ЛАНСОПРАЗОЛ ВИР ФАРМА 15 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол Вир Фарма15 мг

Гастрорезистентные капсулыЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лансопразол Вир Фарма
3. Как принимать Лансопразол Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он используется

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Вир Фарма для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Прежде чем принимать Лансопразол Вир Фарма

Не принимайте Лансопразол Вир Фарма:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразола Вир Фарма.
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Будьте осторожны при приеме Лансопразола Вир Фарма

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразолом Вир Фарма у вас出现ит диарея, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Вир Фарма связан с легким увеличением частоты диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратами, подобными Лансопразолу Вир Фарма, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом Вир Фарма. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Вир Фарма может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используется для заживления язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Вир Фарма с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата вы должны принимать Лансопразол Вир Фарма не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Вир Фарма, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Вир Фарма

Лансопразол Вир Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Лансопразол Вир Фарма 15 мг гастрорезистентные капсулы содержат 0,118 мг калия на капсулу, что должно быть учтено у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетами, бедными калием.

Этот препарат не содержит глютена.

3. Как принимать Лансопразол Вир Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению Лансопразола Вир Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Вир Фарма утром.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Вир Фарма зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Вир Фарма для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются через 4 недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика рефлюкс-эзофагита в долгосрочной перспективе:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Вир Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Вир Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Вир Фарма, врач решит, какая доза лучше всего подходит вам.

Лансопразол Вир Фарма не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Вир Фарма, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Вир Фарма, чем назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Вир Фарма

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Вир Фарма

Не прекращайте лечение раньше времени, потому что симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может снова появиться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функциональных тестов печени
• усталость

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Вир Фарма может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна:

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Вир Фарма, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Вир Фарма

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держать вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Лансопразол Вир Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры даты истечения срока годности. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразола Вир Фарма

Активное вещество - лансопразол.

Другие компоненты - сферы сахарозы (сахароза и кукурузный крахмал без глютена), карбоксиметилкрахмал натрия картофеля без глютена, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат трисодиума додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, триэтилцитрат, диоксид титана (E-171) и тальк. Желатиновая капсула состоит из: желатина и диоксида титана (E-171).

Печать на капсулах содержит: шеллак, безводный этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа черный (E172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лансопразол Вир Фарма 15 мг гастрорезистентные капсулы выпускаются в виде твердых гастрорезистентных капсул, содержащих сферические гастрорезистентные микрогранулы лансопразола, в упаковке по 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Тева Фарма, С.Л.У.

Полигон Малпика с/С, 4

50016 Сарагоса.

Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок был одобрен вдекабре 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/