КРИЗОМЕТ 100 мг ЖУЮЩИЕ/ДЛЯ РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Крисомет 100 мг жевательные/растворимые таблетки

ламотриджин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисомет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Крисомета
3. Как принимать Крисомет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Крисомета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисомет и для чего он используется

Крисомет относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет используется для лечения эпилепсии, посколькуон блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (атаки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше Крисомет может быть использован самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Крисомет также может быть использован в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет Крисомет может быть использован в сочетании с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Он также может быть использован без сочетания с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Крисомет также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше Крисомет может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в сочетании с другими лекарствами. Неизвестно, как Крисомет действует на мозг для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Крисомета

Не принимайте Крисомет:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к ламотриджину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачуи не принимайте Крисомет.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Крисометом

Проконсультируйтесь с вашим врачомили фармацевтом перед началом приема Крисомета:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо была кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии
• если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджина (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что Крисомет не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих Крисомет, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними во время приема Крисомета. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Крисомета.

? Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние спутанности, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или суицидальные мысли

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или суицидальные мысли. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше вероятности испытывать эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или суицидальные мысли
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы во время лечения Крисометом:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесьв ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находившихся на лечении антиэпилептическими лекарствами, такими как Крисомет, также испытывали мысли о самоубийстве или суицидальные мысли. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема Крисомета. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете серьезные приступы во время приема Крисомета:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Крисомет не должен быть назначен детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с суицидом, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Крисомет

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали илиможете приниматьлюбое другоелекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы вы принимали правильную дозу Крисомета. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения болии лихорадки.

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Крисометом или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной Вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка(см. ниже).

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств, или если вы начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Крисомета.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня Крисомета. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Крисомет также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или выделения между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Эти могут быть признаками того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если вы беременны,подозреваете, что можете быть беременной илипланируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисометом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Крисомет принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество Крисомета проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема Крисомета и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Крисомет может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не водите и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомета

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Крисомет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Крисомета принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач определил наиболее подходящую для вас дозу Крисомета. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема Крисомета вместе с другими лекарствами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Крисомета, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Крисомета для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать Крисомет у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Крисомета

Принимайте свою дозу Крисомета один или два раза в день, как рекомендовал ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Крисомета можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Вынимание таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке, чтобы предотвратить их доступ детям.

Каждая единица блистера имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну из единиц блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите ламину, покрывающую единицу.

1. Выньте таблетку: нажмите мягко на одну сторону таблетки, чтобы вынуть ее через ламину.

Жевание таблетки:

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы покрыть всю таблетку
• встряхните, чтобы растворить, или подождите, пока таблетка полностью не растворится
• выпейте все жидкость
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что не осталось никакого лекарства в стакане

Если вы приняли больше Крисомета, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше Крисомета, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть опасны для жизни.

Человек, принявший слишком много Крисомета, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома

Если вы забыли принятьдозу Крисомета

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких дозКрисомета

?Обратитесь к вашему врачу за советом о том, как возобновить лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать Крисомет без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Крисомет в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Крисомет, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы突然 прекратите принимать Крисомет, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Крисомет для лечения биполярного расстройства

Крисомет может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать Крисомет, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения Крисометом проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к вашему врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих Крисомет, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Крисометом, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Крисомет с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или иногда опасными для жизни, включая высыпание с поражениями в форме мишени (эритема мультиформе), распространенное высыпание с пузырьками и отслоением кожи, которое возникает особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной площади (токсический эпидермальный некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов (реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или красные, опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor)
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловна шее, в подмышках или паху
• кровотечение или неожиданное появление синяков, или если пальцы становятся синими
• боль в горлеили более частые инфекции (например, простуда)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• поражение органов, включая печень и почки

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может указать прекратить лечение Крисометом. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач укажет, что вам никогда не следует снова принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Крисомета).

Очень частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах

Редкие побочные эффекты

Эти эффекты могут встречаться у до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация)

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 1000человек:

• кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, концентрическими на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформе)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое расстройство свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (распространенная внутривенная коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Крисомета)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения или звуки, не поддающиеся контролю (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, похожая на системный lupus (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (уменьшение толщины костей) и переломы. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (острый интерстициальный нефрит и увеит)
• кошмары
• уменьшение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Крисомета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или банке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Крисомет не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Крисомета 100 мг жевательных/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджин. Каждая жевательная/растворимая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон K30, сакерин натрия, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Крисомета жевательных/растворимых таблеток

Жевательные/растворимые таблетки Крисомета белые или почти белые и могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/растворимые таблетки Крисомета 100 мг квадратные с закругленными углами. Таблетки имеют надпись "GSCL7" на одной стороне и надпись "100" на другой стороне. Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организацияза производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственная организация за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления этогопроспекта:апрель 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/