ЛАМОТРИГИН САНДОЗ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотригина Сандоз 200 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотригина Сандоз и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Сандоз
3. Как принимать Ламотригина Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотригина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотригина Сандоз и для чего она используется

Ламотригина относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотригина используется для лечения эпилепсиипотому что она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотригина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотригина также может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотригина может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотригина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотригина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотригина действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Сандоз

Не принимайте Ламотригина Сандоз:

• если вы аллергичны к ламотригине или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачуи не принимайте ламотригину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотригина Сандоз:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас когда-либо была кожная сыпьпосле приема ламотригина или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы испытываете кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотригина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотригина (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты),
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотригину.

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что ламотригина не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным, пока вы принимаете ламотригину. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотригина.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Потенциально опасные для жизни реакции: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.
• Синдром Бругада
• Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотригина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.
• Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз
• Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотригину.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая ламотригину: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, принимая ламотригину:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотригина, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас есть эти мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотригина Сандоз для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете ламотригину. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете серьезные приступы, принимая ламотригину

• Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотригину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства.Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотригина Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для обеспечения того, что вы принимаете правильную дозу ламотригина. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем,
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для прекращения курения.

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотригиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии,
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем,
• рифампицин, который является антибиотиком,
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или перестаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие ламотригина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотригина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он порекомендует наиболее подходящие для вас методы контрацепции.

Ламотригина также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотригина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотригиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотригина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислотыесли вы планируете стать беременной и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество ламотригина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, принимая ламотригину, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотригина может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотригина Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола карбоната кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что он “практически не содержит натрия”.

3. Как принимать Ламотригина Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Какая доза Ламотригина принимается

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотригина. Доза, которую вы должны принять, зависит от:

• вашего возраста,
• принимаете ли вы ламотригину вместе с другими препаратами,
• наличия у вас проблем с печенью или почками.

Ваш врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотригина, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотригина для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина

Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие препараты, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотригина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения.

Жевание таблетки

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку,
• встряхните для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
• выпейте все жидкость,
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотригина Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приемаcontactите вашего врача, фармацевта или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы приняли больше ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотригина, может испытывать некоторые из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус),
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия),
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ),
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотригина

Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотригина.

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение снова. Это важно.

Не прекращайте приниматьЛамотригинабез консультации с вашим врачом

Вы должны принимать ламотригину в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте принимать ее, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотригина для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотригину, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотригину внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотригина для биполярного расстройства

Ламотригина может потребовать некоторого времени, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотригину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но все равно, прежде чем прекратить лечение ламотригиной, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространенную высыпание с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях,
• боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит),
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor),
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
• кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими,
• боль в горле, или испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуды),
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• увеличение лимфатических узлов,
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

? Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут поражать более 1 из 10человек

• головная боль,
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10человек

• агрессивность или раздражительность,
• чувство сонливости или сонливость,
• чувство головокружения,
• спазмы или дрожь,
• трудности со сном (бессонница),
• чувство беспокойства,
• диарея,
• сухость во рту,
• тошнота и рвота,
• чувство усталости,
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 100человек

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
• двойное зрение или размытое зрение,
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция),
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 1 000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу,

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм),
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4),
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4),
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией,
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле),
• спутанность сознания,
• чувство неуверенности или нестабильности при движении,
• повторяющиеся движения или звуки, или неконтролируемые слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость,
• у людей с эпилепсией, более частые приступы,
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов,
• реакция, похожая на системную красную волчанку (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут быть сопровождены лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (уменьшение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды,
• кошмары,
• уменьшение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции,
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 200 мг диспергируемых/жевательных таблеток

• Активное вещество - ламотриджин. Каждая диспергируемая/жевательная таблетка содержит 200 мг ламотриджина.
• Другие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, аромат черной смородины, содовая салициламид, фумаровая кислота и натрий, коллоидная двуокись кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Сандоз 200 мг - белые или почти белые таблетки квадратной формы, с надписью «L» и «200» на одной стороне, гладкие на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 30 диспергируемых/жевательных таблеток, расфасованных в блистеры.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте Эдифисио Робле,

К/Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Блюфарма Индустрия Фармацевтика С.А.

Симо де Фала, С. Мартиньо ду Бишпу

Коимбра 3041-801

Португалия

Дата последнего обновления этого описания:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/