ПАЛИПЕРИДОН ЦИНФА 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

палиперидона цинфа 3 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое палиперидона цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема палиперидоны цинфы
3. Как принимать палиперидону цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение палиперидоны цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое палиперидона цинфа и для чего она используется

Палиперидона содержит активное вещество палиперидону, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидона используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков от 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидона также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного приема пищи и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

Палиперидона может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема палиперидоны цинфы

Не принимайте палиперидону цинфу

• Если вы аллергичны к палиперидоне, рисперидоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема палиперидоны цинфы

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны быть внимательно контролируемы на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск апоплексии или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• Если вам когда-либо были диагностированы аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).

Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.

• Если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток в прошлом (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами)
• Если вы диабетик или имеете склонность к диабету.
• Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• Если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• Если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• Если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоной, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидона может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоной, было обнаружено развитие диабета или ухудшение существующего диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите об этом вашему офтальмологу, что вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидона безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Другие лекарства и палиперидона цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Могут возникать аномалии в функции сердца, когда это лекарство принимается вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидона должна использоваться с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторами, такими как метилфенидат).

Прием палиперидоны цинфы с алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами. Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоной в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Не следует принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Палиперидона может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Палиперидона цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать палиперидону цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков от 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать палиперидону цинфу

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидона растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от вашей функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли больше палиперидоны цинфы, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидону цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоной цинфой

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал вам это, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• У вас деменция и внезапное изменение вашего психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злоупотребление нейролептиками"). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• У вас出现ают непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция")

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (сделав резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица

Частые: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, что у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• Дрожание (тряска)
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструаций
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Нечастые: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

Палиперидон может увеличить уровень гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом

• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, спутанность сознания, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары

Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона

• Судороги (эпилептические приступы), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все вертится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение бешенства или стука в груди (сердечные сокращения)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения
• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм

Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями

• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• Сонный паралич
• Отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Синдром нейролептической мальигнации (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, движение головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при вставании
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, расстройство голоса

Неизвестные: их частота не может быть оценена из доступных данных

• Конгестия легких
• Повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому ожидается, что они также появятся при использовании палиперидона: расстройство питания, связанное со сном, другие виды проблем с кровеносными сосудами мозга, хрипы в легких и тяжелая сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и гениталий и распространиться на другие части тела (Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного зрачка (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили своему офтальмологу, если вы принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение внимания
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (сделав резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Беспокойство
• Дрожание (тряска)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение палиперидона Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав палиперидона Цинфа

• Активное вещество - палиперидон. Каждый таблетка пролонгированного действия палиперидона Цинфа 3 мг содержит 3 мг палиперидона.
• Другие компоненты - макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (E172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк и пропиленгликоль в покрытии и лака Шеллак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль в чернилах для печати. См. раздел 2 "Палиперидон Цинфа содержит натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или белые-серые, круглые, двояковыпуклые с возможной неровной поверхностью и маркировкой "P3" на одной стороне. Диаметр примерно 9 мм.

• Палиперидон Цинфа выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28 или 98 таблеток пролонгированного действия в блистерах, маркированных днями недели (календарная упаковка).
• 7x1, 14x1, 28x1 или 98x1 таблетки пролонгированного действия в блистерах-унидозах, маркированных днями недели (календарная упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Крка, д.д., Ново Место

Шмарьешка цеста 6

8501 Ново Место

Словения

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html