Ламотриджин
Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами.Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств двойного типа.
Механизм действия препарата Ламитрин при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.
У пациентов с аффективными расстройствами двойного типа (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии при аффективных расстройствах двойного типа. Механизм, посредством которого препарат Ламитрин оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.
В случае возникновения любого из этих случаев:
необходимо сообщить врачу, который может рекомендовать уменьшить дозу или решить, что препарат Ламитрин не подходит пациенту.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может усиливаться, если не лечится. К таким реакциям относятся злокачественный эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и синдром ДРЕСС. Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема препарата Ламитрин. Это риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее было выявлено у него наличие этого генетического варианта (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом препарата Ламитрин.
Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе „ Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу”.
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние дезориентации, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства двойного типа. У пациентов с аффективными расстройствами двойного типа могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента есть аффективные расстройства двойного типа, такие мысли могут появляться чаще:
помощи.
У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как препарат Ламитрин, также появлялись мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или появляться чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ:
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
возрасте до 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или суицидом, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, выпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:
Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламитрин или увеличивают риск появления нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:
Врач может рекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может рекомендовать провести анализ крови для проверки уровня препарата Ламитрин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:
необходимо обсудить это с врачомо подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает любые изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна:
необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие контрацептива.
применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка.
Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прибавления веса. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.
Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшие количества сахара, называемого лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ламитрин в таблетках содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку,то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:
Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная для пациента доза (называемая эффективной дозой). Не следует никогда
принимать большую дозу препарата Ламитрин, чем та, которая рекомендована врачом.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы – 200 мг в день.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется у детей в возрасте до 2 лет.
Дозу препарата Ламитрин необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями врача. Препарат Ламитрин можно принимать с пищей или без пищи.
Врач также может рекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламитрин.
Применение слишком большой дозы препарата Ламитрин может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут появиться:
препарата Ламитрин. Такое действие важно для пациента.
Препарат Ламитрин должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием, если только это не рекомендовано врачом.
Для прекращения приема препарата Ламитрин важно постепенно уменьшать дозу, в течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема препарата Ламитрин может出现 рецидив симптомов эпилепсии или они могут усиливаться.
Может потребоваться некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае завершения лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить прием препарата Ламитрин.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может усиливаться, если не лечится.
Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев приема препарата Ламитрин, особенно если пациент принимает слишком большую дозу или если препарат принимается в комбинации с другим препаратом, называемым валпроинатом. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
К таким симптомам относятся:
Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
такие реакции потенциально угрожают жизни и, если они не лечатся, могут развиваться до тяжелых
состояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может рекомендовать отменить препарат Ламитрин. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту больше не следует принимать ламотриджин.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин).
Могут появляться у более 1 из 10пациентов:
Могут появляться у не более 1 из 10пациентов:
Могут появляться у не более 1 из 100пациентов:
Могут появляться у не более 1 из 1 000пациентов:
Могут появляться у не более 1 из 10 000пациентов:
Другие нежелательные реакции появлялись у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России,
адрес: 127994, Москва, ул. Новослободская, д. 3а, телефон: +7 (495) 698-55-33, факс: +7 (495) 698-55-33, электронная почта: [roszdravnadzor@rosminzdrav.ru](mailto:roszdravnadzor@rosminzdrav.ru), сайт: www.rosminzdrav.ru
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственную за лекарственный препарат.
Сообщение о нежелательных реакциях поможет собрать больше информации о безопасности препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата Ламитрин.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.
Активное вещество - ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина.
Другие компоненты препарата - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желтый оксид железа (E 172) и стеарат магния.
Таблетки препарата Ламитрин (все дозировки) - многофасцевые, квадратные с закругленными углами, светло-желто-коричневого цвета. Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Ламитрин, 25 мг, таблетки - с надписью «GSEC7» на одной стороне и «25» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 100 таблеток в блистерах. Также доступны упаковки стартового типа, содержащие 21 или 42 таблетки, предназначенные для использования в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламитрин, 50 мг, таблетки - с надписью «GSEE1» на одной стороне и «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах. Также доступна упаковка стартового типа, содержащая 42 таблетки, предназначенная для использования в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламитрин, 100 мг, таблетки - с надписью «GSEE5» на одной стороне и «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах.
Ответственное лицо:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польша
Австрия Ламиктал | Бельгия Ламиктал | Болгария Ламиктал |
Хорватия Ламиктал | Кипр Ламиктал | Чехия Ламиктал |
Дания Ламиктал | Эстония Ламиктал | Финляндия Ламиктал |
Франция Ламиктал Ламикстарт | Германия Ламиктал | Греция Ламиктал |
Венгрия Ламиктал | Исландия Ламиктал | Ирландия Ламиктал |
Италия Ламиктал | Латвия Ламиктал | Литва Ламиктал |
Люксембург Ламиктал | Мальта Ламиктал | Нидерланды Ламиктал |
Норвегия Ламиктал | Польша Ламитрин | Португалия Ламиктал |
Румыния Ламиктал | Словакия Ламиктал | Словения Ламиктал |
Испания Ламиктал | Швеция Ламиктал |
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
телефон: + 48 22 576 90 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.