Йоспитен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Джоспитен, 10 мг, покрытые таблетки

Джоспитен, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Джоспитен и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Джоспитен
• 3. Как принимать лекарство Джоспитен
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Джоспитен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Джоспитен в форме покрытых таблеток и для чего оно используется

Лекарство Джоспитен содержит активное вещество лерканидипин гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальциевого канала (производные дигидропиридина), снижающих кровяное давление.
Лекарство Джоспитен используется у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения высокого кровяного давления, известного также как артериальная гипертония (не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет).

2. Важная информация перед приемом лекарства Джоспитен

Когда не принимать лекарство Джоспитен:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лерканидипин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть определенные заболевания сердца:
• затрудненный отток крови из сердца,
• необработанная сердечная недостаточность,
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или с прогрессирующей интенсивностью)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:
• противогрибковые лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные лекарства (такие как ритонавир)
• если пациент принимает лекарство под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Джоспитен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть заболевание сердца
• если у пациента есть нарушения, связанные с печенью или почками

Необходимо проинформировать врача, если пациентка считает, что она беременна или может стать беременной или кормит грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность лекарства Джоспитен у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Джоспитен и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Прием лекарства Джоспитен с некоторыми другими лекарствами может изменить действие этих лекарств или лекарства Джоспитен, и некоторые нежелательные действия могут возникать чаще (см. также пункт 2 «Когда не принимать лекарство Джоспитен»).

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства, используемые для лечения ускоренного сердцебиения)
• мидазолам (лекарство, облегчающее засыпание)
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин в дозе более 800 мг (лекарство, используемое для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови)
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления.

Использование лекарства Джоспитен с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. пункт 3), поэтому лекарство следует принимать утром, желательно как минимум за 15 минут до завтрака.
• Алкоголь может усиливать действие лекарства Джоспитен. Не следует пить алкоголь во время лечения лекарством Джоспитен.
• Лекарство Джоспитен не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2 «Когда не принимать лекарство Джоспитен».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Прием лекарства Джоспитен не рекомендуется, если пациентка беременна, и не следует его использовать во время кормления грудью. Нет данных о применении лерканидипина гидрохлорида у беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка беременна, кормит грудью, не использует никаких методов контрацепции, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента出现ят головокружение, слабость или сонливость во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать машины.

Лекарство Джоспитен в форме покрытых таблеток содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Джоспитен

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, принимаемая каждый день в одно и то же время, желательно утром, как минимум за 15 минут до завтрака (см. пункт 2 «Использование лекарства Джоспитен с пищей, напитками и алкоголем»). Если необходимо, врач может рекомендовать увеличить дозу до 20 мг в день (две таблетки лекарства Джоспитен 10 мг илиодна таблетка лекарства Джоспитен 20 мг).
Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, одной стаканом воды).

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости корректировать суточную дозу. Однако необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения у этих пациентов и необходимо проявлять осторожность при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать это лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Джоспитен

Не следует использовать дозу, большую, чем назначенная. В случае приема большей, чем назначенная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Прием слишком большой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нерегулярному или ускоренному сердцебиению.

Пропуск приема лекарства Джоспитен

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Джоспитен

В случае прекращения приема лекарства Джоспитен может снова возникнуть повышение артериального давления. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Могут возникать следующие нежелательные действия, связанные с использованием этого лекарства:

Некоторые нежелательные действия могут быть серьезными. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редкие нежелательные действия(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
стенокардия (например, сжимание в груди из-за недостаточного кровотока в сердце),
аллергические реакции (с такими симптомами, как зуд, сыпь, крапивница), обморок.
Нежелательные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных): отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.
У пациентов с ранее существующей стенокардией может возникать увеличение частоты, продолжительности или интенсивности этих приступов при использовании лекарств из группы, к которой относится лекарство Джоспитен. Можно наблюдать единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные действия

Часто(могут возникать с частотой до 1 из 10 человек):
головная боль, быстрое сердцебиение, чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение),
внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив крови), отек области лодыжек.
Не очень часто (могут возникать с частотой до 1 из 100 человек):
головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, сыпь на коже, зуд,
боль в мышцах, частое мочеиспускание, чувство слабости или усталости.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
сонливость, рвота, диарея, крапивница, более частое мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Джоспитен

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Джоспитен, 10 мг, покрытые таблетки
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Джоспитен, 20 мг, покрытые таблетки
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Джоспитен

• Активным веществом является лерканидипин гидрохлорид. Джоспитен, 10 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина. Джоспитен, 20 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
• Другие компоненты являются: Джоспитен, 10 мг, покрытые таблетки: Ядро:крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (PH113), полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000. Покрытие:гипромеллоза 2910 6мПа*с, макрогол 6000, оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171). Джоспитен, 20 мг, покрытые таблетки: Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, повидон К 30, стеарилфумарат натрия. Покрытие:гипромеллоза 2910 6мПа*с, макрогол 6000, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171).

Как выглядит лекарство Джоспитен и что содержит упаковка

Джоспитен, 10 мг, покрытые таблетки являются желтыми, круглыми (диаметром 6,5 мм), двусторонними выпуклыми таблетками с линией деления на одной стороне и гладкими на другой стороне. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Джоспитен, 20 мг, покрытые таблетки являются розовыми, круглыми (диаметром 8,5 мм), двусторонними выпуклыми таблетками с линией деления на одной стороне и гладкими на другой стороне. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонных упаковках.
Размеры упаковок: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
Керестури ут 30-38
Венгрия

Импортер:

Torrent Pharma (Malta) Ltd.
Central Business Centre, Level 2, Triq Hal Tarxien,
Il-Gudja, GDJ 1907
Мальта
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Джоспитен
Польша
Джоспитен

Дата последнего обновления инструкции: