Пратириа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пратирия, 75 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 100 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Начальное лечебное упаковка

Пратирия, 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 100 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Палиперидон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пратирия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Пратирия
• 3. Как использовать препарат Пратирия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пратирия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пратирия и для чего он используется

Препарат Пратирия содержит активное вещество - палиперидон, который относится к группе антипсихотических препаратов, и используется для лечения поддерживающих симптомов шизофрении у уже стабилизированных взрослых пациентов, леченных палиперидоном или рисперидоном. У пациентов, которые ранее реагировали на пероральный палиперидон или рисперидон, и у которых имеются легкие до умеренных психотические симптомы, врач может назначить препарат Пратирия без предварительной стабилизации палиперидоном или рисперидоном. Шизофрения - это заболевание с "позитивными" и "негативными" симптомами. Позитивные симптомы означают накопление симптомов, которые обычно не встречаются. Человек, страдающий шизофренией, может, например, слышать голоса или видеть несуществующие вещи (это галлюцинации), верить в невероятные вещи (это бред) или быть чрезмерно подозрительным к другим людям. Негативные симптомы означают отсутствие обычно встречающихся поведений или эмоций. Человек, страдающий шизофренией, может, например, казаться отстраненным, замкнутым и не реагировать эмоционально или может иметь проблемы с пониманием и логическим высказыванием. Люди, страдающие этим заболеванием, также могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение. Препарат Пратирия помогает облегчить симптомы заболевания и предотвратить их повторение.

2. Важные сведения перед использованием препарата Пратирия

Когда НЕ использовать препарат Пратирия

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на палиперидон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на другой антипсихотический препарат, включая вещество рисперидон.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Пратирия, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Не было проведено исследований по использованию этого препарата у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако у таких пациентов, леченных другими препаратами подобного типа, может быть повышенный риск инсульта или смерти (см. пункт 4, Возможные нежелательные реакции). Все препараты могут иметь нежелательные реакции, и некоторые нежелательные реакции этого препарата могут ухудшать симптомы других медицинских состояний. Поэтому во время лечения этим препаратом необходимо обсудить с врачом каждый из следующих состояний:

• если пациент имеет болезнь Паркинсона
• если у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (известное как злокачественный нейролептический синдром)
• если у пациента ранее были необычные движения языка или мышц лица (поздняя дискинезия)
• если пациент ранее имел низкое количество белых кровяных клеток (которое могло быть или не быть вызвано действием других препаратов)
• если пациент имеет диабет или предрасположен к его развитию
• если пациент имеет опухоль молочной железы или гипофиза
• если пациент имеет сердечно-сосудистое заболевание или находится на лечении сердечно-сосудистого заболевания, которое предрасполагает к артериальной гипотонии
• если пациент имеет низкое артериальное давление после внезапной смены положения на стоящее или сидящее
• если пациент имеет эпилепсию
• если у пациента выявлены нарушения функции почек
• если у пациента выявлены нарушения функции печени
• если у пациента есть длительная или болезненная эрекция
• если у пациента есть проблема с регулированием температуры тела или перегрев организма
• если пациент имеет необычное, повышенное содержание гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль
• если у пациента или в его семье были случаи тромбозов в кровеносных сосудах, поскольку антипсихотические препараты ассоциируются с их развитием.

Если пациент соответствует любому из вышеуказанных критериев, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу или периодически наблюдать за пациентом.

• Врач может назначить анализ крови для определения количества белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих этот препарат, очень редко выявлялась необычно низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Даже если ранее пациент переносил пероральный палиперидон или рисперидон, после инъекций препарата Пратирия могут редко возникать аллергические реакции. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется сыпь, отек горла, зуд или трудности с дыханием, поскольку это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
• Этот препарат может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно влиять на здоровье пациента. Врач будет регулярно проверять массу тела пациента.
• Врач будет проверять, не возникают ли у пациента симптомы повышенного содержания сахара в крови, поскольку у пациентов, принимающих этот препарат, выявлялись новые случаи диабета или ухудшение состояния ранее существовавшего диабета. У пациентов с ранее существовавшим диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
• Поскольку этот препарат может подавлять рвоту, он может маскировать нормальную реакцию организма на проглатывание токсичных веществ или другие медицинские состояния.
• Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок (черный круг в центре глаза) может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза (цветная часть глаза) может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если пациент имеет запланированную операцию на глазах, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу.

Дети и подростки

Этот препарат не используется у лиц моложе 18 лет.

Пратирия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Принятие этого препарата вместе с карбамазепином(противоэпилептическим и стабилизирующим настроение препаратом) может потребовать коррекции дозировки препарата Пратирия.
• Из-за того, что этот препарат действует в основном в мозге, взаимодействие с другими препаратами, такими как другие психотропные препараты, опиоиды, антигистаминные и снотворные препараты, которые действуют в мозге, может привести к усилению нежелательных реакций, таких как сонливость, или других взаимодействий с мозгом.
• Этот препарат может вызывать снижение артериального давления, поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании этого препарата вместе с другими препаратами, снижающими кровяное давление.
• Этот препарат может ослаблять действие препаратов, используемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопы).
• Этот препарат может вызывать нарушения электрокардиограммы (ЭКГ), проявляющиеся в виде удлинения интервала QT в сердце. К другим препаратам, характеризующимся таким действием, относятся препараты, нормализующие сердечный ритм или терапии инфекций, а также другие антипсихотические препараты.
• Если пациент имеет склонность к судорогам, этот препарат может увеличить риск их возникновения. Другие препараты, характеризующиеся таким действием, включают некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или инфекций, а также другие антипсихотические препараты.
• Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Пратирия вместе с препаратами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие препараты, такие как метилфенидат).

Использование препарата Пратирия с алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременность Необходимо избегать использования этого препарата во время беременности, если только это не обсуждалось с врачом. У новорожденных, чьи матери принимали палиперидон в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут возникать следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы наблюдаются у ребенка, необходимо обратиться к врачу. Грудное вскармливание Этот препарат может проникать из организма матери в грудное молоко и наносить вред ребенку. Поэтому во время использования этого препарата не рекомендуется кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружения, чувство сильной усталости и нарушения зрения (см. пункт 4). Необходимо учитывать это в ситуациях, когда требуется полная бдительность, например, при вождении транспортных средств или использовании машин.

Пратирия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть препарат считается "безнатриевым".

3. Как использовать препарат Пратирия

Препарат вводится врачом или другим медицинским работником. Врач сообщит пациенту, когда необходимо ввести следующую инъекцию. Важно не пропустить запланированную дозу. Если невозможно соблюдать установленный срок, необходимо немедленно сообщить врачу, чтобы как можно скорее назначить другой срок.

Дозировка и способ введения

Первая (150 мг) и вторая (100 мг) инъекции этого препарата будут выполнены в верхнюю часть руки с khoảng семидневным интервалом. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. Если врач решит изменить лечение с использования дługодziałających инъекций рисперидона на этот препарат, первая инъекция этого препарата (в дозе от 25 мг до 150 мг) будет выполнена в верхнюю часть руки или ягодицы в день следующей запланированной инъекции. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. В зависимости от симптомов, возникающих у пациента, врач может увеличить или уменьшить вводимую дозу препарата на один уровень во время запланированной, ежемесячной инъекции. Пациенты с нарушениями функции почек Врач скорректирует дозу препарата, учитывая функцию почек. Если у пациента легкие нарушения функции почек, врач может уменьшить дозу. Не рекомендуется использовать этот препарат при умеренных или тяжелых нарушениях функции почек. Пациенты пожилого возраста Врач может уменьшить дозу препарата, если у пациента снижена функция почек.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пратирия

Этот препарат будет вводиться под медицинским наблюдением, поэтому введение слишком большой дозы маловероятно. У пациентов, получавших слишком большую дозу палиперидона, могут возникать следующие симптомы: сонливость и седация, ускоренный сердечный ритм, снижение артериального давления, необычный электрокардиограмма (ЭКГ) или замедленные или необычные движения мышц лица, тела, рук или ног.

Прекращение использования препарата Пратирия

Если пациент прекратит прием инъекций, препарат перестанет действовать. Не рекомендуется прекращать использование препарата, если только это не решит врач, поскольку симптомы заболевания могут возобновиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента возникают тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• у пациента с деменцией возникает внезапная смена психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже на короткий период. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.
• возникает лихорадка, жесткость мышц, поты или снижение уровня сознания (состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром). Может потребоваться немедленное лечение.
• у мужчины возникает длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может потребоваться немедленное лечение.
• возникают непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может потребоваться прекращение лечения палиперидоном.
• возникает тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью, а иногда и снижением артериального давления (известная как "анafilактическая реакция"). Даже если ранее пациент переносил рисперидон или палиперидон перорально, после инъекций палиперидона могут редко возникать аллергические реакции.
• пациент имеет запланированную операцию на глазах, необходимо сообщить врачу-офтальмологу о приеме этого препарата. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть синдром вялой радужной оболочки, который может привести к повреждению глаза.
• у пациента возникает необычно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями. Может возникать следующая нежелательная реакция:

Очень частые нежелательные реакции:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или пробуждением

Частые нежелательные реакции:могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов

• симптомы простуды, инфекции мочевыводящих путей, симптомы гриппа
• препарат Пратирия может увеличить уровень гормона пролактина в крови (что может, но не обязательно, вызывать симптомы). Если возникают симптомы повышенного уровня пролактина, они могут включать (у мужчин): отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные расстройства. У женщин они могут включать дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла
• высокий уровень сахара в крови, увеличение массы тела, уменьшение массы тела, уменьшение аппетита
• раздражительность, депрессия, тревога
• паркинсонизм: это состояние может включать медленные или необычные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неровными), и иногда даже чувство "замораживания" движений, после которого наступает разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают: медленный, пошлый поход, дрожание в покое, усиление слюноотделения и (или) слюнотечение и безвыраженность лица

тревога психорухового характера, чувство сонливости или снижение бдительности

• дистония: это состояние включает медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может касаться любой части тела (что может привести к необычной позе), дистония чаще всего включает мышцы лица, в том числе необычные движения глаз, губ, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это состояние включает непроизвольные движения мышц и может проявляться в виде повторяющихся, спастических или скручивающих движений или подергиваний
• дрожание
• головные боли
• ускоренный сердечный ритм
• высокое артериальное давление
• кашель, заложенность носа
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, боль в зубах
• повышенная активность печеночных ферментов в крови
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• аменорея
• лихорадка, слабость, усталость
• реакция в месте инъекции, включая зуд, боль или отек

Не очень частые нежелательные реакции:могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов

• пневмония, бронхит, респираторные инфекции, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, грибковая инфекция ногтей, тонзиллит, кожная инфекция
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, защищающих от инфекций, анемия
• аллергическая реакция
• развитие диабета и ухудшение ранее существовавшего, повышение уровня инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови)
• повышение аппетита
• потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела
• высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня холестерина в крови
• нарушения сна, повышение настроения (мания), снижение либидо, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (дрожащие или подергивающиеся неконтролируемые движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может потребоваться отмена этого препарата
• обморок, необходимость двигать частями тела, головокружение при смене положения на стоящее, нарушения концентрации, трудности с речью, потеря или необычное восприятие вкуса, снижение чувствительности к боли и прикосновению на коже, чувство онемения, покалывания или жжения кожи
• неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит, сухость глаза
• чувство головокружения, звон в ушах, боль в ухе
• блокада проводимости импульсов между камерами сердца, необычная проводимость импульсов электричества в сердце, удлинение интервала QT в сердце, ускоренный сердечный ритм при смене положения на стоящее, замедленный сердечный ритм, необычный электрокардиограмма (ЭКГ), чувство сердцебиения (пальпитации)
• низкое артериальное давление, низкое артериальное давление при смене положения на стоящее (в результате чего некоторые пациенты, принимающие этот препарат, могут терять сознание, испытывать головокружение или терять сознание, когда внезапно встают или поднимаются)
• затруднение дыхания, боль в горле, носовое кровотечение
• дискомфорт в животе, гастрит, эзофагит, трудности с глотанием, сухость во рту
• интенсивное газообразование
• повышенная активность фермента ГГТП (печеночного фермента - гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышенная активность печеночных ферментов в крови
• кожная сыпь, зуд, кожная сыпь, выпадение волос, дерматит, сухость кожи, покраснение кожи, акне
• повышенная активность фермента КФК (фосфокиназы креатиновой) в крови, фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц
• скованность мышц, жесткость суставов, слабость мышц
• неконтролируемое мочеиспускание (неконтролируемое), частое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание
• нарушения эрекции, нарушения эякуляции, отсутствие менструаций и другие нарушения менструального цикла (у женщин), гинекомастия у мужчин, сексуальные расстройства, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез
• отек лица, губ, глаз или век, отек тела, конечностей верхних или нижних
• повышение температуры тела
• изменение походки
• боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, плохое самочувствие
• склеродермия
• падение

Редкие нежелательные реакции:могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаза
• дерматит, вызванный клещом, чешуйчатая, зудящая кожа головы или других частей тела
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение)
• дрожание головы
• необычное выделение гормона, регулирующего количество мочи
• сахар в моче
• угрожающие жизни осложнения нелеченного диабета
• низкий уровень сахара в крови
• чрезмерное потребление воды
• отсутствие движений и реакций на раздражители у пациента, который не спит (кататония)
• смятение
• лунатизм (ходьба во сне)
• отсутствие чувств
• невозможность достижения оргазма
• злокачественный нейролептический синдром (смятение, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая жесткость мышц), нарушения мозговых сосудов, включающие внезапное прекращение кровотока к мозгу (инсульт или "мини"-инсульт), отсутствие реакций на раздражители, потеря сознания, низкий уровень сознания, судороги, нарушения равновесия
• необычная координация движений
• глаукома (повышенное давление в глазном яблоке)
• нарушения движений глаз, ротаторные движения глаз, повышенная чувствительность глаз к свету, усиление слезотечения, покраснение глаз
• фибрилляция предсердий (необычный сердечный ритм), нерегулярный сердечный ритм
• тромбоз легких, вызывающий боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение нижних конечностей). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• припадки красноты
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне)
• застой крови в легких, переполнение дыхательных путей
• хрипы в легких, свистящее дыхание
• панкреатит, отек языка, неконтролируемое испускание кала, очень твердый стул
• непроходимость кишечника
• пересыхание губ
• кожная сыпь, связанная с приемом препарата, утолщение кожи, псориаз
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
• отек суставов
• неконтролируемое мочеиспускание
• дискомфорт в молочных железах, гинекомастия, увеличение молочных желез
• выделение из влагалища
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• очень низкая температура тела, озноб, чувство жажды
• симптомы отмены препарата
• накопление гноя, вызванное инфекцией в месте инъекции, глубокая кожная инфекция, киста в месте инъекции, синяк в месте инъекции

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями;
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью, а иногда и снижением артериального давления
• чрезмерное потребление воды
• нарушения питания, связанные со сном
• coma, вызванная неkontролируемым диабетом
• снижение насыщения различных частей тела кислородом (из-за снижения кровотока)
• быстрый, поверхностный дыхание, пневмония, вызванная аспирацией пищи, нарушения голоса
• отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может возникать в полости рта, носе, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест, и может также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический некролизис кожи)
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания
• обесцвечивание кожи
• необычная поза
• информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения, и должна быть прочитана вместе с полной информацией о продукте (Характеристика продукта)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пратирия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и шприце-ампуле. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не должны быть выбрасываны в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пратирия

Активным веществом препарата является палиперидон. Каждая шприц-ампула препарата Пратирия 75 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 75 мг палиперидона. Каждая шприц-ампула препарата Пратирия 100 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 100 мг палиперидона. Каждая шприц-ампула препарата Пратирия 150 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 150 мг палиперидона. Другими компонентами являются: Полисорбат 20 (Е 432) Макрогол 4000 Кислота лимонная моногидрат (Е330) Дигидрофосфат дисодиум безводный (Е 339) Фосфат дисодиум моногидрат Сода каустическая (Е 542) (для установления pH) Вода для инъекций

Как выглядит препарат Пратирия и что содержит упаковка

Препарат Пратирия представляет собой суспензию для инъекций с пролонгированным высвобождением, белого или слегка белого цвета, в шприце-ампуле. Шприц-ампула из циклоолефинового сополимера, с пробкой из бромобутиловой резины (конец поршня), с блокировкой и насадкой типа "tip-cap". Каждая единичная упаковка содержит: 1 шприц-ампулу и 2 иглы. Каждая упаковка для начала лечения содержит: 1 упаковку препарата Пратирия 150 мг, 1 шприц-ампулу и 2 иглы (принимается 1-го дня лечения); 1 упаковку препарата Пратирия 100 мг, 1 шприц-ампулу и 2 иглы (принимается 8-го дня лечения).

• 1 упаковка препарата Пратирия 150 мг, 1 шприц-ампула и 2 иглы (принимается 1-го дня лечения)
• 1 упаковка препарата Пратирия 100 мг, 1 шприц-ампула и 2 иглы (принимается 8-го дня лечения)

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия

Производитель/Импортер

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия STADA Arzneimittel GmbH, Мутгассе 36/2, Дёблинг, 1190, Вена, Австрия Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: STADA Pharm Sp. з о.о., ул. Краковяков 44, 02-255 Варшава, Тел. +48 22 737 79 20

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения, и должна быть прочитана вместе с полной информацией о продукте (Характеристика продукта)

Суспензия для инъекций предназначена только для одноразового использования. Перед введением необходимо осмотреть, нет ли в суспензии посторонних частиц. Если в шприце-ампуле видны посторонние частицы, не использовать препарат. Упаковка содержит шприц-ампулу и 2 иглы с защитой (22G x 1,5 дюйма [38 мм x 0,7 мм] и 23G x 1 дюйм [25 мм x 0,6 мм]) для внутримышечного введения.

• 1. Встряхнуть интенсивно шприц-ампулу не менее 10 секунд, чтобы обеспечить однородность суспензии.

• 2. Выбрать подходящую иглу.

Первую, начальную дозу препарата Пратирия (150 мг) необходимо вводить в верхнюю часть руки с использованием иглы для верхней части руки. Вторую начальную дозу препарата Пратирия (100 мг) необходимо вводить через неделю (8-й день) также в верхнюю часть руки с использованием иглы для верхней части руки.

• 3. Держать шприц вертикально, снять резиновую пробку плавным поворотным движением.

• 4. Отделить наружную часть упаковки иглы с защитой. Взять защитную насадку иглы через пластиковую упаковку. Держать шприц вертикально. Закрепить иглу с защитой на шприце, аккуратно завинчивая, чтобы избежать повреждения или разрыва кончика иглы. Перед введением необходимо всегда проверить, нет ли признаков повреждения или утечки.

• 5. Снять защитную насадку иглы простым движением. Не поворачивать защитную насадку, поскольку это может привести к ослаблению иглы на шприце-ампуле.

• 6. Удалить воздух из шприца-ампулы, плавно нажимая на поршень шприца-ампулы, держа ее в вертикальном положении.

• 7. Ввести всю содержимое шприца-ампулы внутримышечно, медленно, глубоко в выбранную мышцу пациента - верхнюю часть руки или ягодицы. Не вводить препарат внутривенно или под кожу.
• 8. После окончания инъекции защитить иглу помощью большого пальца или пальца одной руки (8а, 8б) или плоской поверхности (8в). Звук щелчка означает правильную защиту иглы. Утилизировать шприц-ампулу с иглой в соответствующем порядке.

Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.