
Спросите врача о рецепте на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Прошпект:информация для пользователя
Миртазапин Тева-рацио 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
5 Хранение Миртазапина Тева-рацио
Миртазапин Тева-рацио содержит активное вещество миртазапин и относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.
Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения после 2-4 недель.
Для получения более подробной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».
Не принимайте Миртазапин Тева-рацио
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема миртазапина.
НЕ ПРИНИМАЙТЕмиртазапин без консультации с вашим врачом:
Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во ртупосле приема миртазапина или других лекарств.
Дети и подростки
Обычно миртазапин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и гнев), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием у пациентов этой возрастной группы, принимающих миртазапин. Кроме того, было обнаружено значительное увеличение веса в этой возрастной группе чаще, когда они лечатся миртазапином по сравнению с взрослыми.
Идеи самоубийства и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете депрессию, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:
Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете депрессию, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Также будьте осторожны с миртазапином
Если у вас когда-либо был один из следующих расстройств.
Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Тева, если вы еще не сделали этого:
Прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу для проведения анализа крови.
В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель после начала лечения.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС, по английской аббревиатуре). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.
Другие лекарства и Миртазапин Тева-рацио
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Не принимайтемиртазапин вместе с:
Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).
Будьте осторожны, еслипринимаете миртазапин вместе с:
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти лекарства могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих лекарств.
Прием Миртазапина Тева-рацио с пищейи алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртазапином. Рекомендуется не пить алкоголь.
Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Ограниченный опыт приема миртазапина женщинами во время беременности не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным, если миртазапин используется во время беременности. Если вы принимаете миртазапин до или вскоре после родов, ваш ребенок будет обследован на наличие возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Когда принимаются во время беременности, лекарства, подобные СИОЗС, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.
Вождение и использование машин
Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушены перед движением (например, на велосипеде).
Миртазапин Тева-рацио содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Миртазапин Тева-рацио содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать Миртазапин Тева-рацио
Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу миртазапина перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном. Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Когда можно ожидать улучшения
Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:
→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.
Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае поговорите с вашим врачом снова после еще 2-4 недель.
Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если вы приняли больше Миртазапина Тева-рацио, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (учащенное, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни заболевания, называемого торсадой де пойнтес.
Если вы забыли принять Миртазапин Тева-рацио
Если вам необходимо принимать дозу один раз в день
Если вам необходимо принимать дозу дважды в день
Если вы прекратите лечение Миртазапином Тева-рацио
Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.
Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не прекратите прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу.
Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):
Редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):
Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:
Очень часто(может повлиять более 1 из 10 пациентов):
Часто(может повлиять до 1 из 10 пациентов):
Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):
Редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей младше 18 лет были обнаружены следующие побочные эффекты в ходе клинических испытаний: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере или флаконе после EXP или CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Мirtазапина Teva-рацио
Мirtазапин Teva-рацио 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, содержат 15 мг мirtазапина на таблетку, покрытую пленкой.
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (E551), кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470b).
Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171), тальк.
Покрытие таблетки Мirtазапина Teva-рацио 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, также содержит оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Мirtазапин Teva-рацио - таблетки, покрытые пленкой.
Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, с надрезом на обеих сторонах, овальные, двояковыпуклые, диаметром 10 х 5,2 мм. Маркированы буквой "I" на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Размеры упаковки:
10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в блистерах.
100 таблеток в флаконах из HDPE с крышками из PE
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015, BLB 016,
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Мальта
или
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1, 220
HafnarfjörðurIslandia
Исландия
или
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Болгария
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:
Германия Мirtазапин-ратиофарм 15 мг таблетки, покрытые пленкой
Дания Мirtазапин Teva B.V.
Испания Мirtазапина Teva-рацио 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Финляндия Мirtазапин Teva 15 мг таблетки, покрытые пленкой
Люксембург Мirtазапин-ратиофарм 15 мг таблетки, покрытые пленкой
Португалия Мirtазапина Рефта
Дата последнего обновления этого описания:март 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88858/P_88858.html
Средняя цена на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 8.52 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.