Индап

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИНДАП

2,5 мг, твердые капсулы
индапамид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ИНДАП и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства ИНДАП
• 3. Как использовать лекарство ИНДАП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ИНДАП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ИНДАП и для чего оно используется

Лекарство ИНДАП выпускается в виде твердых капсул, содержащих в качестве активного вещества индапамид.
Индапамид является мочегонным средством.
Большинство мочегонных средств увеличивает объем мочи, выделяемой почками. Индапамид
отличается от других мочегонных средств, поскольку вызывает только незначительное увеличение
объема вырабатываемой мочи.
Лекарство ИНДАП используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ИНДАП

Когда не использовать лекарство ИНДАП

• если пациент имеет аллергию на индапамид, сульфонамиды или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга);
• если у пациента есть низкая концентрация калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ИНДАП, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть любые нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
• если у пациента出现ят снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в

течение нескольких часов или недель после начала приема лекарства Индап.
Нелеченые симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент ранее имел
аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих
симптомов;

• если у пациента есть нарушения мышечной функции, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента предстоит пройти обследование, оценивающее функцию паращитовидной железы.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется аллергическая реакция на свет.
Врач может назначить обследования, оценивающие снижение концентрации калия или натрия, или
повышение концентрации кальция.
Если пациент считает, что он относится к одной из вышеуказанных ситуаций или имеет вопросы
или сомнения относительно использования лекарства, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Спортсмены должны быть осведомлены о том, что лекарство ИНДАП содержит активное вещество, которое может
вызывать ложноположительный результат антидопингового теста.

Дети

Не следует использовать лекарство у детей и подростков.

Лекарство ИНДАП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Не следует использовать лекарство ИНДАП одновременно с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, антипсихотические лекарства, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (используемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• винкамин, вводимый внутривенно (используемый для лечения симптомов когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарное лекарство, используемое для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидина (используемая для лечения некоторых видов пневмонии);
• мизоластин, астемизол, терфенадин (лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
• нестероидные противовоспалительные лекарства, обладающие обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• амфотерицин В, вводимый внутривенно (противогрибковый антибиотик);
• пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• лекарства, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• мочегонные лекарства, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (лекарство, используемое для лечения диабета);
• средства для контраста, содержащие йод (используемые в диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения);
• таблетки, содержащие кальций или другие средства,补充ющие недостаток кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные лекарства, используемые после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• метадон (используемый для лечения зависимости).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Когда планируется беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее начать альтернативное лечение.
Активное вещество проникает в грудное молоко. Не следует использовать индапамид во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство ИНДАП может вызывать нежелательные реакции, связанные с снижением артериального давления, такие
как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти нежелательные реакции чаще
встречаются, особенно в начале лечения или при одновременном использовании другого лекарства,
снижающего артериальное давление.
В этом случае необходимо отказаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий,
требующих концентрации внимания.
Эти симптомы, однако, встречаются редко, если лечение проводится под хорошим контролем.

Лекарство ИНДАП содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство ИНДАП

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (2,5 мг) в день, принимаемую лучше всего утром. Капсулы можно
принимать независимо от приема пищи. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует
ее жевать или раздавливать.
Лечение гипертонии обычно является длительным.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ИНДАП

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Очень большие дозы индапамида могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги
мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества мочи, вырабатываемой
почками.

Пропуск приема лекарства ИНДАП

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу как обычно. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства ИНДАП

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо
обратиться к врачу перед прекращением использования лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов нежелательной реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• ангиоэдемия и (или) крапивница. Ангиоэдемия характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или трудности при глотании. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут появиться у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции, сгруппированные по уменьшающейся частоте появления:
Частые нежелательные реакции (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• красная, выступающая сыпь;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, у людей, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкая концентрация калия в крови.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь и поддержать эрекцию).

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у 1 из 1 000 пациентов):

• чувство усталости, боль в голове, покалывание и онемение (парестезии), головокружение;
• нарушения желудочно-кишечной функции (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• низкая концентрация хлора в крови;
• низкая концентрация магния в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в количестве кровяных клеток, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боли в горле или других симптомов, подобных гриппу - в случае их появления необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
• повышение концентрации кальция в крови;
• болезнь почек;
• нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• в случае системной красной волчанки может произойти усиление симптомов;
• также были зарегистрированы случаи аллергических реакций на свет (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• миопия;
• замазанное зрение;
• нарушения зрения;
• слабость зрения или боль в глазах в результате повышения давления в глазу (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома);
• могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови) и врач может назначить исследование крови. Могут появиться следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты, вещества, которое может вызывать появление или усиление подагры (болезненность сустава или суставов, особенно стоп);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение электрокардиограммы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательной реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ИНДАП

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ИНДАП

• Активным веществом лекарства является индапамид. Одна капсула содержит 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния; оболочка капсулы - диоксид титана (Е 171), желатина, индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство ИНДАП и что содержит упаковка

Лекарство ИНДАП выпускается в виде твердой, желатиновой капсулы, содержащей белый порошок. Верхняя
часть капсулы синяя, нижняя часть - белая.
Лекарство доступно в блистерах ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 капсул (3 блистера по 10 капсул).

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s.
Телчская 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
PRO.MED.PL Sp. z o.o.
biuro@promedcs.com

Дата последнего обновления инструкции: