ДУОМАТ ФЛАС 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуомат Флас 30мг букодисперсные таблетки

Лансопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуомат Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дуомат Флас
3. Как принимать Дуомат Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дуомат Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуомат Флас и для чего он используется

Активным веществом Дуомат Флас является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Дуомат Флас для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и гастральной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Дуомат Флас для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дуомат Флас

Не принимайте Дуомат Флас:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Дуомат Флас:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для уменьшения кислотности желудка.
• Планируется, что вам будет проведен специальный анализ крови (Хромогранин А).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Дуомат Флас. Помните, что необходимо сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, таких как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения Дуомат Флас немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Дуомат Флас связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам Дуомат Флас в дополнение к другим лекарствам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Дуомат Флас, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Дуомат Флас более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить провести периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете Дуомат Флас в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Применение Дуомат Флас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Дуомат Флас может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)

Применение Дуомат Флас с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Дуомат Флас не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Дуомат Флас, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Дуомат Флас содержит сахарозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дуомат Флас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, выпуская микрогранулы, которые следует проглотить без жевания.

Вы также можете проглотить таблетку целиком с стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по применению таблетки через шприц в случае, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям в случае применения через назогастральную трубку (диаметром 12F или 18F):

• Извлеките поршень из шприца (не менее шприца объемом 5 мл для таблетки 15мг и шприца объемом 10 мл для таблетки 30мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.
• Переверните шприц и потяните за поршень, чтобы в него вошел 1 мл воздуха.
• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не распределится.
• Подключите шприц к трубке и опустошите содержимое шприца в назогастральную трубку.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и введете содержимое в трубку.

Следуйте следующим инструкциям в случае перорального применения через шприц:

Важно, чтобы вы убедились, что выбранный шприц является подходящим.

• Извлеките поршень из шприца (не менее шприца объемом 5 мл для таблетки 15мг и шприца объемом 10 мл для таблетки 30мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.
• Переверните шприц и потяните за поршень, чтобы в него вошел 1 мл воздуха.
• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не распределится.
• Содержимое можно вылить直接 в рот.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте его в рот.
• Повторите предыдущий шаг, если необходимо.

Если вы принимаете Дуомат Флас один раз в день, попытайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимать Дуомат Флас утром.

Если вы принимаете Дуомат Флас дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Дуомат Флас зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Дуомат Флас для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна букодисперсная таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна букодисперсная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение гастральной язвы:одна букодисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна букодисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика рефлюкс-эзофагита в долгосрочной перспективе:одна букодисперсная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной букодисперсной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:нормальная доза составляет одну букодисперсную таблетку 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну букодисперсную таблетку 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Дуомат Флас с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Дуомат Флас с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна букодисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна букодисперсная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной букодисперсной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза составляет две букодисперсные таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Дуомат Флас, врач решит лучшую дозу для вас.

Применение у детей

Дуомат Флас не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Дуомат Флас, чем следует

Если вы приняли больше Дуомат Флас, чем назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Дуомат Флас

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие букодисперсные таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Дуомат Флас

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови
• риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна

• гипомагниемия
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах
• визуальные галлюцинации

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, или если вы испытываете любой из указанных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Дуомат Флас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуомат Флас

• Активное вещество - лансопразол.

• Остальные компоненты - сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал); магний карбонат; гипромеллоза; полисорбат 80; макрогол 6000; триэтилцитрат; тальк; кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; кополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; натрия саккарин; маннитол (Е-421); тропический аромат; яблочная кислота; магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дуомат Флас 15 мг - таблетки белого цвета с серым оттенком, содержащие микрогранулы.

Дуомат Флас 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Галл 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дуомат 15 мг компрессе ородисперсивили Италия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/