ЛЕРКАНИДИПИН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

В этом прошпекте:

1. Что такое Лерканидипин Ауровитас Испания и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания
2. Как принимать Лерканидипин Ауровитас Испания
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Лерканидипина Ауровитас Испания
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Ауровитас Испания и для чего он используется

Лерканидипин принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания

Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лерканидипину или любому из других компонентов Лерканидипина Ауровитас Испания таблеток
• если у вас есть определенные заболевания сердца, такие как:

• необработанная сердечная недостаточность
• обструкция потока крови из сердца
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или прогрессивно увеличивающаяся)
• если вы имели инфаркт миокарда менее месяца назад

• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.
• если вы принимаете определенные лекарства, ингибирующие метаболизм в печени, такие как:

• антигрибковые лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• антиретровирусные лекарства (такие как ритонавир)

• если вы принимаете одновременно другое лекарство, называемое циклоспорином (используемым после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания.

• если у вас есть заболевание сердца.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (можете стать беременной) или кормите грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были установлены у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, поскольку при сочетании лерканидипина с другими лекарствами эффект лерканидипина или другого лекарства может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для эпилепсии).
• Рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза).
• Мидазолам (лекарство, помогающее заснуть).
• Циметидин (более 800 мг, лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога).
• Дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем).
• Терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии).
• Амиодарон или хинидин или соталол (лекарства для лечения сердечного ритма).
• Бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и аномального сердечного ритма).
• Симвастатин (лекарство для высокого уровня холестерина).
• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления.

Принятие Лерканидипина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

• Еда, богатая жиром, значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не употребляйте алкоголь во время лечения лерканидипином.
• Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания».

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипин, если вы беременны, и его не следует принимать во время кормления грудью. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных женщин и во время кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Лерканидипин Ауровитас Испания содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия»

3. Как принимать Лерканидипин Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, принимаемую в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, за 15 минут до завтрака.

Ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипина 20 мг в день (см. раздел 2 «Принятие Лерканидипина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать предпочтительно целиком с помощью небольшого количества воды.

Использование у детей и подростковЭто лекарство не должно назначаться детям младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция дозы. Однако могут потребоваться особые меры предосторожности при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Требуется особая осторожность при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно осуществляться с осторожностью.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Ауровитас Испания

Не принимайте больше дозы, чем назначено.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20. Возьмите упаковку с собой. Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нарушению сердечного ритма.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Ауровитас Испания

Если вы пропустили прием лекарства, просто пропустите эту дозу и продолжайте принимать таблетки в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Ауровитас Испания

Если вы прекратили лечение лерканидипином, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (сжатие груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит лерканидипин. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или сердцебиение (сильные или ускоренные удары), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):головокружение, снижение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, сыпь на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Ауровитас Испания

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, картонной упаковке или банке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Условия хранения:

Блистер из Ал/ПВХ: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Блистер из Ал/ПВХ/ПВДЦ: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банки из ХДПЭ: Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Ауровитас Испания

• Активное вещество - гидрохлорид лерканидипина.

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:стеарат магния, повидон, альгинат натрия (тип А, из картофеля), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие таблетки:макрогол, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).

Внешний вид Лерканидипина Ауровитас Испания и содержание упаковки

Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, круглые и двояковыпуклые, желтого цвета, размером 6,5 мм, с маркировкой «L» на одной стороне и насечкой на другой.

Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистер (Ал/ПВХ):

Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг таблетки, покрытые пленкой: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Блистер (Ал/ПВХ/ПВДЦ):

Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг таблетки, покрытые пленкой: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Банки:

Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг таблетки, покрытые пленкой: 100, 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лтд.

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.19,

Венда Нова, 2700-487

Амадора, Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лерканидипин Пурен 10 мг фильм-таблетки

Бельгия: Лерканидипин АБ 10 мг фильм-оболоченные таблетки

Испания: Лерканидипин Ауровитас Испания 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Нидерланды: Лерканидипин ХКЛ Ауробиндо 10 мг, фильм-оболоченные таблетки

Италия: Лерканидипина Ауробиндо

Португалия: Лерканидипина Ауровитас

Дата последней ревизии этого прошпекта:июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/