ЛЕВІТРА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Левитра 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

варденafil

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Левитра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левитры
3. Как принимать Левитру

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Левитры
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левитра и для чего она используется

Левитра содержит варденafil, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Левитра действует только при наличии сексуального возбуждения. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Левитра позволяет достичь эрекции, достаточной для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левитры

Не принимайте Левитру

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.

• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с Левитрой может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.

• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.

• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия.

• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как Левитра, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левитры.

Будьте особенно осторожны с Левитрой

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).

• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая Левитру в виде быстрорастворимых таблеток (см. раздел "Другие лекарства и Левитра").
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ухудшение зрения, прекратите принимать Левитру и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Левитра не должна использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Левитра

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и Левитры может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.

• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.

• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения гипертонии и увеличения размера простаты (такого как доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте Левитру в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в сочетании с любым другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая Левитру в виде быстрорастворимых таблеток.

Прием Левитры с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Левитру с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать ее после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть задержан.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете Левитру, поскольку он может влиять на нормальное действие лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Левитра не должна использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей Левитра может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема Левитры.

3. Как принимать Левитру

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку Левитры за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема Левитры.

• Проглотите таблетку с стаканом воды

Не принимайте Левитру в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с любой другой формой Левитры.

Не принимайте Левитруболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Левитры слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму Левитры с другой дозой, в зависимости от эффекта, который она оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Левитры

Принятие слишком многих таблеток Левитры может привести к появлению еще больше побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине. Если вы приняли слишком много Левитры, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать Левитру и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также были сообщения о внезапной потере слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временную потерю кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль

Частые побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головокружение
• Краснота лица

• Насморк или заложенность носа
• Изжога

Редкие побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение чувствительности
• Сонливость
• Побочные эффекты на зрение, краснота глаз, нарушения цветового зрения, боль и дискомфорт в глазах, фоточувствительность

• Шум в ушах, головокружение
• Ускоренный или нерегулярный пульс
• Затруднение дыхания
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания, краснота кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечной ферменты (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная жесткость

• Длительная эрекция
• Общее недомогание

Очень редкие побочные эффекты:

могут возникать у менее 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревога
• Обморок
• Потеря памяти (амнезия)
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышение слезотечения
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовое кровотечение
• Нарушения результатов тестов на функцию печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция
• Боль в груди
• Временная потеря кровотока в части мозга

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:

могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Присутствие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левитры

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левитры

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема.

В пленочной оболочке: макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левитра 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с крестом Байера на одной стороне и содержанием (10) на другой. Каждая упаковка содержит 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток. Некоторые упаковки могут не быть коммерчески доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer AG

51368 Леверкузен

Германия

Ответственный за производство

Bayer AG

Кайзер-Вильгельм-Алле

51368 Леверкузен

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта {месяц ГГГГ} Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu