Лерцан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Леркан (Лерканидипин-Омниафарм)

10 мг, покрытые таблетки
Лерканидипини гидрохлорид
Леркан и Лерканидипин-Омниафарм являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Леркан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Леркан
• 3. Как принимать препарат Леркан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Леркан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Леркан и для чего он используется

Препарат Леркан содержит в качестве активного вещества лерканидипин гидрохлорид, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция (производные дигидропиридины), которые снижают артериальное давление.
Препарат Леркан используется для лечения лёгкой до умеренной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых в возрасте старше 18 лет (препарат не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 18 лет).

2. Важная информация перед применением препарата Леркан

Когда не принимать препарат Леркан:

• если у пациента есть аллергия на лерканидипин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть определенные сердечные заболевания:
• сужение пути оттока крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или с прогрессирующей тяжестью)
• перенесенный инфаркт миокарда в течение до 1 месяца
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек или он проходит диализ
• если пациент принимает препараты, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент принимает другой препарат под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или пьет грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Леркан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечные заболевания,
• если у пациента есть заболевание печени или почек.

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность препарата Леркан у детей в возрасте до 18 лет.

Препарат Леркан и другие препараты

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что если препарат Леркан принимается одновременно с другими препаратами, его действие или действие других препаратов может измениться, а также чаще могут возникать определенные нежелательные реакции (см. также пункт 2, подпункт «Когда не принимать препарат Леркан»).
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты, используемые для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, используемые для лечения быстрого сердечного ритма)
• мидазолам (снотворный препарат)
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например метопролол (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (в дозе более 800 мг в день; препарат, используемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления.

Препарат Леркан с пищей, питьем и алкоголем

• Пища с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркан. Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркан.
• Не следует принимать препарат Леркан одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (может усиливать действие, снижающее артериальное давление). См. пункт 2, подпункт «Когда не принимать препарат Леркан».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Леркан не рекомендуется, если пациентка беременна. Не следует его использовать во время кормления грудью. Нет данных о применении препарата Леркан у беременных женщин и кормящих матерей.
Если пациентка беременна, кормит грудью, не использует никаких методов контрацепции, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента出现ят головокружение или сонливость во время приема этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Леркан содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Леркан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Леркан выпускается в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.
Взрослые:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемая один раз в день в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
• По мере необходимости врач может рекомендовать увеличение дозы до одной таблетки препарата Леркан 20 мг в день (см. пункт 2, подпункт «Препарат Леркан с пищей, питьем и алкоголем»).
• Линия деления на таблетке препарата Леркан 10 мг облегчает только разламывание для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы.
• Таблетку 20 мг можно разделить на равные дозы.
• Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей и подростков

• Не следует применять препарат Леркан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди:

• Не требуется коррекция суточной дозы препарата, однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:

• У этих пациентов необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Леркан

Не следует принимать дозу больше, чем рекомендованная.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Прием большей дозы, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или ускоренному сердечному ритму.

Пропуск приема препарата Леркан

Если пациент забыл принять дозу препарата Леркан, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу на следующий день по установленному графику. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Леркан

В случае прекращения приема препарата Леркан артериальное давление может снова увеличиться.
Перед прекращением приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме этого препарата:

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сжимание в груди, вызванное недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обмороки.
У пациентов с уже существующей стенокардией может возникать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов стенокардии при приеме препаратов из группы, к которой относится препарат Леркан. В отдельных случаях может возникать инфаркт миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек): головные боли, быстрый сердечный ритм, ощущение быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отек стоп.

Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек): головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.
Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Леркан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Леркан

Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид. Одна покрытая таблетка препарата Леркан содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 30, стеарин магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Леркан и что содержит упаковка

Препарат Леркан представляет собой желтые, круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки диаметром 6,5 мм с линией деления на одной стороне.
Препарат Леркан выпускается в упаковках, содержащих 28, 50, 56 или 100 таблеток, помещенных в блистеры из алюминия/ПВХ в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к подлежащему ответственности или параллельному импортеру.

Подлежащий ответственности в Германии, стране экспорта:

Recordati Pharma GmbH
Эберхард-Финк-штрассе, 55
89075 Ульм
Германия

Производитель:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Маттео Чивитали, 1
20148 Милан
Италия

Параллельный импортер:

Allpharm Сп. з о.о. Сп.
командитовая
ул. М. Ждзеховского, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп.
командитовая
ул. Дзялковская, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
ул. Фортечная, 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Сп. з о.о.
ул. Тимьянковая, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:65405.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 410/24

Дата утверждения инструкции: 21.11.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]