Индапамиде Ср Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индапамид СР Геноптим, 1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Индапамид СР Геноптим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Индапамид СР Геноптим
• 3. Как применять препарат Индапамид СР Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Индапамид СР Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Индапамид СР Геноптим и для чего он используется

Индапамид СР Геноптим - таблетка с продленным высвобождением, содержащая индапамид в качестве активного вещества. Этот препарат предназначен для снижения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. Индапамид - мочегонный препарат. Большинство мочегонных препаратов увеличивают производство мочи почками. Однако индапамид отличается от мочегонных препаратов, вызывая лишь незначительное увеличение количества произведенной мочи.
Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток. Это помогает снизить кровяное давление.

2. Важные сведения перед применением препарата Индапамид СР Геноптим

Когда не применять препарат Индапамид СР Геноптим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на индапамид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или нарушение функции мозга, вызванное печеночной недостаточностью, называемое печеночной энцефалопатией;
• если у пациента есть низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Индапамид СР Геноптим необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента выявлена сахарная болезнь;
• если у пациента выявлена подагра;
• если у пациента есть какие-либо нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
• если у пациента出现 снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Индапамид СР Геноптим. Если они не лечатся, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск появления этих симптомов существует у пациентов, у которых ранее выявлена аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется аллергическая реакция на свет.
Врач может назначить анализ крови для оценки снижения уровня натрия или калия, или повышения уровня кальция в крови.
Если пациент считает, что он может быть затронут какой-либо из ситуаций, упомянутых выше, или имеет вопросы или сомнения относительно применения препарата, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Спортсменыдолжны быть осведомлены о том, что препарат содержит активное вещество, которое может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов.

Препарат Индапамид СР Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следуетприменять препарат Индапамид СР Геноптим в сочетании с литием (применяемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении любого из перечисленных препаратов, поскольку может быть необходимо соблюдать особую осторожность:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстянки, бретилиум);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инъекций);
• вінкаміна в виде внутривенных инъекций (применяемой для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения различных типов малярии);
• пентамидина (применяемой для лечения некоторых типов пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, ацетилезин, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для обезболивания (например, ибупрофен), а также ацетилсалициловая кислота в больших дозах;
• ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности);
• амфотерицин Б в виде внутривенных инъекций (применяемой для лечения грибковых инфекций);
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит);
• препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон и триамтерен);
• метформин (применяемый для лечения сахарной болезни);
• средства, содержащие йод (применяемые в рентгеновских исследованиях);
• препараты, содержащие кальций или другие средства, содержащие кальций;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, применяемые после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
• метадон (применяемый для лечения наркозависимости).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности. Когда планируется беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность.
Активное вещество выделяется в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат может вызывать нежелательные реакции, связанные с снижением кровяного давления, такие как головокружение или усталость (см. пункт 4). Нежелательные реакции могут возникать особенно в начале лечения и после увеличения дозы. Если эти реакции возникают, необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения других действий, требующих концентрации внимания.
Однако, при правильном контроле кровяного давления, возникновение этих нежелательных реакций маловероятно.

Препарат Индапамид СР Геноптим содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Индапамид СР Геноптим

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, принимаемая лучше всего утром.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует ее ломать или жевать.
Лечение гипертонии обычно длительное.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индапамид СР Геноптим

Если принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы Индапамида СР Геноптима могут вызывать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Пропуск применения препарата Индапамид СР Геноптим

Если пациент забыл применить дозу препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Индапамид СР Геноптим

Лечение гипертонии обычно продолжается всю жизнь пациента, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения этого препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангиоэдем и (или) крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или проблемы с глотанием. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине с сопутствующим очень плохим самочувствием (очень редко - может возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная печеночной недостаточностью (энцефалопатия печеночная) (частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты возникновения другие нежелательные реакции могут включать:

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• красная, выступающая сыпь;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, у пациентов, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкий уровень калия в крови.

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• чувство усталости, боль в голове; онемение или покалывание (парестезии), головокружение;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• низкий уровень хлора в крови;
• низкий уровень магния в крови.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызывать возникновение необъяснимой лихорадки, боли в горле или другие симптомы, подобные гриппу - в случае их возникновения, необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• повышенный уровень кальция в крови;
• нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление;
• почечная недостаточность;
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• у пациентов с острым системным lupus эритематозом (редким воспалительным заболеванием) во время приема препарата может возникать ухудшение симптомов заболевания;
• реакции повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• миопия;
• размытое зрение;
• нарушения зрения;
• слабость зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы).
• могут возникать изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови) и врач может назначить исследования крови. Могут возникать следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызывать возникновение или ухудшение подагры (болезненность суставов или сустава, особенно стопы);
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарной болезнью;
• высокий уровень кальция в крови;
• повышение активности печеночных ферментов.
• неправильный запись электрокардиограммы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащей организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Индапамид СР Геноптим

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с условиями хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Индапамид СР Геноптим

• Активным веществом является индапамид. Каждая таблетка препарата Индапамид СР Геноптим содержит 1,5 мг индапамида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Метоцел К4М Премиум), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
• Покрытие таблетки (Opadry II белый 33G28707) содержит: гипромеллозу 6сП (Е464), диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3000 и триацетин.

Как выглядит препарат Индапамид СР Геноптим и что содержит упаковка

Индапамид СР Геноптим - белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с надписью «1,5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Препарат Индапамид СР Геноптим выпускается в упаковках, содержащих: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Сп. з о.о.
ул. Краковякiв 65
02-255 Варшава

Производитель

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Дата последнего обновления инструкции:июль 2022