Инструкция: информация для пользователя
Маноллия50 мг твердые желатиновые капсулы
лиздексамфетамин димезилат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Что такое Маноллия
Маноллия содержит активное вещество лиздексамфетамин димезилат, которое действует на мозговую активность. Она помогает улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивность.
Это лекарство длительного действия, которое действует постепенно в течение 13 часов.
Для чего она используется
Лиздексамфетамин является частью комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы не чувствуете себя лучше или если вы чувствуете себя хуже после месяца лечения. Это лекарство не рекомендуется для всех пациентов с СДВГ, и решение о его использовании основано на полной медицинской оценке.
Это лекарство не показано для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, является ли оно безопасным или эффективным для таких молодых пациентов.
Как оно действует
Маноллия улучшает активность определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Лекарство может помочь улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.
Лекарство назначается в рамках программы лечения, которая обычно включает:
Оно может быть назначено только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с поведенческими проблемами.
О СДВГ
Люди, страдающие СДВГ, имеют трудности с:
Эти люди не виноваты в том, что не могут делать эти вещи. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки, страдающие СДВГ, могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. Им трудно вести себя хорошо дома, в школе и в других местах.
СДВГ не влияет на интеллект человека.
Не принимайте Маноллию:
Не принимайте это лекарство, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, поскольку оно может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения лиздексамфетамином, если:
Или если вы женщина, которая может стать беременной, планирует стать беременной или уже беременна (см. раздел "Беременность и лактация").
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из этих условий, прежде чем начать лечение. Это потому, что лиздексамфетамин может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарство влияет на вас.
Если это лекарство не используется правильно, оно может вызвать аномальное поведение, и вы можете начать чувствовать, что вам нужно лекарство по причинам, не связанным с СДВГ.
Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными лекарствами или наркотиками. Не давайте это лекарство никому другому, даже если симптомы кажутся похожими.
Это лекарство может вызвать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Если вы испытываете сердцебиение или нерегулярные сердечные сокращения во время лечения, немедленно сообщите вашему врачу. Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Поэтому следует следовать рекомендованной дозе.
Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Маноллии
Эти проверки проводятся для определения того, является ли лиздексамфетамин подходящим лекарством для вас. Ваш врач спросит вас о:
Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу определить, является ли лиздексамфетамин подходящим лекарством для вас. Ваш врач может решить провести дополнительные тесты, прежде чем вы начнете принимать это лекарство.
Влияние на вес
Другие лекарства и Маноллия
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не принимайте Маноллию, если:
Маноллия может взаимодействовать с другими лекарствами. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:
Если вы не уверены, есть ли лекарства, которые вы принимаете, в этом списке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Контроль допинга и использование в спорте
Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Ваш организм расщепляет это лекарство на другие вещества, которые могут проникать через плаценту и в грудное молоко. Доступные данные об использовании этого лекарства во время первых трех месяцев беременности не указывают на повышенный риск врожденных дефектов у ребенка, но могут увеличить риск преэклампсии (состояния, которое обычно возникает после 20 недели беременности и характеризуется высоким артериальным давлением и белком в моче) и преждевременных родов.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию амфетамина во время беременности, могут испытывать симптомы абстиненции (тремор, раздражительность, гипертония). Не следует использовать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не указал это явно.
Лактация
Это лекарство не должно использоваться во время лактации
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать себя головокружительным, иметь проблемы с фокусировкой зрения или видеть все размыто, когда принимаете лиздексамфетамин. Если это происходит, опасно выполнять действия, такие как вождение, использование машин, езда на велосипеде или лошади или восхождение на деревья.
Это лекарство содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Какое количество принимать
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, как описано в этом листке или как указал ваш врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Маноллия предназначена только для вас. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них похожие симптомы.
Как принимать Маноллию
Используйте ложку, чтобы разрушить любые комки и хорошо перемешать лекарство с йогуртом, водой или апельсиновым соком до полного смешивания. Принимайте весь йогурт или выпивайте весь стакан воды или апельсинового сока сразу после смешивания с Маноллией. Не храните. Не беспокойтесь, если останется пленка в стакане или контейнере; это не активное вещество.
Доза
Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения
Если вы не чувствуете себя лучше, сообщите вашему врачу. Вам может потребоваться другое лечение.
Неправильное использование Маноллии
Если лиздексамфетамин не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Также вы можете начать чувствовать, что вам нужно лекарство по причинам, не связанным с СДВГ.
Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными лекарствами или наркотиками.
Если вы приняли слишком много Маноллии
Если вы приняли слишком много лекарства, свяжитесь с врачом или немедленно позвоните в скорую помощь. Скажите, сколько вы приняли.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.
Симптомы передозировки могут включать: беспокойство, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечный тремор, учащенное дыхание, путаница, склонность к дракам или спорам, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), паническое состояние, высокая температура или мышечный коллапс. После этого могут возникнуть усталость и депрессия. Также могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Также могут возникнуть изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое или низкое артериальное давление, коллапс кровообращения, судороги и кома.
Если вы забыли принять Маноллию
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего дня. Избегайте принимать дозу вечером из-за возможности нарушений сна (бессонницы).
Если вы прекратите лечение Маноллией
Если вы перестанете принимать это лекарство, симптомы СДВГ могут вернуться.
Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует прекращать принимать лекарство внезапно или по своей инициативе.
Что сделает ваш врач, когда вы будете принимать Маноллию
Ваш врач проведет некоторые тесты
Долгосрочное лечение
Это лекарство не нужно принимать навсегда. Если вы принимаете лиздексамфетамин более года, ваш врач должен прекратить лечение на короткий период, например, во время отпуска. Это позволяет увидеть, все ли еще вам нужно лекарство.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если появится любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
*Следующие серьезные побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты включают следующие. Если они ухудшаются, сообщите вашему врачу или фармацевту:
Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
*Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если капсулы показывают любой вид повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Манолии
Каждая твердая капсула содержит 50 мг лисдексамфетамина димезилата, что соответствует 14,8 мг дексамфетамина.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы белого цвета с синей крышкой, на которой напечатано "ALV" синим цветом, и на белом теле капсулы напечатано "566" серой краской, содержащие порошок белого или светло-желтого цвета.
Капсулы упакованы в белые полietilenовые флаконы с белой крышкой (PP), защищенной от детей, и с пакетом силикагеля. Не принимайте силикагель.
Каждый флакон содержит 30 или 100 капсул.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлин, Германия
Производитель
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Мальта
Или
Adalvo Ltd
Мальтийский парк жизни, здание 1,
4-й этаж, здания сэра Тэми Заммита,
Сан-Гван, SGN 3000 Мальта
Или
Entafarma UAB
Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,
LT-19156, Литва
Или
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин,
Германия
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Словения Lisdeksamfetamin Aristo 50 мг твердые капсулы
Германия Lisdex-Aristo Hartkapseln
Испания Manollia 50 мг твердые капсулы EFG
Дата последнего пересмотра этого описания:май 2024
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Информация для детей и подростков
Эта информация поможет вам узнать основные аспекты вашего лекарства Манолия.
Если вам не нравится читать, кто-то, как ваша мать, отец или опекун (иногда называемый "вашим опекуном"), может прочитать это вам и ответить на ваши вопросы.
Возможно, будет полезно читать небольшие фрагменты каждый раз.
Почему врач назначил мне это лекарство?
Это лекарство может помочь вам с СДВГ.
СДВГ может сделать так, что
Это влияет на обучение, дружбу и отношение к себе. Это не ваша вина.
Пока вы принимаете это лекарство
Некоторые люди не могут принимать это лекарство
Вы не можете принимать это лекарство, если
Некоторые люди должны поговорить с врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.
Вам нужно поговорить с врачом, если:
Как мне принимать мое лекарство (капсулы)?
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты - это нежелательные явления, которые могут возникнуть при приеме лекарства. Если у вас出现ит любой из следующих побочных эффектов, немедленно скажите об этом взрослому. Они смогут поговорить с вашим врачом. Основные побочные эффекты следующие:
Если вы чувствуете себя плохо, принимая лекарство, немедленно скажите об этом взрослому.
Другие вещи, которые вы должны помнить
Кому мне следует обратиться, если я не понимаю что-то?
Ваша мать, отец, опекун, врач, медсестра или фармацевт смогут помочь вам.