Противорецептор:информация для пациента

Lansoprazol Sandoz 15 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Lansoprazol Sandoz 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержаниепротокола

1. Что такое Lansoprazol Sandoz и для чего он используется

1. Что нужно знать до начала приёма Lansoprazol Sandoz
2. Как принимать Lansoprazol Sandoz
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Lansoprazol Sandoz
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвенного колита и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение жжения в желудке и обратной стойкой кислоты
• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенного колита или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона,

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Лансопразол Сандоз

• Если вы аллергинына лансопразол или накакой-либоиздругихкомпонентовэтого лекарства (включаяуказанныевсекции 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Лансопразол Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если у вас серьезная болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

Если у вас диарея во время лечения лансопразолом, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других лекарств для лечения инфекцииHelicobacter pylori(антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также внимательно инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение более чем года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз (снижение костной плотности) или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаетелансопразолдолгое время (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия.На визитах к вашему врачу вы должны сообщить ему о любом новом или аномальном симптоме и обстоятельстве.

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• если у вас сниженные резервы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете в течение длительного периода времени лечение лансопразолом. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12,
• если запланировано проведение конкретного анализа крови (Cromogranina A),
• если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным лекарством, снижающим кислотность желудка.
• Если у вас сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить об этих признаках врачу.

Другие лекарства и Лансопразол Сандоз

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали или, возможно, должны использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие один из следующих активных компонентов, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• - ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ),
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака),
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций),
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний),
• варфарин (используемый для лечения тромбов),
• теофиллин (используемый для лечения астмы),
• тациролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов),
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств),
• противоэрозивные препараты (используемые для лечения изжоги или регургитации кислоты),
• сукральфат (используемый для лечения язв),
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразола Сандоз с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если у вас есть один из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы сами ответственны за решение, можете ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом листе рекомендаций.

Если у вас есть какие-либо вопросы, задайте их своему врачу или аптекарю.

Лансопразол Сандоз содержит сахарозу и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Лучшие результаты могут быть достигнуты, принимая лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую дозу вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка:капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:капсула 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза — капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1.000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить наилучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют постоянного лечения НПВП:капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют постоянного лечения НПВП:капсула 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Сандоз

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Сандоз

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рот или горле
• кожная сыпь, зуд,
• изменения в показателях функции печени,
• утомление,
• бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• депрессия,
• боль в суставах или мышцах,
• отек или набухание,
• изменения в количестве кровяных клеток.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• лихорадка,
• нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение,
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис),
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость,
• чувствительность к свету,
• потеря волос,
• чувство онемения (парестезия), дрожание,
• анемия (бледность),
• проблемы с почками,
• панкреатит,
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз),
• отек груди у мужчин, импотенция,
• кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки),
• -ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или глотки, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит),
• колит (воспаление кишечника),
• изменения в аналитических показателях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов,
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи,
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния,
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах,
• зрительные галлюцинации.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol Sandoz

• Активное вещество - лансопразол.

Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 15 мг лансопразола

Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 30 мг лансопразола

• Другие компоненты: сахарные шарики (состоящие из кукурузного крахмала и сахара), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (E-421), гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и полимер ацетилметакриловой и этилового ацрилата.
• Компоненты капсулы:

Lansoprazol Sandoz 15 мг: желтый оксид кинолина (E104), диоксид титана (E171), вода и желатина.

Lansoprazol Sandoz 30 мг: диоксид титана (E171), вода и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lansoprazol Sandoz 15 мг представлен в виде твердых желудочно-устойчивых капсул желтого прозрачного цвета, содержащих желудочно-устойчивые зерна лансопразола в блистере Alu/Alu, упакованных в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 28 или 500 капсул.

Lansoprazol Sandoz 30 мг представлен в виде твердых желудочно-устойчивых капсул белого прозрачного цвета, содержащих желудочно-устойчивые зерна лансопразола в блистере Alu/Alu, упакованных в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Parque Norte

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo nº 7,

Индустриальный полигон Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es