Пратириа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пратирия, 75 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 100 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Начальное лечение

Пратирия, 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Пратирия, 100 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением в шприце-ампуле

Палиперидон

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пратирия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пратирия
• 3. Как использовать лекарство Пратирия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пратирия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пратирия и для чего оно используется

Лекарство Пратирия содержит активное вещество - палиперидон, который относится к группе антипсихотических лекарств, и используется для поддерживающего лечения симптомов шизофрении у уже стабилизированных взрослых пациентов, леченных палиперидоном или рисперидоном. У пациентов, которые ранее реагировали на пероральный палиперидон или рисперидон, и у которых наблюдаются легкие или умеренные психотические симптомы, врач может назначить лекарство Пратирия без предварительной стабилизации палиперидоном или рисперидоном. Шизофрения - это заболевание с "позитивными" и "негативными" симптомами. Позитивные симптомы означают накопление симптомов, которые обычно не наблюдаются. Человек, страдающий шизофренией, может, например, слышать голоса или видеть несуществующие вещи (это галлюцинации), верить в невероятные вещи (это бред) или быть чрезмерно подозрительным по отношению к другим людям. Негативные симптомы означают отсутствие обычно наблюдаемого поведения или эмоций. Человек, страдающий шизофренией, может, например, казаться отстраненным, замкнутым и не реагировать эмоционально или может иметь проблемы с пониманием и логичным высказыванием. Люди, страдающие этим заболеванием, также могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение. Лекарство Пратирия помогает облегчить симптомы заболевания и предотвратить их повторение.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пратирия

Когда НЕ использовать лекарство Пратирия

• Если пациент имеет аллергию на палиперидон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергию на другой антипсихотический лекарственный препарат, включая вещество рисперидон.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пратирия, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Не было проведено исследований по использованию этого лекарства у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако у таких пациентов, леченных другими подобными лекарствами, может наблюдаться повышенный риск инсульта или смерти (см. пункт 4, Возможные нежелательные реакции). Все лекарства имеют нежелательные реакции, и некоторые нежелательные реакции этого лекарства могут ухудшить симптомы других медицинских состояний. Поэтому во время лечения этим лекарством необходимо обсудить с врачом любой из следующих состояний:

• если пациент имеет болезнь Паркинсона
• если у пациента ранее был диагностирован состояние, симптомы которого включают высокую температуру и жесткость мышц (известное как злокачественный нейролептический синдром)
• если у пациента ранее наблюдались аномальные движения языка или мышц лица (поздняя дискинезия)
• если пациент ранее имел низкое количество белых кровяных клеток (что могло быть или не могло быть вызвано действием других лекарств)
• если пациент имеет диабет или предрасположен к его развитию
• если пациент имеет опухоль молочной железы или гипофиза
• если пациент имеет сердечное заболевание или находится на лечении сердечного заболевания, которое предрасполагает к артериальной гипотонии
• если пациент имеет низкое артериальное давление после внезапной смены положения на стоящее или сидящее
• если пациент страдает эпилепсией
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени
• если у пациента наблюдается длительная или болезненная эрекция
• если у пациента наблюдается проблема с регулированием температуры тела или перегрев организма
• если пациент имеет аномальное повышение уровня пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль
• если у пациента или в его семье наблюдались случаи тромбозов в кровеносных сосудах, поскольку антипсихотические лекарства связаны с их развитием.

Если пациент соответствует любому из вышеуказанных критериев, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу или периодически наблюдать за пациентом.

• Врач может назначить анализ крови для определения количества белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих это лекарство, очень редко наблюдалась опасно низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Даже если ранее пациент переносил пероральный палиперидон или рисперидон, после инъекций лекарства Пратирия могут редко наблюдаться аллергические реакции. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется сыпь, отек горла, зуд или трудности с дыханием, поскольку это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
• Это лекарство может вызывать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на здоровье пациента. Врач будет регулярно проверять вес пациента.
• Врач будет проверять, не наблюдается ли у пациента симптомы повышенного уровня сахара в крови, поскольку у пациентов, принимающих это лекарство, наблюдались новые случаи диабета или ухудшение состояния ранее existing диабета. У пациентов с ранее existing диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
• Поскольку это лекарство может подавлять рвоту, оно может маскировать нормальную реакцию организма на проглатывание токсичных веществ или другие медицинские состояния.
• Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок (черный круг в центре глаза) может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза (цветная часть глаза) может быть слабой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если пациент планирует операцию на глазах, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу.

Дети и подростки

Это лекарство не используется у лиц моложе 18 лет.

Пратирия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Принятие этого лекарства вместе с карбамазепином(противоэпилептическим и стабилизирующим настроение лекарством) может потребовать корректировки дозы лекарства Пратирия.
• Поскольку это лекарство действует в основном в мозге, взаимодействие с другими лекарствами, такими как другие психотропные лекарства, опиоиды, антигистаминные и снотворные лекарства, которые действуют в мозге, может привести к усилению нежелательных реакций, таких как сонливость, или других взаимодействий с мозгом.
• Это лекарство может вызывать снижение артериального давления, поэтому необходимо быть осторожным при использовании этого лекарства вместе с другими лекарствами, снижающими кровяное давление.
• Это лекарство может ослаблять действие лекарств, используемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног(например, леводопы).
• Это лекарство может вызывать аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), проявляющиеся в виде удлинения интервала QT в сердце, который может быть связан с другими лекарствами, такими как лекарства для нормализации сердечного ритма или лечения инфекций, а также другие антипсихотические лекарства.
• Если пациент имеет склонность к судорогам, это лекарство может увеличить риск их возникновения. Другие лекарства, имеющие подобное действие, включают некоторые антидепрессанты или противоинфекционные лекарства, а также другие антипсихотические лекарства.
• Необходимо быть осторожным при использовании лекарства Пратирия вместе с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы ( психостимулирующие лекарства, такие как метилфенидат).

Использование лекарства Пратирия с алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Необходимо избегать использования этого лекарства во время беременности, unless это было обсуждено с врачом. У новорожденных, чьи матери принимали палиперидон в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, раздражительность, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы наблюдаются у ребенка, необходимо обратиться к врачу. Грудное вскармливание Это лекарство может проникать из организма матери в организм ребенка с ее молоком и причинять вред ребенку. Поэтому во время использования этого лекарства не рекомендуется кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время лечения этим лекарством могут наблюдаться головокружения, чувство сильной усталости и нарушения зрения (см. пункт 4). Необходимо учитывать это в ситуациях, когда требуется полная бдительность, например, при вождении транспортных средств или эксплуатации машин.

Пратирия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать лекарство Пратирия

Лекарство вводится врачом или другим медицинским работником. Врач сообщит пациенту, когда необходимо ввести следующую инъекцию. Важно не пропустить запланированную дозу. Если невозможно соблюдать установленный срок, необходимо немедленно сообщить врачу, чтобы как можно скорее назначить другой срок.

Дозировка и способ введения

Первая (150 мг) и вторая (100 мг) инъекции этого лекарства будут выполнены в верхнюю часть руки с khoảng tuầnовой паузой. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. Если врач решит изменить лечение с использования длительных инъекций рисперидона на это лекарство, первая инъекция этого лекарства (в дозе от 25 мг до 150 мг) будет выполнена в верхнюю часть руки или ягодицы в день следующей запланированной инъекции. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. В зависимости от наблюдаемых у пациента симптомов врач может увеличить или уменьшить вводимую дозу лекарства на один уровень во время запланированной ежемесячной инъекции. Пациенты с нарушениями функции почек Врач скорректирует дозу лекарства, учитывая функцию почек. Если у пациента легкие нарушения функции почек, врач может уменьшить дозу. Не рекомендуется использовать это лекарство при умеренных или тяжелых нарушениях функции почек. Пациенты пожилого возраста Врач может уменьшить дозу лекарства, если у пациента нарушена функция почек.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пратирия

Это лекарство будет вводиться под медицинским наблюдением, поэтому введение слишком большой дозы маловероятно. У пациентов, которые получили слишком большую дозу палиперидона, могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость и седация, ускоренный сердечный ритм, снижение артериального давления, аномальный ЭКГ (электрокардиограмма) или замедленные или аномальные движения мышц лица, тела, рук или ног.

Прекращение использования лекарства Пратирия

Если пациент прекратит прием инъекций, лекарство перестанет действовать. Не рекомендуется прекращать использование лекарства, unless это было решено врачом, поскольку симптомы заболевания могут возобновиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента наблюдаются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае наблюдения таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• у пациента с деменцией наблюдается внезапная смена психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже на короткий период. Эти симптомы могут указывать на инсульт.
• наблюдается лихорадка, жесткость мышц, поты или снижение уровня сознания (состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром). Может потребоваться немедленное лечение.
• у мужчины наблюдается длительная или болезненная эрекция. Это состояние известно как приапизм. Может потребоваться немедленное лечение.
• наблюдается лихорадка, отек губ, лица, век или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь на коже, а иногда и снижение артериального давления (состояние, известное как анафилактическая реакция). Даже если ранее пациент переносил рисперидон или палиперидон перорально, после инъекций палиперидона могут редко наблюдаться аллергические реакции.
• пациент имеет запланированную операцию на глазах, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу. Во время операции по удалению катаракты может наблюдаться синдром слабой радужной оболочки, который может привести к повреждению глаза.
• у пациента наблюдается опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями. Может наблюдаться следующая реакция:

Очень частые нежелательные реакции:могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или пробуждением

Частые нежелательные реакции:могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов

• симптомы простуды, инфекции мочевыводящих путей, симптомы гриппа
• лекарство Пратирия может увеличить уровень пролактина в крови (что может, но не обязательно, вызывать симптомы). Если наблюдаются симптомы повышения пролактина, они могут включать (у мужчин): отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные расстройства. У женщин они могут включать дискомфорт в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла
• высокий уровень сахара в крови, увеличение веса, уменьшение веса, уменьшение аппетита
• раздражительность, депрессия, тревога
• паркинсонизм: это состояние может включать медленные или аномальные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неравномерными), и иногда даже чувство "замораживания" движений, после которого наступает разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают: медленный, пошлый поход, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и (или) слюнотечение и безвыразное лицо

тремор

• беспокойство, чувство сонливости или снижение бдительности
• дистония: это состояние включает медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может затронуть любую часть тела (что может привести к аномальной позе), дистония наиболее часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это состояние включает непроизвольные движения мышц и может проявляться в виде повторяющихся, спастических или скручивающих движений или содроганий
• дрожание
• головные боли
• ускоренный сердечный ритм
• высокое артериальное давление
• кашель, заложенность носа
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, боль в зубах
• повышенная активность печеночных ферментов в крови
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• аменорея
• лихорадка, слабость, усталость
• реакция в месте инъекции, включая зуд, боль или отек

Нечастые нежелательные реакции:могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов

• пневмония, бронхит, респираторные инфекции, синусит, инфекция мочевого пузыря, отит, грибковая инфекция ногтей, тонзиллит, кожная инфекция
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, защищающих от инфекций, анемия
• аллергическая реакция
• развитие диабета и ухудшение существующего диабета, повышение уровня инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови)
• повышение аппетита
• потеря аппетита, leading к недоеданию и низкому весу
• высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня холестерина в крови
• нарушения сна, повышение настроения (мания), снижение либидо, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (дрожание или содрогание непроизвольных движений лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если наблюдаются непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может потребоваться отмена этого лекарства
• обморок, необходимость двигать частями тела, головокружение при смене положения на стоящее, нарушения концентрации, трудности с речью, потеря или аномальное восприятие вкуса, онемение или снижение чувствительности кожи, чувство покалывания, жжения или онемения кожи
• неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит, сухость глаза
• вертиго, звон в ушах, боль в ухе
• блокада проводимости между камерами сердца, аномальная проводимость электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, ускоренный сердечный ритм при смене положения на стоящее, замедленный сердечный ритм, аномальный электрокардиограмма, чувство сердцебиения (пальпитация)
• низкое артериальное давление, низкое артериальное давление при смене положения на стоящее (что может привести к обмороку, головокружению или потере сознания у некоторых пациентов, принимающих это лекарство, когда они внезапно встают или поднимаются)
• затруднение дыхания, боль в горле, носовое кровотечение
• дискомфорт в животе, гастроэнтерит, трудности с глотанием, сухость во рту
• интенсивное газообразование
• повышенная активность фермента ГГТП (печеночного фермента - гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышенная активность печеночных ферментов в крови
• крапивница, зуд, сыпь на коже, выпадение волос, дерматит, сухость кожи, покраснение кожи, акне
• повышенная активность КФК (фосфокиназы креатина) в крови, фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц
• спазмы мышц, жесткость суставов, слабость мышц
• недержание мочи (неконтролируемое), частое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание
• нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аменорея и другие нарушения менструального цикла (у женщин), гинекомастия (у мужчин), сексуальные расстройства, боль в груди, выделение молока из груди
• отек лица, губ, глаз или век, отек тела, конечностей верхних или нижних
• повышение температуры тела
• изменение походки
• боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, плохое самочувствие
• склеродермия
• падение

Редкие нежелательные реакции:могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаза
• дерматит, вызванный клещом, шелушащаяся, зудящая кожа головы или других частей тела
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• снижение количества тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение)
• дрожание головы
• нарушения выделения гормона, регулирующего количество мочи
• сахар в моче
• угрожающие жизни осложнения нелеченного диабета
• низкий уровень сахара в крови
• чрезмерное потребление воды
• отсутствие движений и реакций на раздражители у пациента, который не спит (кататония)
• спутанность сознания
• сомнамбулизм (ходьба во сне)
• отсутствие чувств
• невозможность достижения оргазма
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая жесткость мышц), нарушения мозговых сосудов, включающие внезапное прекращение кровотока в мозге (инсульт или "мини"-инсульт), отсутствие реакций, потеря сознания, низкий уровень сознания, судороги, нарушения равновесия
• нарушения координации движений
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке)
• нарушения движений глаз, ротаторные движения глаз, повышенная чувствительность глаз к свету, слезотечение, покраснение глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нерегулярный сердечный ритм
• тромбоз легких, вызывающий боль в грудной клетке и затруднение дыхания. В случае наблюдения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение нижних конечностей). В случае наблюдения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• припадок красноты
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне)
• застой крови в легких, переполнение дыхательных путей
• хрипы в легких, свистящее дыхание
• панкреатит, отек языка, недержание кала, очень твердый стул
• непроходимость кишечника
• пересыхание губ
• сыпь на коже, связанная с приемом лекарства, утолщение кожи, псориаз
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
• отек суставов
• недержание мочи
• дискомфорт в груди, гинекомастия, боль в груди
• выделение из влагалища
• приапизм (длительная эрекция, требующая хирургического вмешательства)
• очень низкая температура тела, озноб, чувство жажды
• симптомы отмены лекарства
• накопление гноя, вызванное инфекцией в месте инъекции, глубокая кожная инфекция, киста в месте инъекции, синяк в месте инъекции

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:частота не может быть определена на основе доступных данных

• опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями;
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, век или языка, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже, а иногда и снижением артериального давления
• чрезмерное потребление воды
• нарушения питания, связанные со сном
• кома, вызванная неkontroliруемым диабетом
• снижение оксигенации различных частей тела (из-за снижения кровотока)
• быстрый, поверхностный дыхание, пневмония, вызванная аспирацией пищи, нарушения голоса
• отсутствие перистальтики кишечника, leading к непроходимости
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может появиться в полости рта, носе, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест, и может также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания
• обесцвечивание кожи
• нарушения осанки
• у новорожденных, чьи матери принимали лекарство Пратирия во время беременности, могут наблюдаться нежелательные реакции лекарства и (или) симптомы отмены лекарства, такие как раздражительность, медленные или длительные сокращения мышц, дрожание, сонливость, трудности с дыханием и трудности с кормлением
• пониженная температура тела
• мертвость в месте инъекции и язва в месте инъекции

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пратирия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и шприце-ампуле. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пратирия

Активным веществом лекарства является палиперидон. Каждая шприц-ампула лекарства Пратирия 75 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 75 мг палиперидона. Каждая шприц-ампула лекарства Пратирия 100 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 100 мг палиперидона. Каждая шприц-ампула лекарства Пратирия 150 мг содержит палиперидон пальмитат, соответствующий 150 мг палиперидона. Другими компонентами являются: Полисорбат 20 (Е 432) Макрогол 4000 Кислота лимонная моногидрат (Е330) Дигидрофосфат натрия безводный (Е 339) Гидрофосфат натрия моногидрат Натрий гидроксид (Е 542) (для установления pH) Вода для инъекций

Как выглядит лекарство Пратирия и что содержит упаковка

Лекарство Пратирия представляет собой суспензию для инъекций с пролонгированным высвобождением, белого или слегка белого цвета, в шприце-ампуле. Шприц-ампула сделана из циклоолефинового сополимера, с пробкой из бромобутиловой резины (конец поршня), с блокировкой и насадкой типа "tip-cap". Каждая единичная упаковка содержит: 1 шприц-ампулу и 2 иглы. Каждая упаковка для начала лечения содержит: 1 упаковку лекарства Пратирия 150 мг, 1 шприц-ампулу и 2 иглы (принимается в 1-й день лечения); 1 упаковку лекарства Пратирия 100 мг, 1 шприц-ампулу и 2 иглы (принимается на 8-й день лечения).

• 1 упаковка лекарства Пратирия 150 мг, 1 шприц-ампула и 2 иглы (принимается в 1-й день лечения)
• 1 упаковка лекарства Пратирия 100 мг, 1 шприц-ампула и 2 иглы (принимается на 8-й день лечения)

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия

Производитель/Импортер

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, Doebling, 1190, Вена, Австрия Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: STADA Pharm Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 44, 02-255 Варшава, Тел. +48 22 737 79 20

Дата последней актуализации инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения, и должна быть прочитана вместе с полной информацией о продукте (Характеристика продукта лекарственного средства).

Суспензия для инъекций предназначена только для одноразового использования. Прежде чем вводить, необходимо осмотреть суспензию на наличие посторонних частиц. Если в шприце-ампуле наблюдается наличие посторонних частиц, не использовать лекарственный препарат. Упаковка содержит шприц-ампулу и 2 иглы с защитой (22G x 1,5 дюйма [38 мм x 0,7 мм] и 23G x 1 дюйм [25 мм x 0,6 мм]) для внутримышечного введения.

• 1. Встряхнуть интенсивно шприц-ампулу в течение как минимум 10 секунд, чтобы обеспечить однородность суспензии.

• 2. Выбрать подходящую иглу.

Первая, начальная доза препарата Пратирия (150 мг) должна быть введена в верхнюю часть руки с khoảng tuầnовой паузой. Вторая начальная доза препарата Пратирия (100 мг) должна быть введена через неделю (8-й день) также в верхнюю часть руки. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. Если врач решит изменить лечение с использования длительных инъекций рисперидона на это лекарство, первая инъекция этого лекарства (в дозе от 25 мг до 150 мг) будет выполнена в верхнюю часть руки или ягодицы в день следующей запланированной инъекции. Затем будет выполнена инъекция (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть руки или ягодицы один раз в месяц. Для инъекций в верхнюю часть руки у пациентов с весом тела менее 90 кг необходимо использовать иглу длиной 1 дюйм, 23G (25 мм x 0,6 мм) (игла с синим кольцом). Если вес тела пациента составляет 90 кг или более, необходимо использовать иглу длиной 1,5 дюйма, 22G (38 мм x 0,7 мм) (игла с серым кольцом). Для инъекций в ягодицы необходимо использовать иглу длиной 1,5 дюйма, 22G (38 мм x 0,7 мм) (игла с серым кольцом).

• 3. Держать шприц с концом, обращенным вверх, и удалить резиновую пробку легким вращательным движением.

• 4. Отделить наружную часть упаковки иглы с защитой. Взять защитный чехол иглы через пластиковую упаковку. Держать шприц с концом, обращенным вверх. Закрепить иглу с защитой на шприце легким вращением, чтобы избежать повреждения или разрыва кончика иглы. Прежде чем вводить, необходимо всегда проверить, нет ли признаков повреждения или утечки.

• 5. Удалить прямым движением защитный чехол иглы. Не вращать защитный чехол, поскольку это может привести к ослаблению иглы на шприце-ампуле.

• 6. Удалить воздух из шприца-ампулы, легким нажатием на поршень шприца-ампулы, держа ее в вертикальном положении.

• 7. Ввести всю содержимое шприца-ампулы внутримышечно, медленно, глубоко в выбранную мышцу пациента - верхнюю часть руки или ягодицы. Не вводить препарат внутривенно или подкожно.
• 8. После окончания инъекции защитить иглу с помощью большого пальца или пальца одной руки (8а, 8б) или плоской поверхности (8в). Звук щелчка указывает на правильное защелкивание иглы. Утилизировать шприц-ампулу с иглой в соответствующем порядке.

Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.