Ламитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ламитрин (Ламиктал), 25 мг, таблетки

Ламотриджин
Ламитрин и Ламиктал являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Ламитрин
• 3. Как принимать препарат Ламитрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ламитрин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется

Препарат Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами.Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств.
Механизм действия препарата Ламитрин при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин может быть использован для лечения эпилепсии самостоятельно (в качестве монотерапии) или в комбинации с другими препаратами. Ламитрин также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения этих заболеваний. Он также может быть использован в качестве единственного препарата для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Препарат Ламитрин также используется для лечения аффективных расстройств.

У пациентов с аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (побуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии, возникающих при аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого препарат Ламитрин оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важная информация перед приемом препарата Ламитрин

Когда не следует использовать препарат Ламитрин

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджине или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

В таком случае:

• Необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать препарат Ламитрин.

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует проявлять особую осторожность при приеме препарата Ламитрин

Прежде чем начать принимать препарат Ламитрин, необходимо обратиться к лечащему врачу, если:

• у пациента есть любое заболевание почек;
• у пациента ранее возникала кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов, используемых для лечения аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина возникала кожная сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду).
• у пациента ранее возникало воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания. Синдром Бругада является генетически обусловленным заболеванием сердца, проявляющимся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные показатели на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением ритма сердца), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

В случае возникновения любого из этих случаев:

• Необходимо проинформировать лечащего врача, который может рекомендовать уменьшить дозу или решить, что препарат Ламитрин не подходит пациенту.

Важная информация о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, возникает аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. До таких реакций относятся зespół Стивенса-Джонсона (СJS), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и синдром над чувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема препарата Ламитрин.

• Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе « Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу».

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоза (ЛГХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.

• Если во время приема ламотриджина у пациента возникают следующие симптомы: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние дезориентации, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства. У пациентов с аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения или если во время приема препарата Ламитрин у пациента ухудшается самочувствие или возникают новые симптомы:
• Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.

Полезно может оказаться информирование родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него возникла депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как препарат Ламитрин, также возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо возникали такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Использование препарата Ламитрин для лечения эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы возникают чаще или если возникает тяжелый приступ:

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Ламитрин не следует использовать для лечения аффективных расстройств у пациентов моложе 18 лет.

Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, могут увеличивать риск возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Ламитрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать,

включая растительные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
• парацетамол, используемый для лечения боли или лихорадки
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламитрин или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• валпроин, используемый для лечения эпилепсии или психических расстройств
• карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии или психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные контрацептивы,такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже)
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или планирует принимать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действие препарата Ламитрин

Врач может рекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может рекомендовать провести анализ крови для проверки концентрации препарата Ламитрин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:

• необходимо обсудить с врачомподходящий метод контрацепции.

Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или межменструальное кровотечение:

• необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание

• В случае беременности или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность препарата Ламитрин, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы препарата Ламитрин.
• Может возникнуть небольшой риск увеличения врожденных дефектов, включая расщепление губы и нёба, если препарат Ламитрин принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует забеременеть или беременна, врач может рекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.
• В период грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, кожной сыпи или недостаточного набора веса. Если такие симптомы возникнут у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двойное видение.

• Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если пациент не уверен, что такие симптомы не возникнут у него.

Если пациент имеет эпилепсию, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ламитрин

Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшое количество сахара, называемого лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ламитрин в таблетках содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку,то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Ламитрин

Этот препарат следует всегда принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ламитрин выпускается в следующих дозировках: 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Какие дозы препарата Ламитрин следует принимать

Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• принимает ли пациент препарат Ламитрин в комбинации с другими препаратами
• есть ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная доза для пациента (называемая эффективной дозой). Не
следует никогда принимать большую дозу препарата Ламитрин, чем та, которая рекомендована врачом
лечащим.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы – 200 мг в сутки.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Прием дозы препарата Ламитрин

Дозу препарата Ламитрин следует принимать один или два раза в сутки, согласно рекомендации врача. Препарат Ламитрин можно принимать с пищей или без пищи.
Врач также может рекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.

• Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует их разламывать, жевать или разрушать.
• Следует всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать только часть таблетки.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламитрин

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламитрин.

Прием слишком большой дозы препарата Ламитрин может увеличить риск возникновения серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, принявшего слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут возникнуть:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неспособность координировать движения, отсутствие равновесия ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно при анализе ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск приема одной дозы препарата Ламитрин

• Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламитрин

• Необходимо проконсультироваться с врачомотносительно возобновления приема препарата Ламитрин. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать прием препарата Ламитрин без рекомендации врача

Препарат Ламитрин должен приниматься столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием без рекомендации врача.

Использование препарата Ламитрин для лечения эпилепсии

Для прекращения приема препарата Ламитрин важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема препарата Ламитрин может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Использование препарата Ламитрин для лечения аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение возникнет сразу. В случае завершения лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить прием препарата Ламитрин.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, возникает аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев приема препарата Ламитрин, особенно если пациент принимает слишком большую дозу, слишком быстро увеличивает ее или если пациент принимает препарат Ламитрин в комбинации с другим препаратом, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
До таких реакций относятся:

• кожные сыпи или покраснение кожи, которые могут ухудшаться, вплоть до тяжелых кожных реакций, включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( зespół Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная сыпь, сопровождающаяся изменениями в печени, крови и других органах (синдром надчувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами, известный также как синдром надчувствительности DRESS)
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или синюшная окраска пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови
• повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить,
что они потенциально угрожают жизни и, если не будут лечиться, могут развиться до
тяжелых состояний, таких как отказ органов. Если возникнет любой из этих симптомов:

• необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может рекомендовать отменить препарат Ламитрин. Если у пациента возникает зespół Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту не следует никогда снова принимать ламотриджин.
  Лимфогистиоцитарная гистиоцитоза (ЛГХ)(см. пункт 2. Важная информация перед приемом препарата Ламитрин).

  Очень частые нежелательные реакции

  Могут возникать у более 1 из 10пациентов:

  • головная боль
  • кожная сыпь.

  Частые нежелательные реакции

  Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:

  • агрессия или раздражительность
  • чувство сонливости
  • головокружение
  • дрожь
  • трудности с засыпанием ( бессонница)
  • чувство возбуждения
  • диарея
  • сухость во рту
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости
  • боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

  Не очень частые нежелательные реакции

  Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:

  • неспособность координировать движения и отсутствие равновесия ( атаксия)
  • двойное или нечеткое зрение
  • необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
  • кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

  Редкие нежелательные реакции

  Могут возникать у не более 1 из 1 000пациентов:

  • угрожающая жизни кожная реакция ( зespół Стивенса-Джонсона: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4).
  • группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после отмены лечения, однако если они продолжают ухудшаться, необходимо обратиться к врачу.
  • быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
  • зуд в глазах с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

  Очень редкие нежелательные реакции

  Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:

  • угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • синдром надчувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. пункт 4)
  • высокая температура ( лихорадка: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • изменения функции печени, выявленные в анализах крови, или отказ печени: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
  • тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутрисосудистое свертывание): также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
  • лимфогистиоцитарная гистиоцитоза (ЛГХ) (см. пункт 2. Важная информация перед приемом препарата Ламитрин)
  • изменения в результатах анализов крови - включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
  • галлюцинации (「видение」 или 「слышание」 вещей, которые не являются реальными)
  • дезориентация
  • чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
  • непроизвольные движения тела ( тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище ( хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как судороги, дрожь или жесткость
  • увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
  • ухудшение симптомов заболевания у пациентов с ранее диагностированным заболеванием Паркинсона
  • синдром псевдоточности (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие).

  Другие нежелательные реакции

  Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, однако с неизвестной частотой.

  • Сообщалось о нарушениях костей, включающих остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
  • Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
  • Кошмары
  • Ослабление иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероонимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

  5. Как хранить препарат Ламитрин

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Ламитрин

  Активным веществом является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.
  Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желтый оксид железа (Е 172) и стеарат магния.

  Как выглядит препарат Ламитрин и что содержит упаковка

  Таблетки препарата Ламитрин являются многофасцевыми, квадратными с закругленными углами, светло-желто-коричневого цвета.
  Таблетки маркированы надписью «GSEC7» на одной стороне и «25» на другой стороне.
  Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистерах.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

  Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

  GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

  Производитель:

  GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
  ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша

  Параллельный импортер:

  InPharm Sp. з о.о.
  ул. Струмикова 28/11
  03-138 Варшава

  Перепакован в:

  InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
  ул. Хелмжинска 249
  04-458 Варшава
  Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:1742/2009/03

  Номер разрешения на параллельный импорт: 180/23

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

  Австрия Ламиктал	Бельгия Ламиктал	Болгария Ламиктал
  Хорватия Ламиктал	Кипр Ламиктал	Чехия Ламиктал
  Дания Ламиктал	Эстония Ламиктал	Финляндия Ламиктал
  Франция Ламиктал Ламикстарт	Германия Ламиктал	Греция Ламиктал
  Венгрия Ламиктал	Исландия Ламиктал	Ирландия Ламиктал
  Италия Ламиктал	Латвия Ламиктал	Литва Ламиктал
  Люксембург Ламиктал	Мальта Ламиктал	Нидерланды Ламиктал
  Норвегия Ламиктал	Польша Ламитрин	Португалия Ламиктал

  Румыния Ламиктал	Словакия Ламиктал	Словения Ламиктал
  Испания Ламиктал	Швеция Ламиктал

  Дата утверждения инструкции: 30.08.2023

  [Информация о зарегистрированной торговой марке]