Ламитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ламитрин (Ламиктал), 50 мг, таблетки

Ламотриджин
Ламитрин и Ламиктал являются разными коммерческими названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин
• 3. Как применять препарат Ламитрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ламитрин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется

Препарат Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами.Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств двойного типа.
Механизм действия препарата Ламитрин при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин может быть использован для лечения эпилепсии самостоятельно (в качестве монотерапии) или в комбинации с другими препаратами. Ламитрин также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован в качестве единственного препарата для лечения типа эпилепсии, называемого типичными приступами неосведомленности.

Препарат Ламитрин также используется для лечения аффективных расстройств двойного типа.

У пациентов с аффективными расстройствами двойного типа (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии, возникающих при аффективных расстройствах двойного типа.
Механизм, посредством которого препарат Ламитрин оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин

Когда не использовать препарат Ламитрин

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджине или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

В таком случае:

• Необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать препарат Ламитрин.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ламитрин

Перед началом приема препарата Ламитрин необходимо обратиться к лечащему врачу, если:

• у пациента есть какое-либо заболевание почек;
• у пациента ранее наблюдалась сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов, используемых для лечения аффективных расстройств двойного типа или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина наблюдалась сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду).
• у пациента ранее наблюдалось воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания. Синдром Бругада является генетически обусловленным заболеванием сердца, проявляющимся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

В случае возникновения любого из этих случаев:

• Необходимо проинформировать лечащего врача, который может порекомендовать уменьшить дозу или решить, что препарат Ламитрин не подходит для пациента.

Важная информация о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. К таким реакциям относятся злокачественный эпидермальный некролиз (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема препарата Ламитрин.

• Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе „ Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу”.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.

• Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства двойного типа. У пациентов с аффективными расстройствами двойного типа могут иногда出现 мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть аффективные расстройства двойного типа, такие мысли могут появляться чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения или если во время приема препарата Ламитрин у пациента ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
• Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.

Полезно будет проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может появиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него появилась депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как препарат Ламитрин, также появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата Ламитрин для лечения эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или появляться чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ:

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Ламитрин не должен использоваться для лечения аффективных расстройств двойного типа у

пациентов моложе 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Ламитрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать

включая растительные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
• парацетамол, используемый для лечения боли или лихорадки
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламитрин или увеличивают риск появления нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• валпроин, используемый для лечения эпилепсии или психических расстройств
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии или психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные противозачаточные препараты,такие как противозачаточная таблетка ( см. ниже)
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

Гормональные противозачаточные препараты (такие как противозачаточная таблетка) могут влиять на действие препарата Ламитрин

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного препарата или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные препараты, такие как противозачаточная таблетка, врач может порекомендовать провести исследования для проверки концентрации препарата Ламитрин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные препараты:

• необходимо обсудить с врачомподходящий метод контрацепции.

Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные препараты и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или межменструальное кровотечение:

• необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

• В случае беременности или если есть подозрение, что женщина беременна, или если планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность препарата Ламитрин, поэтому может потребоваться проведение исследований крови и коррекция дозы препарата Ламитрин.
• Может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если препарат Ламитрин принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует беременность или беременна, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.
• В период грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прибавления веса. Если такие симптомы появятся у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

• Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, если пациент не уверен, что такие симптомы у него не появятся.

Если пациент имеет эпилепсию, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ламитрин

Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшие количества сахара, называемого лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ламитрин в таблетках содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку,то есть препарат считается „безнатриевым”.

3. Как применять препарат Ламитрин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ламитрин доступен в следующих дозах: 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Какие дозы препарата Ламитрин необходимо применять

Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• применяется ли препарат Ламитрин в комбинации с другими препаратами
• наличия у пациента каких-либо заболеваний почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой). Не
следует никогда принимать большую дозу препарата Ламитрин, чем та, которая рекомендована врачом
проводящим.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса – обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется для детей моложе 2 лет.

Применение дозы препарата Ламитрин

Дозу препарата Ламитрин необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендацией врача. Препарат Ламитрин может быть принят с пищей или без пищи.
Врач также может порекомендовать начать или прекратить применение других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.

• Таблетки необходимо проглотить целиком. Не следует их разламывать, жевать или разрушать.
• Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать только часть таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламитрин

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламитрин.

Применение слишком большой дозы препарата Ламитрин может увеличить риск появления тяжелых нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут появиться:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неуклюжесть или отсутствие координации, невозможность сохранить равновесие ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно при исследовании ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск приема одной дозы препарата Ламитрин

• Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если пропущено несколько доз препарата Ламитрин

• Необходимо проконсультироваться с врачомотносительно возобновления приема препарата Ламитрин. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать применение препарата Ламитрин, если не рекомендовано врачом

Препарат Ламитрин должен применяться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать применение, если не рекомендовано врачом.

Применение препарата Ламитрин для лечения эпилепсии

Для прекращения приема препарата Ламитрин важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема препарата Ламитрин может появиться рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение препарата Ламитрин для лечения аффективных расстройств двойного типа

Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат Ламитрин начал действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае прекращения лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить применение препарата Ламитрин.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев приема препарата Ламитрин, особенно если пациент принимает слишком большую дозу, слишком быстро увеличивает дозу или если пациент принимает препарат Ламитрин в комбинации с другим препаратом, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
К таким симптомам относятся:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут ухудшаться, вплоть до тяжелых кожных реакций, включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, появляющуюся особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная сыпь, сопровождающаяся изменениями в печени, крови и других органах (синдром надчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром надчувствительности DRESS)
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или синюшная окраска пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простудные заболевания)
• увеличение уровня печеночных ферментов в крови
• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить,
что потенциально они угрожают жизни и, если не лечить, могут развиваться до
тяжелых состояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов:

• необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения исследований функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить препарат Ламитрин. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту не следует больше принимать ламотриджин.
  Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин).

  Очень частые нежелательные реакции

  Могут появляться у более 1 из 10пациентов:

  • головная боль
  • сыпь на коже.

  Частые нежелательные реакции

  Могут появляться у не более 1 из 10пациентов:

  • агрессия или раздражительность
  • чувство сонливости
  • головокружение
  • дрожь
  • трудности с засыпанием ( бессонница)
  • чувство возбуждения
  • диарея
  • сухость во рту
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости
  • боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

  Не очень частые нежелательные реакции

  Могут появляться у не более 1 из 100пациентов:

  • неуклюжесть и отсутствие координации ( атаксия)
  • двоение в глазах или нечеткое зрение
  • необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
  • сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

  Редкие нежелательные реакции

  Могут появляться у не более 1 из 1000пациентов:

  • злокачественный эпидермальный некролиз (синдром Стивенса-Джонсона): также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4.
  • группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако если они продолжают ухудшаться, необходимо обратиться к врачу.
  • быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
  • зуд в глазах с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

  Очень редкие нежелательные реакции

  Могут появляться у не более 1 из 10 000пациентов:

  • злокачественный эпидермальный некролиз (токсический эпидермальный некролиз: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • синдром надчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. пункт 4)
  • высокая температура (лихорадка: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • изменения функции печени, выявленные в крови, или отказ печени: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
  • тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутривенное свертывание: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
  • гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин)
  • изменения в результатах анализа крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
  • галлюцинации („видение” или „слышание” вещей, которые не являются реальными)
  • дезориентация
  • чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
  • непроизвольные движения тела ( тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище ( хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или жесткость
  • увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее выявленной эпилепсией
  • усугубление симптомов заболевания у пациентов с выявленной болезнью Паркинсона
  • синдром псевдолимфомы (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие).

  Другие нежелательные реакции

  Другие нежелательные реакции出现ли у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.

  • Сообщалось о нарушениях костной системы, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
  • Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
  • Кошмары
  • Ослабление иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
  Ал. Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности препарата.

  5. Как хранить препарат Ламитрин

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

  6. Состав упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Ламитрин

  Активным веществом является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.
  Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа желтый (Е 172) и стеарат магния.

  Как выглядит препарат Ламитрин и что содержит упаковка

  Таблетки препарата Ламитрин являются многофазными, квадратными с закругленными углами, светло-коричневого цвета.
  Таблетки маркированы надписью „GSEE1” на одной стороне и „50” на другой стороне.
  Каждая упаковка содержит 14, 28 или 42 таблетки в блистерах
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

  Ответственная организация в Португалии, стране экспорта:

  GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque – Miraflores
  1495-131 Algés, Португалия

  Производитель:

  Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
  ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Польша

  Параллельный импортер:

  InPharm Sp. z o.o.
  ul. Strumykowa 28/11
  03-138 Варшава

  Перепакован в:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ul. Chełmżyńska 249
  04-458 Варшава
  Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:5792726

  Номер разрешения на параллельный импорт: 257/23

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

  Австрия Ламиктал	Бельгия Ламиктал	Болгария Ламиктал
  Хорватия Ламиктал	Кипр Ламиктал	Чехия Ламиктал
  Дания Ламиктал	Эстония Ламиктал	Финляндия Ламиктал
  Франция Ламиктал Ламикстарт	Германия Ламиктал	Греция Ламиктал
  Венгрия Ламиктал	Исландия Ламиктал	Ирландия Ламиктал
  Италия Ламиктал	Латвия Ламиктал	Литва Ламиктал

  Люксембург Ламиктал	Мальта Ламиктал	Нидерланды Ламиктал
  Норвегия Ламиктал	Польша Ламитрин	Португалия Ламиктал
  Румыния Ламиктал	Словакия Ламиктал	Словения Ламиктал
  Испания Ламиктал	Швеция Ламиктал

  Дата утверждения инструкции: 09.11.2023

  [Информация о зарегистрированной торговой марке]