Противоречивость: информация для пользователя

BYANNLI 700 мг суспензия для инъекций с замедленным высвобождением в предзаряженной игле

BYANNLI 1 000 мг суспензия для инъекций с замедленным высвобождением в предзаряженной игле

палиперидон

Читайте весь протокол внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое BYANNLI и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования BYANNLI

3.Как использовать BYANNLI

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение BYANNLI

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

BYANNLI содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классу противопсихотических препаратов.

BYANNLI используется в качестве поддерживающего лечения для борьбы с симптомами шизофрении у взрослых пациентов.

Если вы хорошо отреагировали на лечение инъекцией палимитата палиперидона, вводимой ежемесячно или каждые три месяца, ваш врач может начать лечение BYANNLI.

Шизофрения — это заболевание с «положительными» и «отрицательными» симптомами. «Положительными» являются симптомы, которые обычно не присутствуют. Например, человек с шизофренией может слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют (называемые галлюцинациями), иметь неправильные убеждения (называемые галлюцинациями) или иметь чрезмерную подозрительность к другим. «Отрицательные» симптомы — это отсутствие поведения или чувств, которые обычно присутствуют. Например, человек с шизофренией может замкнуться в себе и не реагировать на эмоциональные стимулы или иметь проблемы с ясным и логическим общением. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя подавленными, волноваться, чувствовать себя виноватыми или напряжёнными.

BYANNLI может снизить интенсивность симптомов вашего заболевания и снизить вероятность их повторения.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ БИАННИЛИ

-Если вы аллергины на палиперидон или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы аллергины на рисперидон.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования БИАННИЛИ.

Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, которые находятся на лечении других препаратов
аналогичного действия, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4).

Все препараты имеют побочные эффекты, и некоторые из побочных эффектов этого препарата могут усугубить симптомы других заболеваний. Поэтому важно обсудить с вашим врачом любые из следующих заболеваний, которые могут усугубиться во время лечения этим препаратом:

-Если у вас болезнь Паркинсона

-Если у вас деменция с телами Леви

-Если у вас заболевание, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную rigidez (так называемый Синдром Нейролептический Мaligno)

-Если у вас были спазмы или резкие движения, которые вы не можете контролировать на лице, языке или других частях тела (тардидискинезия)

-Если у вас были низкие показатели белых кровяных телец (которые могут быть вызваны другими препаратами или не вызваны ими)

-Если у вас диабет или склонность к диабету

-Если у вас рак молочной железы или опухоль гипофиза (гла́нда в голове)

-Если у вас сердечные заболевания или если вы принимаете препараты для лечения сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более восприимчивым к снижению артериального давления

-Если у вас низкое артериальное давление при вставании или если вы чувствуете резкое снижение давления

-Если у вас были судороги

-Если у вас проблемы с почками

-Если у вас проблемы с печенью

-Если у вас была долгая и болезненная эрекция

-Если у вас проблемы с регулированием температуры тела или если у вас повышенная температура

-Если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть возможный опухоль, зависящая от пролактина

-Если у вас или у ваших родственников были кровоизлияния, поскольку некоторые антипсихотические препараты связаны с образованием кровяных сгустков.

Если вы находитеесь в любой из этих ситуаций, советуйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо скорректировать дозу или наблюдать за вашим состоянием в течение некоторого времени.

Внимание к тому, что, хотя это и редко, было замечено опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных телец, ответственных за борьбу с инфекциями в крови у пациентов, принимающих этот препарат, возможно, врач решит сделать анализ крови.

Даже если вы переносили палиперидон или рисперидон перорально, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции после инъекций БИАННИЛИ. Срочно обратитесь к врачу, если у вас появляются сыпь, отек гортани, зуд или проблемы с дыханием, поскольку это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.

Этот препарат может привести к увеличению или уменьшению веса. Значительные изменения веса могут быть вредными для вашего здоровья. Врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у некоторых пациентов, принимающих этот препарат, врач должен следить за возможными признаками гипергликемии. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Поскольку этот препарат может сократить рефлекс рвоты, существует возможность, что он может скрыть нормальную реакцию организма на прием токсичных веществ или других заболеваний.

Операции по удалению катаракты

Если вы планируете операцию по удалению катаракты, сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, поскольку во время операции по удалению катаракты в глазу из-за мутности кристаллина:

• глазное яблоко может не увеличиваться в размере, как это необходимо
• ирис (кольцевидная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность этого препарата не изучались у этих пациентов.

Другие препараты и БИАННИЛИ

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете этот препарат с карбамазепином (антиэпилептическим и стабилизирующим настроение препаратом), возможно, вам придется изменить дозу этого препарата.

Поскольку этот препарат действует в первую очередь в головном мозге, использование других препаратов с центральным действием может усугубить побочные эффекты, такие как сонливость или другие эффекты на мозг, а также другие психиатрические препараты, опиаты, антигистаминные препараты и препараты для сна.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете этот препарат и одновременно принимаете рисперидон или палиперидон перорально в течение длительного времени. Возможно, вам придется изменить дозу БИАННИЛИ.

Поскольку этот препарат может снизить артериальное давление, необходимо быть осторожными при сочетании его с другими препаратами, снижающими артериальное давление.

Этот препарат может снизить действие препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома пижамного беспокойства (например, леводопы).

Этот препарат может вызвать аномалию электрокардиограммы (ЭКГ), которая указывает на то, что электрические импульсы тормозятся в определенной части сердца (так называемая «пролонгация интервала QT»). Среди препаратов, вызывающих этот эффект, есть препараты, используемые для регулирования сердечного ритма или лечения инфекций, а также другие антипсихотические препараты.

Если у вас были судороги, этот препарат может увеличить вероятность их повторения. Другие препараты, вызывающие этот эффект, включают препараты, используемые для лечения депрессии или инфекций, а также другие антипсихотические препараты.

БИАННИЛИ следует использовать с осторожностью с препаратами, увеличивающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Использование БИАННИЛИ с алкоголем

Алкоголь следует избегать.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Женщины в фертильном возрасте

Ожидается, что одна доза этого препарата будет оставаться в организме в течение 4 лет, что может быть вредным для вашего ребенка. Поэтому БИАННИЛИ следует использовать только у женщин, которые планируют беременность, если это явно необходимо.

Беременность

Не используйте этот препарат во время беременности без консультации с вашим врачом. У новорожденных детей, родившихся у матерей, принимавших палиперидон в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: тряска, rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Ребенка следует тщательно наблюдать, и если ваш ребенок проявляет какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью для вашего ребенка.

Грудное вскармливание

Этот препарат может проникать в грудное молоко. Он может быть вреден для ребенка даже через долгое время после последней дозы. Поэтому не кормите грудью, пока вы не закончите лечение этим препаратом или не прошло 4 года с последней дозы.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение, сильная усталость и проблемы с зрением (см. раздел 4). Эти эффекты следует учитывать в случаях, когда требуется повышенная концентрация внимания, например, при вождении автомобиля или управлении техникой.

БИАННИЛИ содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат назначается врачом или медицинским работником. Врач скажет вам, когда следует вводить следующую инъекцию. Важно не пропускать запланированную дозу. Если вы не сможете прийти на прием, обязательно позвоните как можно скорее, чтобы договориться о другой встрече.

Вам будет введена инъекция BYANNLI в ягодицу раз в 6 месяцев.

В зависимости от ваших симптомов, врач увеличит или уменьшит количество препарата, который будет введен в следующей запланированной инъекции.

Пациенты с нарушениями почек

Если у вас легкое нарушение почек, врач определит, подходит ли BYANNLI на основе дозы инъекции палиперидоновой палимитата, которую вы получали ежемесячно или каждые три месяца. Не рекомендуется доза 1 000 мг BYANNLI.

Если у вас серьезное или умеренное нарушение почек, вы не должны использовать этот препарат.

Пожилые люди

Если у вас сниженная функция почек, врач сможет скорректировать дозу этого препарата.

Если вы получили больше BYANNLI, чем следует

Этот препарат будет вводиться под медицинским надзором; поэтому, вероятно, вы получите меньше, чем следует.

Если пациент получил излишек палиперидона, он может проявить следующие симптомы: сонливость или седация, высокая частота сердечных сокращений, низкое артериальное давление, изменения на ЭКГ или замедленные и аномальные движения лица, тела, рук или ног.

Если вы прекратите лечение BYANNLI

Если вы перестанете получать инъекции, могут ухудшиться симптомы шизофрении. Вы не должны прекратить использование этого препарата, если не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если у вас возникнет один из следующих серьезных побочных эффектов, вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Обратите внимание на своего врача или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появляются:

• Сгустки крови в венах, особенно в ногах. Это редкое побочное действие (могут быть затронуты до 1 из 1000 человек). Среди симптомов:

• Отек, боль и покраснение ног (тромбоз глубоких вен)
• Боль в груди и затруднение дыхания из-за крови, образовавшейся в легких (эмболия легочной артерии).

• Знаки инсульта, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Среди симптомов:

• Быстрое изменение вашего психического состояния
• Скоропостижная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне тела; или если у вас трудно говорить, хотя это и короткое время.

• Синдром неадекватной нейролептики. Это редкое побочное действие (могут быть затронуты до 1 из 1000 человек). Среди симптомов:

• Высокая температура, мышечная спазмность, потливость или снижение сознания.

• Длительные эрекции, которые могут быть болезненными (приапизм). Это редкое побочное действие (могут быть затронуты до 1 из 1000 человек).
• Судороги или ритмические спазматические движения, которые вы не можете контролировать в языке, губах, лице или других частях тела (тардидискинезия). Это редкое побочное действие (могут быть затронуты до 1 из 100 человек). Возможно, потребуется отменить это лекарство.
• Грубая аллергическая реакция (анфилактический шок), частота которой неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Среди симптомов:

• Высокая температура,
• Отек губ, лица, губ или языка,
• Затруднение дыхания,
• Зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.

Несмотря на то, что вы переносили ранее рискеридон орально или палиперидон орально, вы можете редко испытать аллергические реакции после инъекций палиперидона.

• Синдром хрупкого зрачка, когда зрачок (кольцевидная часть глаза) становится хрупким во время операции по удалению катаракты. Это может привести к повреждению глаза (см. «Операции по удалению катаракты» в разделе 2). Частота этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
• Синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролизис эпидермиса. Грубая сыпь или смертельная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространиться на другие части тела. Частота этих побочных действий неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Обратите внимание на своего врача или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнет один из вышеуказанных серьезных побочных эффектов.

• Агранулоцитоз, опасно низкий уровень одного типа белых кровяных телец.
• Необходимо для борьбы с септическими инфекциями. Частота этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты: могут затронуть более 1 из 10 человек

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна.

Побочные эффекты, частота которых составляет 1 из 10 человек

• Симптомы простуды, инфекции мочевыводящих путей, ощущение гриппа.
• BYANNLI может увеличить уровень гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может вызывать симптомы или нет). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать:
• (у мужчин) Отек груди, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие половые функции;
• (у женщин) Боль в груди, потеря менструального цикла или другие проблемы с менструальным циклом.
• Повышение уровня сахара в крови, прирост веса, потеря веса, снижение аппетита.
• Ирритабельность, депрессия, тревога.
• Паркинсонизм: эта болезнь может включать замедленное или измененное движение, ощущение напряженности или натяжения мышц (что приводит к быстрым движениям) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают:
• Ходьба с замедленной скоростью, сдвигая ноги;
• Тремор, когда вы сидите;
• Увеличение слюноотделения и/или слюнотечение;
• Потеря выраженности лица.
• Ощущение беспокойства, сонливость или снижение бдительности.
• Дистония: это заболевание, которое включает в себя медленную или непрерывную неумышленную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: это заболевание, которое включает в себя неумышленные движения мышц и может включать:
• Повторяющиеся, спазматические или скручивающиеся движения или спазмы;
• Тремор (агитация).
• Головная боль.
• Усиление частоты сердечных сокращений.
• Гипертония.
• Тоска, конъюнктивит.
• Боль в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, зубная боль.
• Повышение уровня трансаминаз в крови.
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Отмена менструального цикла.
• Высокая температура, слабость, усталость (утомление).
• Реакция в месте инъекции, с зудом, болью или отеком.

Побочные эффекты, частота которых составляет 1 из 100 человек

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), инфекция дыхательных путей, синусит, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина, грибковая инфекция ногтей,

Кожные инфекции.

• Пониженное количество белых кровяных телец.
• Анемия.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, повышение уровня инсулина в крови (гормона, регулирующего уровень сахара в крови).
• Увеличение аппетита.
• Потеря аппетита, что приводит к недоеданию и снижению веса.
• Высокие уровни триглицеридов (一种脂оподобной субстанции) в крови, повышение уровня холестерина в крови.
• Заболевания сна, эйфория (мания), снижение полового влечения, тревога, кошмары.
• Синcope, сильное желание двигать определенные части тела, головокружение при вставании, проблемы с концентрацией внимания, нарушения речи, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение мурашек, колющих или онемения кожи.
• Заблуденность, воспаление глаз или красные глаза, сухость глаз.
• Ощущение вращения, звон в ушах, боль в ушах.
• Повреждение проводимости между верхними и нижними частями сердца, нарушения проводимости сердца, продление интервала QT сердца, учащение сердечных сокращений при вставании, снижение частоты сердечных сокращений, аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), ощущение пульсации или аleteos в груди (пульсация).
• Низкое артериальное давление, гипотония при вставании (из-за этого некоторых людей, принимающих это лекарство, могут чувствовать слабость, головокружение или потерять сознание при вставании или сядении внезапно).
• Затруднение дыхания, боль в горле, носовое кровотечение.
• Боли в животе, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, сухость во рту, избыточное газообразование или flatulencies.
• Повышение уровня GGT (гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение уровня ферментов в крови.
• Апояция (или уртикария), зуд, сыпь, выпадение волос, экзема, сухость кожи, краснота кожи, акне, абсцесс под кожей, отслоение, зуд кожи или волос.
• Повышение уровня CPK (креатинфосфокиназы) в крови.
• Мышечные спазмы, скованность суставов, мышечная слабость.
• Неспособность контролировать мочу, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании.
• Недостаточность полового возбуждения, нарушения эякуляции, отмена менструального цикла или нарушения цикла (у женщин), развитие груди у мужчин, нарушения половой функции, боль в груди, потеря молока.
• Отек лица, губ, глаз или губ, отек тела, рук или ног.
• Повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Боль в груди, боли в груди, общее чувство дискомфорта.
• Сверхувеличение кожи.
• Падения.

Редкие побочные эффекты: могут затронуть до 1 из 1000 человек

• Инфекция глаз.
• Параситарная кожная инфекция.
• Повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови.
• Понижение количества тромбоцитов (клеток, необходимых для остановки кровотечения).
• Неправильная секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Наличие сахара в моче.
• Смертельно опасные осложнения диабета, не контролируемого.
• Понижение уровня сахара в крови.
• Избыточное потребление воды.
• Безумие.
• Неспособность двигаться или реагировать, будучи бодрым (кататония).
• Сон.
• Отсутствие эмоций.
• Неспособность достичь оргазма.
• Неспособность реагировать на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания, судороги (эпилептические припадки), нарушения равновесия.
• Нарушение координации.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Нарушения движений или движений глаз, «глаза в белом», гиперчувствительность глаз к свету, повышение слезотечения, краснота глаз.
• Неспособность контролировать движения головы.
• Фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), нерегулярные сердечные сокращения.
• Рубор.
• Затруднение дыхания во сне (апноэ сна).
• Пневмония, воспаление дыхательных путей.
• Шум в легких.
• Сибилант.
• Инфаркт поджелудочной железы.
• Отек языка.
• Неспособность контролировать стул, твердые стул, кишечная непроходимость.
• Высыпания на губах.
• Кожная реакция, связанная с лекарством, утолщение кожи, себорея.
• Отек суставов.
• Деградация мышц («рабдомиолиз»).
• Неспособность мочить.
• Боль в груди, отек молочных желез, увеличение размера молочных желез.
• Влагалищный выделение.
• Низкая температура тела, озноб, чувство жажды.
• Симптомы отмены лекарства.
• Аккумуляция гноя из-за инфекции в месте инъекции, глубокая кожная инфекция, абсцесс в месте инъекции, гематомы (морщины) в месте инъекции.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Избыточное потребление воды.
• Заболевание, связанное с приемом пищи во сне.
• Кома из-за диабета, не контролируемого.
• Сверхповышенная поверхностная и возбужденная дыхательная деятельность, пневмония, вызванная аспирацией пищи, нарушения голоса.
• Понижение уровня кислорода в части тела (из-за снижения кровотока).
• Неспособность двигаться кишечником, что приводит к кишечной непроходимости.
• Желтизна кожи и глаз (желтуха).
• Смены цвета кожи.
• Аномальная поза.
• Новорожденные, чьи матери принимали BYANNLI во время беременности, могут испытывать побочные эффекты от лекарства и/или симптомы отмены, такие как раздражительность, замедленная или непрерывная мышечная слабость, тремор, бессонница, проблемы с дыханием или питанием.
• Понижение температуры тела.
• Аккумуляция мертвых клеток кожи вокруг места инъекции, язва в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Перевозить и хранить горизонтально. Проверьте правильную ориентацию с помощью стрелок на коробке продукта.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав BYANNLI

Активное вещество — палиперидон.

Каждая предзаряженная стрелка BYANNLI 700 мг содержит 1 092 мг палмитата палиперидона, эквивалентных 700 мг палиперидона.

Каждая предзаряженная стрелка BYANNLI 1 000 мг содержит 1 560 мг палмитата палиперидона, эквивалентных 1 000 мг палиперидона.

Остальные компоненты:

Полисорбат 20

Полietilenglikol 4 000

Мonoгидрат ацетата

Дигидрофосфат натрия моногидрат

Гидроксид натрия (для регулирования pH)

Вода для инъекционных препаратов

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

BYANNLI — это инъекционная суспензия с долгим действием, белого или белого с серым оттенком цвета, представленная в предзаряженной стрелке. РН примерно 7,0. Врач или медицинская сестра должны быстро встряхивать стрелку для смешивания суспензии перед инъекцией.

В каждой упаковке содержится 1 предзаряженная стрелка и 1 игла.

Титульный владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Ответственный за производство

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последнего обновления этого проспекта:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu, и на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Информация для медицинских работников

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников и должна быть прочитана в сочетании с полной технической информацией (Сводка характеристик продукта).

Важная информация о безопасности

3. После инъекции Защитите иглу

После инъекции помогите себе пальцем или плоской поверхностью активировать устройство безопасности иглы.

Игла будет безопасной, когда вы услышите «клик».

Утилизируйте правильно и проверьте место инъекции

Утилизируйте стрелку в контейнере, разрешенном для острых предметов.

На месте инъекции может быть небольшое количество крови или жидкости. Нажмите на кожу с помощью круглого кусочка ваты или марли, пока она не перестанет кровоточить.

Не трогайте место инъекции.

Если необходимо, накройте место инъекции пластырем.