ЛЕРКАНИДИПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лерканидипин Мабо 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Мабо
3. Как принимать Лерканидипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего он используется

Лерканидипин Мабо является селективным блокатором кальциевых каналов, принадлежащим к группе лекарств, называемых ди гидропиридинами. Блокаторы кальциевых каналов снижают артериальное давление. Они действуют, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.

Лерканидипин используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых и людей старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Мабо

Не принимайте Лерканидипин Мабо

• Если вы аллергичны к лерканидипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы испытывали аллергические реакции на лекарства, близкие к Лерканидипину Мабо (такие как амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:

• не контролируемая сердечная недостаточность
• обструкция выхода крови из сердца
• нестабильная ангина (ангина в покое или прогрессивно увеличивающаяся)
• в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда
  • Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или почками.

• Если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами изoenзима CYP3A4:

• антифунгальные лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тroleандомицин)
• антивирусные лекарства (такие как ритонавир)
• лекарство, называемое циклоспорином (используемое после трансплантации органов для предотвращения отторжения)
  • С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

• Если вы беременны, хотите стать беременной или если вы женщина детородного возраста и не используете никаких методов контрацепции.

• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Мабо, если:

• у вас есть другие сердечные заболевания, которые не были behandлены с помощью установки кардиостимулятора.
• у вас есть предшествующая ангина пectoris.
• у вас есть проблемы с печенью или почками, или если вы проходите диализ.

Прием Лерканидипина Мабо с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• фенитоин или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• мидазолам (лекарство для помощи в засыпании)
• циметидин, более 800 мг (лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога)
• дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)
• терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии)
• амиодарон или хинидин (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы, например метопролол, диуретики или ингибиторы АПФ (лекарства для лечения повышенного артериального давления)
• симвастатин (лекарство для лечения повышенного уровня холестерина)

Прием Лерканидипина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Не ешьте грейпфрут или не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства, поскольку это может увеличить эффект лерканидипина.

Не принимайте алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку вы можете испытать головокружение, обморок, усталость или слабость. Это связано с тем, что лекарство может значительно снизить ваше артериальное давление, если вы потребляете алкоголь.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Если вы беременны, хотите стать беременной или если вы женщина детородного возраста и не используете никаких методов контрацепции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Лерканидипин Мабо не должен использоваться, если вы беременны, или если вы хотите стать беременной или если вы женщина детородного возраста и не используете никаких методов контрацепции.

Не используйте Лерканидипин Мабо, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Лерканидипин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и редко сонливость. Не управляйте транспортными средствами, пока не узнаете, как вы переносите лерканидипин.

3. Как принимать Лерканидипин Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Предпочтительно принимать лекарство утром, как минимум за 15 минут до завтрака.

Взрослые

Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, принимаемую как минимум за 15 минут до еды.

Ваш врач может решить увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг Лерканидипина Мабо в день, если он считает это необходимым.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Лерканидипин Мабо у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Мабо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Превышение рекомендуемой дозы может привести к чрезмерному снижению вашего артериального давления и тому, что ваш сердечный ритм станет нерегулярным или более быстрым. Также это может вызвать потерю сознания.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Мабо

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы, тогда просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Мабо

Если вы перестанете принимать Лерканидипин Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

Не требуют коррекции суточной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания в начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Требуется особое внимание в начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно быть сделано с осторожностью.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

ангина пectoris (боль в груди из-за недостатка крови в сердце).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Боль в груди, снижение артериального давления, обморок и аллергические реакции (с симптомами, включая зуд, сыпь и крапивницу).

Если у вас есть предшествующая ангина пectoris, с лекарствами группы, к которой принадлежит Лерканидипин Мабо, вы можете испытать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Нечастые(встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение (сильные или ускоренные сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отеки на ногах.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов) : сонливость, недомогание, рвота, изжога, боль в животе, диарея, кожная сыпь, мышечная боль, увеличение количества мочи, усталость.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови) и увеличение частоты мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD:. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Мабо 10 мг

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида.
• Другие компоненты:

ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумаровая кислота натрия и макрогол 6000.

покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, желтый оксид железа (E172) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Мабо 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и гладкие на другой.

Блистерные упаковки (алюминий-PVC/PVdC) по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг:

MABO-FARMA, S.A.

улица Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Испания.

Производитель:

Netpharmalab Consulting Services

улица Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madrid

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/