Ламилепт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ламилепт(Ламотриджин-ТЕВА 100 мг таблетки)

100 мг, таблетки

Ламотриджин
Ламилепт и Ламотриджин-ТЕВА 100 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ламилепт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ламилепт
• 3. Как применять препарат Ламилепт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ламилепт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламилепт и для чего он используется

Ламилепт относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний - эпилепсиии биполярных аффективных расстройств.
Механизм действия препарата Ламилепт в лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше препарат Ламилепт может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Препарат Ламилепт также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат Ламилепт может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован в качестве монотерапии для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Препарат Ламилепт также используется для лечения биполярных аффективных расстройств.

У людей с биполярным аффективным расстройством (иногда называемым маниакально-депрессивной психозой)
возникают крайние колебания настроения, с периодами мании (побуждение или эйфория) на смену с
периодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше препарат Ламилепт
может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии, которые
возникают при биполярном аффективном расстройстве. Неизвестно, какой эффект оказывает препарат Ламилепт, действуя таким образом.

2. Важные сведения перед применением препарата Ламилепт

Когда не следует применять препарат Ламилепт

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджине или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если возник один из вышеуказанных случаев:

→ Необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать препарат Ламилепт.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата

Ламилепт:

• если у пациента есть любое заболевание почек
• если у пациента ранее возникала сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов, используемых для лечения аффективных расстройств или эпилепсии, или если у пациента после приема ламотриджина возникала сыпь или солнечная эритема в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду).
• если у пациента ранее возникало воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкиенежелательные реакции)
• если пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
• если у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада.Синдром Бругада является генетически обусловленным заболеванием сердца, проявляющимся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные записи на ЭКГ связаны с аритмией (неправильным ритмом сердца), которая может быть вызвана приемом ламотриджина. Если это относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если возник один из вышеуказанных случаев:
→ Необходимо проинформировать лечащего врача, который может порекомендовать уменьшить дозу или
решить, что препарат Ламилепт не является подходящим препаратом для пациента.

Важные сведения о потенциально опасных для жизни реакциях

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, возникает аллергическая реакция или
потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая без лечения может привести к более серьезным состояниям.
Они могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД, англ. Stevens–Johnson syndrome), токсичную эпидермальную некролиз (ТЭН, англ. toxic epidermal necrolysis) и синдром над чувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Пациент должен знать, на какие симптомы обратить внимание во время приема препарата Ламилепт.
→ Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе „Потенциально
опасные для жизни реакции: необходимо как можно скорее обратиться к врачу”.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
→Если во время приема ламотриджина у пациента возникают следующие симптомы: лихорадка,
сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются для лечения нескольких заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

• во время начала лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет

Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приема препарата Ламилепт у пациента ухудшается самочувствие или возникают новые симптомы:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу для
получения помощи.

Полезно может оказаться проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их проинформировать его, если они заметят, что у него возникла

депрессия или тревожные изменения в поведении.
Небольшое число людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Ламилепт, думали о том, чтобы навредить себе или убить. Если у пациента когда-либо возникали такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение препарата Ламилепт в лечении эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще во время приема препарата Ламилепт. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламилепт приступы возникают чаще или если возник тяжелый приступ:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Ламилепт не должен использоваться для лечения биполярных аффективных расстройств у

пациентов моложе 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств, могут увеличивать риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Ламилепт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает

пациент в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать– включая
препараты, изготовленные из трав, или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламилепт. К этим препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина→ Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламилепт или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• валпроин, используемый для лечения эпилепсииили психических расстройств
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсииили психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром),
• гормональные контрацептивы, такие как таблетки для контрацепции(см. ниже)→ Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент принимает любой из этих препаратов или если начинает или прекращает прием любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (такие как таблетки для контрацепции) могут влиять на действие препарата Ламилепт

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как „таблетки для контрацепции“, врач может порекомендовать провести исследования для проверки концентрации препарата Ламилепт в крови. Если пациентка использует гормональные контрацептивы или планирует начать их использовать:
→ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачомо подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламилепт также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна между менструациями:
→ Необходимо проинформировать лечащего врача.Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламилепт на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание → Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом.Это особенно важно, если пациент страдает эпилепсией.
• Беременность может изменить эффективность препарата Ламилепт, поэтому может возникнуть необходимость проведения исследований крови и коррекции дозы препарата Ламилепт.
• Может возникнуть небольшой риск увеличения врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если препарат Ламилепт принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует забеременеть или беременна, лечащий врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

→ Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, должна проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед применением этого препарата.Активное вещество препарата Ламилепт проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Лечащий врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламилепт и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного набора веса. Если такие симптомы возникают у ребенка,
необходимо проинформировать об этом врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ламилепт может вызывать головокружение и двоение в глазах.
→ Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, если пациент не уверен, что такие
симптомы у него не возникают.

Если пациент страдает эпилепсией, должен проконсультироваться с лечащим врачом о вождении транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Ламилепт содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Ламилепт содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается „свободным от натрия“.

Препарат Ламилепт содержит желтый пигмент FCF (E 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ламилепт

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.В случае
сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Какие дозы препарата Ламилепт следует применять

Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламилепт может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• применяется ли препарат Ламилепт в комбинации с другими препаратами
• наличия у пациента любых заболеваний почек или печени.

Лечащий врач назначит на начало малую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, увеличит дозу до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой).

Не следует никогда принимать большую дозу препарата Ламилепт, чем та, которая рекомендована лечащим врачом.

Обычно эффективная доза препарата Ламилепт у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет
от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет
от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы в размере 200 мг в день.
У детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется применение препарата Ламилепт.

Применение дозы препарата Ламилепт

Дозу препарата Ламилепт следует принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Препарат Ламилепт можно принимать с пищей или без пищи.
Лечащий врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания. Таблетки не
следует жевать или разгрызать.
Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу, рекомендованную врачом. Не следует никогда принимать
только часть таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламилепт → Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи

за помощью.Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламилепт.
В случае приема слишком большой дозы препарата Ламилепт увеличивается вероятность
возникновения тяжелых нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламилепт, могут возникнуть:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неспособность координировать движения, отсутствие координации, невозможность сохранять равновесие ( атаксия)
• изменения сердечного ритма (выявляемые обычно на ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приема одной дозы препарата Ламилепт

Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если пропущено несколько доз препарата Ламилепт → Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возобновлении приема

препарата Ламилепт.Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать прием препарата Ламилепт, если не рекомендовано врачом.

Препарат Ламилепт должен применяться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать прием,
если только не рекомендовано врачом.

Применение препарата Ламилепт в лечении эпилепсии

Для прекращения приема препарата Ламилепт важно постепенно уменьшать дозу,
в течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема препарата Ламилепт может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение препарата Ламилепт в лечении биполярного расстройства

Может потребоваться некоторое время, прежде чем препарат Ламилепт начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение произойдет сразу. В случае прекращения приема препарата Ламилепт нет необходимости постепенно уменьшать дозу, но необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить прием препарата Ламилепт.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Потенциально опасные для жизни реакции: необходимо немедленно обратиться к врачу

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, возникает аллергическая реакция или
потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечиться.
Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев приема препарата Ламилепт,
особенно если пациент принимал слишком большую начальную дозу или если доза увеличивалась слишком быстро, или если препарат Ламилепт принимается в комбинации с другим препаратом, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.
К этим симптомам относятся:

• сыпь на коже или покраснение кожи,которые могут развиться в опасные для жизни кожные реакции, включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсичная эпидермальная некролиз) или обширная сыпь, сопровождающаяся изменениями в печени, крови и других органах (синдром надчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами, ДРЕСС)
• язвы во рту, горле, носе или половых органах
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп или сонливость
• отек лица или увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение или синякили необычное синее окрашивание пальцев
• боль в горле, или более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• увеличение активности печеночных ферментов, выявляемое в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• симптомы, связанные с органами, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжелые нежелательные реакции. Однако необходимо
помнить, что они потенциально опасны для жизнии без лечения могут привести к серьезным проблемам,таким как отказ органов.
Поэтому, если возник любой из этих симптомов:
→ Необходимо немедленно обратиться к врачу.Лечащий врач может решить о необходимости проведения исследований функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить препарат Ламилепт. В случае, если у пациента возник синдром Стивенса-Джонсона или токсичная эпидермальная некролиз, врач проинформирует о том, что пациенту не следует принимать ламотриджин.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламилепт)

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• сыпь на коже.

Частые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

Нечастые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:

• неспособность координировать движения и отсутствие координации ( атаксия)
• двоение в глазах или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос ( облысение)
• сыпь на коже или солнечная эритема после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 1000пациентов:

• опасная для жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона) :( см. также информацию в началепункта 4)
• группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако, если они не проходят или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд в глазах с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:

• опасная для жизни кожная реакция ( токсичная эпидермальная некролиз): ( см. также информацию в началепункта 4)
• синдром надчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС): ( см. также информацию в начале пункта 4)
• высокая температура ( лихорадка): ( см. также информацию в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов): ( см. также информацию в начале пункта 4)
• изменения функции печени, выявляемые в анализах крови или отказ печени: ( см. также информацию в начале пункта 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутрисосудистое свертывание): ( см. также информацию в начале пункта 4)
• изменения в результатах анализов крови - включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации („видение“ или „слышание“ вещей, которые не являются реальными)
• дезориентация
• чувство неустойчивости и отсутствия стабильности при движении
• непроизвольные движения тела ( тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову, туловище ( хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как судороги, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• ухудшение симптомов болезни у пациентов с диагностированным заболеванием Паркинсона
• реакция, подобная сывороточной (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и/или общее плохое самочувствие)
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламилепт).

Другие нежелательные реакции

У небольшого числа людей возникли другие нежелательные реакции, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• Существуют сообщения о заболеваниях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение кортикального слоя кости) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, должен обсудить это с врачом или фармацевтом
• Кошмары
• Ослабление иммунитета, вызванное уменьшением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защитить организм от инфекций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламилепт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, содержащихся на прямой упаковке:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Prägung– номер серии/срок годности: см. штамп.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ламилепт

• Активным веществом препарата является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желирующий, повидон К 30, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, желтый пигмент FCF (E 110).

Как выглядит препарат Ламилепт и что содержит упаковка

Препарат Ламилепт, 100 мг, таблетки представляет собой таблетки персикового цвета, ромбовидной формы, с выдавленным номером „93“ на одной стороне и линией деления между цифрами „9“ и „3“, на другой стороне
выдавлен номер „463“. Препарат Ламилепт, 100 мг, таблетки выпускается в упаковках по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

TEVA GmbH
Граф-Арко-штрассе, 3
89079 Ульм, Германия

Производитель:

Pharmachemie B.V., Свенсвег, 5, П.О. Бокс 552, 2003 РН Харлем, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут, 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. з о.о.
ул. Могильская, 80, 31-546 Краков, Польша

Параллельный импортёр:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:64817.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 80/22

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Ламотриджин Тева
Германия: Ламотриджин-ТЕВА 100 мг таблетки
Польша: Ламилепт
Португалия: Ламотриджина Тева 100 мг таблетки
Швеция: Ламотриджин Тева
Великобритания (Северная Ирландия): Ламотриджин Тева 100 мг таблетки
Дата утверждения инструкции: 08.02.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]