ИНДАПАМИД НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ИндапамидНормон2,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ

индапамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Индапамид Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Индапамида Нормон
3. Как принимать Индапамид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Нормон и для чего он используется

Индапамид Нормон выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих индапамид в качестве активного вещества.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества мочи.

Этот препарат используется для снижения артериального давления у взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Индапамида Нормон

Не принимайте Индапамид Нормон

• если вы аллергичны к индапамиду или к любой другой сульфамиде, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга),
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Индапамида Нормон

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть диабет,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или почками,
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить функцию паращитовидной железы.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Индапамида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить наличие низкого уровня натрия или калия, или высокого уровня кальция.

Использование в спорте

Спортсмены должны знать, что этот препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Индапамида Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Индапамид Нормон с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения...(например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• винкамин внутривенно (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (антипротозойный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• мизоластин (используемый для лечения аллергических реакций, таких как аллергия на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности),
• амфотерцин Б внутривенно (противогрибковые препараты),
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• калиесберегающие диуретики (амиодарон, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских исследований),
• кальцийсодержащие таблетки или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• аллопуринол (для лечения подагры).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете этот препарат, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты из-за снижения артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возникновение этих побочных эффектов более вероятно после начала лечения и после увеличения дозы. Если это происходит, вы должны воздержаться от вождения или выполнения других действий, требующих бдительности. Однако, когда существует хороший контроль, эти эффекты маловероятны.

Индапамид Нормонсодержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Индапамид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, предпочтительно утром.

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Не разламывайте и не жуйте их.

Лечение артериальной гипертонии обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли большеИндапамида Нормон, чем должны

Очень высокая доза Индапамида Нормон может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, путаницу и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Индапамид Нормон

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Индапамидом Нормон

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом немедленно. (Очень редко) (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение кожи и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции, (Очень редко) (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой жизни (Частота не известна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием (Очень редко) (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота не известна).
• Воспаление печени (гепатит) (Частота не известна).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут быть:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• Низкий уровень калия в крови.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точки на коже (пурпура).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):

• Чувство усталости, головная боль, онемение (парестезия), головокружение.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению гематом и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу - если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Почечная болезнь.
• Аномальная функция печени.

Частота не известна:

• Обморок.
• Если у вас есть системная красная волчанка (тип коллагеновой болезни), она может ухудшиться.
• Также были описаны случаи фоточувствительных реакций (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного УФ-излучения.
• Снижение зрения.
• Размытое зрение.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или острого закрытоугольного глаукома].
• Нарушение зрения.
• Могут быть обнаружены изменения в анализах крови, поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в анализах крови:
• • повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах).
  • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
  • высокие уровни кальция в крови.
  • повышенные уровни печеночных ферментов.
• Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Индапамида Нормон

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида Нормон

Активное вещество - индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.

Другие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния (Е470B), поливидон, тальк.
• пленочная оболочка: диоксид титана, пчелиный воск, глицерин, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой таблетку, покрытую пленочной оболочкой, белого цвета и лентообразной формы.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 таблеток, упакованных в картонную коробку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

или

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran - 45520 Gidy (ФРАНЦИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63368/P_63368.html