МИРТАЗАПИН ТЕВАГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Миртазапин Теваген 15 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Миртазапин Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Тевагена
3. Как принимать Миртазапин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Тевагена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Теваген и для чего он используется

Миртазапин Теваген относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Теваген используется для лечения депрессии у взрослых

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель.

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Тевагена

Не принимайте Миртазапин Теваген:

• если вы аллергичны к миртазапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом Миртазапина Тевагена.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема миртазапина.

Сообщите вашему врачу перед приемом Миртазапина Тевагена:

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина.

Дети и подростки

Миртазапин Теваген не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить Миртазапин Теваген пациентам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Миртазапин Теваген пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Миртазапин Теваген, появляются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе более часто наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими расстройствами, которые проходили лечение антидепрессантами.

• Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с Миртазапином Тевагеном:

• если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства:

• Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Тевагена, если вы еще не сделали этого:

• падения(эпилепсия). Если появляются падения или ваши падения становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни почек;
• сердечно-сосудистые заболеванияили низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, обратитесь к вашему врачу немедленно;

• биполярная депрессия(чередующиеся периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• сахарный диабет(вам может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
• глазные заболевания, такие как повышенное давление в глазу (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• определенные сердечно-сосудистые заболевания, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца.

• если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту:

• Прекратите прием Миртазапина Тевагена и обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель лечения.

• если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие препараты и Миртазапин Теваген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Миртазапин Тевагенвместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Кроме того, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель. Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете Миртазапин Теваген вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств) и препараты на основе травы Святого Иоанна –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В очень редких случаях миртазапин, принимаемый отдельно или вместе с этими препаратами, может привести к развитию серотонинового синдрома. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные спазмы (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.

• препараты для лечения тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины.

препараты для лечения шизофрении, такие как оланзапин.

препараты для лечения аллергии, такие как цетиризин.

препараты для лечения сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.

• препараты для лечения инфекций:препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как эритромицин), препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты для лечения язвы желудка (такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин;
• препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль анализов крови.

• препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотические препараты.

Прием Миртазапина Тевагена с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ограниченный опыт приема Миртазапина Тевагена беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до, или вскоре после родов, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов. Принимаемые во время беременности, подобные препараты (СИОЗС) могут увеличить у младенцев риск развития тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), что приводит к тому, что младенец дышит чаще и приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно проконсультироваться с вашей акушеркой и/или врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапина Тевагена.

Вождение и использование машин

Миртазапин Теваген может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед передвижением (например, на велосипеде).

Миртазапин Теваген содержит аспартам

Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Миртазапин Теваген содержит сульфиты, бисульфиты и метабисульфиты

Этот препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), поскольку содержит следы диоксида серы (Е-220) и сульфитной кислоты калия (Е-228).

3. Как принимать Миртазапин Теваген

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Начальная доза обычно составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

• Принимайте Миртазапин Теваген в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

Таблетки принимаются перорально.

1. Не давите на таблетку для рассасывания

Чтобы избежать раздавливания таблетки для рассасывания, не нажимайте на ячейку (Рисунок А).

Рисунок А.

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит шесть ячеек, которые разделены перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Рисунок 1).

Рисунок 1.

1. Откройте ячейку

Аккуратно удалите пленку, начиная с угла, указанного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рисунок 2.

Рисунок 3.

1. Удалите таблетку для рассасывания

Удалите таблетку для рассасывания сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4.

Она быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно Миртазапин Теваген начнет действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о влиянии миртазапина:

• между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае поговорите с вашим врачом снова после еще 2-4 недель.

Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапина Теваген

Если вы или кто-то другой принял слишком много миртазапина, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пойнт.

Если вы забыли принять Миртазапин Теваген

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день:

• если вы забыли принять дозу миртазапина, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите ее и принимайте обычную дозу на следующий день.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день:

• если вы забыли утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте принимать обычные дозы утром и вечером.
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте принимать обычную дозу утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Тевагеном

• Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать миртазапин внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач покажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты более вероятны, чем другие. Возможные побочные эффекты миртазапина перечислены ниже и могут быть разделены на:

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 пациентов.

Часто:могут поражать до 1 из 100 пациентов.

Не часто:могут поражать до 1 из 1000 пациентов.

Редко:могут поражать до 1 из 10 000 пациентов.

Неизвестно:не может быть оценено на основе имеющейся информации.

Очень часто:

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто:

• летаргия
• головокружение
• дрожь
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• крапивница или высыпания на коже (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• затруднения со сном
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения

Не часто:

• чувство чрезмерного эйфории (мания)

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• непроизвольные движения ног во время сна
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (гипоэстезия рта)
• пониженное давление
• кошмары
• агитация
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Редко:

• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия
• боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна:

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз).

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно для проведения анализа крови.

В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что миртазапин может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).

• припадок (конвульсии).

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотониновый синдром".

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве

• Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• тяжелые реакции на коже:
• • красные пятна на туловище, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

?Прекратите принимать миртазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (отек рта)
• отек по всему телу (общий отек)
• локализованный отек
• гипонатремия
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые реакции на коже (пузырчатая дерматит, эритема многоформная)
• сонный ход (сомнамбулизм)
• проблемы с речью
• увеличение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)
• болезненная и длительная эрекция полового члена

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Миртазапина Теваген

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Храните при температуре ниже 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Теваген

• Активное вещество - миртазапин. Миртазапин Теваген 15 мг таблетки для рассасывания содержат 15 мг миртазапина на таблетку.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый магний углекислый, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, L-метионин, очищенная вода, авицел, аспартам (Е-951), аромат апельсина силезия (мальтодекстрин картофеля, аравийская камедь Е414, триацетин Е1518, ароматизаторы, идентичные натуральным и натуральные ароматизаторы, содержит следы диоксида серы (Е-220) и сернистого калия (Е-228)) и магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миртазапин Теваген - таблетки для рассасывания. Таблетки белые, двояковыпуклые, маркированные «М1» на одной стороне.

Доступны следующие размеры упаковки: 30 таблеток для рассасывания

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура, 11

Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация

28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Actavis, Ltd

BLB016 Буле벨 Индастриал Эстейт (Зейтун)

ЗTN3000 Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)