно мыть руки после нанесения лекарства на кожу головы, поскольку если оно попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других зонах.
• Если это лекарство попадет в контакт с вашими глазами, вам следует промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любой другой эффект на вашем общем состоянии или коже, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Обрабатываемые зоны не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА). Вам будет необходимо использовать специальную защиту в обработанной зоне.
• Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение месяцев, когда младенцы перестали подвергаться воздействию миноксидила. Вам следует быть осторожным, чтобы обеспечить, что дети не вступают в контакт с зонами тела, где было нанесено миноксидил местно.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время периода, когда вы используете местные продукты с миноксидилом.

Использование у детей и у людей пожилого возраста

Не рекомендуется использовать Миноксидил Виñas у детей или у людей пожилого возраста, поскольку не были проведены исследования на них.

Использование Миноксидила Виñas и других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Совместное применение Миноксидила Виñas с периферическими вазодилататорами и лекарствами для лечения артериального давления может привести к внезапному снижению артериального давления. Кроме того, не следует применять его одновременно с другими местными продуктами, такими как кортикостероиды, ретиноиды или окклюзивные мази, поскольку они могут увеличить абсорбцию.

Использование Миноксидила Виñas с продуктами питания и напитками

Не применимо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, как Миноксидил Виñas влияет на вождение транспортных средств или использование машин, поэтому постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не убедитесь, как вы переносите лекарство.

Миноксидил Виñas содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 520 мг пропиленгликоля в каждой дозе, эквивалентной 520 мг/мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Алоксидил

Следуйте точно инструкциям по применению, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - 1 мл (6 распылений) наносится дважды в день на кожу головы в зоне, подлежащей лечению.

Суточная доза не должна превышать 2 мл (12 распылений), независимо от размера зоны, подлежащей лечению.

Частота применения

Одно нанесение 1 мл утром и 1 мл вечером.

Не увеличивайте дозы или частоту применения.

Во всех случаях строго соблюдайте дозу.

Продолжительность лечения

Результат не является немедленным: остановка потери волос или новый рост волос не произойдет до некоторого времени после начала лечения. Может потребоваться лечение в течение 2 месяцев, с частотой двух применений в день, прежде чем будет заметен стимулирующий эффект на рост волос. Интервал времени и степень реакции могут варьироваться от пациента к пациенту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что вам нужно использовать Алоксидил 50 мг/мл раствор для наружного применения более 3 месяцев.

Если лечение будет прекращено, вероятно, что произойдет возврат к исходному состоянию алопеции в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения.

Способ применения

Наружное применение. Для наружного использования.

Тщательно мойте руки перед и после нанесения раствора.

Если вы женщина, вам следует быть особенно осторожной, мойя руки после нанесения лекарства на кожу головы, поскольку если оно попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других зонах.

Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при нанесении продукта. Наносите раствор на обрабатываемую зону, начиная с центра, используя кончики пальцев. Не наносите продукт на другие зоны тела.

Способ нанесения

Наносите раствор на кожу головы, начиная с центра обрабатываемой зоны. Не наносите на другие зоны тела.

Способ нанесения будет варьироваться в зависимости от обрабатываемой зоны и системы нанесения.

Лечение обширных поверхностей кожи головы: используется распылитель с дозатором.

1. Удалите прозрачную крышку.

• Удалите и выбросьте внутреннюю пробку.

• Поместите распылитель в бутылку и плотно закрутите. Удалите небольшую прозрачную крышку.

• Направьте выходное отверстие распылителя в центр обрабатываемой зоны. Нажмите один раз и распределите раствор по всей зоне кончиками пальцев. Повторите еще 5 раз (всего 6), повторяя каждый раз одну и ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

После использования бутылки снова закройте ее прозрачной крышкой.

Лечение небольших поверхностей или под волосами: используется распылитель с канюлей и наконечником.

1. Удалите прозрачную крышку.
2. Удалите и выбросьте внутреннюю пробку.
3. Поместите распылитель в бутылку и плотно закрутите. Удалите небольшую прозрачную крышку.
4. Потяните вверх, чтобы удалить головку распылителя.
5. Вставьте наконечник канюли в безголовый конец распылителя и плотно нажмите.
6. Направьте канюлю в центр обрабатываемой зоны или под волосами, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев. Повторите еще 5 раз (всего 6), повторяя каждый раз одну и ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

Промойте распылитель теплой водой после каждого использования. Избегайте вдыхания продукта во время его применения.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Алоксидил у детей.

Если вы использовали больше Алоксидила, чем должны:

Если вы использовали больше Алоксидила, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка или случайное употребление миноксидила может привести к увеличению интенсивности побочных эффектов, особенно зуда, сухости, раздражения кожи и экземы.

Симптомы после случайного или намеренного употребления миноксидила могут включать, среди прочего, гипотензию (понижение артериального давления), тахикардию, отеки и сердечную недостаточность.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Возьмите эту инструкцию с собой. В случае передозировки или случайного употребления проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Алоксидила

• В начальном периоде лечения:

Нанесите пропущенную дозу как можно скорее и затем следуйте рекомендованной схеме, которую указал ваш врач. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В период поддерживающей терапии:

Нанесите следующую дозу как обычно и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Алоксидилом

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к возврату к исходному состоянию алопеции до лечения.

Если出现ят симптомы, описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек:

Зуд, местное раздражение кожи, контактный дерматит, сухость и шелушение кожи.

Редкие: могут затронуть до 1 из 100 человек:

Головная боль и парестезии (чувство онемения в руках или ногах). Тахикардия, сердечные перебои и гипотония (понижение артериального давления). Краснуха, экзема, алопеция и гипертрихоз (рост волос на коже).

Редкие: могут затронуть до 1 из 1000 человек:

Пустулезная краснуха и акне.

Очень редкие: могут затронуть до 1 из 10 000 человек:

Нарушение зрения и раздражение глаз.

Во всех этих случаях вам следует прекратить лечение и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алоксидила

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на бутылке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите изменения внешнего вида раствора.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миноксидила Виñas:

Активное вещество - миноксидил. Каждый мл раствора содержит 50 мг миноксидила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль, этанол 96% и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Миноксидил Виñas- это раствор для наружного применения. Раствор прозрачный, бесцветный или очень слабо желтоватый. Он выпускается в упаковках по 60 мл раствора, 120 мл (2 бутылки по 60 мл), 180 мл (3 бутылки по 60 мл) и 240 мл (2 бутылки по 120 мл), оснащенные распылителем и дозатором, и наконечником с канюлей.

Владелец разрешения и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Виñas, С.А.

Променад, 386

08025 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Виñas, С.А.

Торренте Вidalet, 29

08012 Барселона

Испания

Лаборатории Виñas, С.А.

Промышленная зона Кан Росес, Авенида Кан Росес, с/н,

08191 Руби

Испания

Эта инструкция была одобрена в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/