Симапамид Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симапамид SR, 1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Симапамид SR и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Симапамид SR
• 3. Как применять препарат Симапамид SR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Симапамид SR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Симапамид SR и для чего он используется

Препарат Симапамид SR представляет собой таблетку с продленным высвобождением, содержащую индапамид в качестве активного вещества. Индапамид является мочегонным средством. Большинство мочегонных средств увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку он вызывает только легкое увеличение объема образуемой мочи.
Препарат Симапамид SR используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Симапамид SR

Когда не следует применять препарат Симапамид SR

• если пациент имеет аллергическую реакцию на индапамид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или нарушения функции мозга, вызванные заболеванием печени, называемые печеночной энцефалопатией;
• если у пациента имеется слишком низкая концентрация калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Симапамид SR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы, связанные с печенью;
• если у пациента имеется диабет;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеются любые нарушения сердечного ритма или проблемы, связанные с почками;
• если у пациента出现 ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Симапамид SR. Если эти симптомы не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.
• если у пациента имеются нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц,
• если у пациента предстоит проведение исследования, оценивающего функцию паращитовидной железы.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется аллергическая реакция на свет.
Врач может назначить проведение исследований, оценивающих снижение концентрации калия или натрия, или повышение концентрации кальция.
Если пациент считает, что он относится к одной из ситуаций, перечисленных выше, или имеет вопросы или сомнения, связанные с применением препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Спортсмены должны учитывать, что препарат Симапамид SR содержит активное вещество, которое может вызывать положительный результат теста на допинг.

Препарат Симапамид SR и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Симапамид SR одновременно с литием (применяющимся для лечения депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих препаратов, поскольку может быть необходимо соблюдать особую осторожность:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения [например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)];
• бепридил (применяющийся для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяющиеся для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• вінкамін, вводимый внутривенно (применяющийся для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидина (применяющаяся для лечения некоторых видов пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяющиеся для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяющийся для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяющийся для лечения подагры);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяющийся для лечения диабета);
• контрастные средства, содержащие йод (применяющиеся во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки, восполняющие недостаток кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, применяемые после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяющийся для лечения болезни Крона);
• метадон (применяющийся для лечения зависимости).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности. Когда планируется беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность.
Активное вещество проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Симапамид SR может вызывать нежелательные реакции, связанные с снижением артериального давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти нежелательные реакции чаще появляются в начале лечения и после увеличения дозы.
В этом случае необходимо отказаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий, требующих концентрации.
Эти симптомы, однако, появляются редко, если лечение проводится под хорошим контролем.

Препарат Симапамид SR содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять препарат Симапамид SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, которую следует принимать предпочтительно утром.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует ее ломать или жевать.
Лечение гипертонии обычно является длительным.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не рекомендуется применять препарат Симапамид SR у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не рекомендуется применять препарат Симапамид SR у пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Препарат Симапамид SR может быть применен у пациентов пожилого возраста при условии, что у них нет нарушений функции почек.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Не рекомендуется применять препарат Симапамид SR у детей и подростков.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Симапамид SR

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы индапамида могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества мочи, выделяемой почками.

Пропуск приема препарата Симапамид SR

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Симапамид SR

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангионевротический отек и (или) крапивница. Ангионевротический отек характеризуется опуханием кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или трудности с глотанием. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов;
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно когда пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте появления:
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• красная, выступающая сыпь;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, у пациентов, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкая концентрация калия в крови.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• чувство усталости, боль в голове, онемение (парестезии), головокружение;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• низкая концентрация хлора в крови;
• низкая концентрация магния в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боли в горле или другие симптомы, подобные гриппу - в случае их появления необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
• болезнь почек;
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• в случае системной красной волчанки может появиться усиление симптомов;
• также были зарегистрированы случаи фоточувствительности (изменения вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• близорукость;
• замазанное зрение;
• нарушение зрения;
• ухудшение зрения или боль в глазу с повышенным давлением [возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острого закрытоугольного глаукома];
• могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови) и врач может назначить исследование крови. Могут появиться следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты, вещества, которое может вызывать появление или усиление подагры (болезненность сустава или суставов, особенно стоп);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
• большие концентрации кальция в крови;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушения электрокардиограммы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Симапамид SR

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Симапамид SR

• Активным веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, геллановая камедь, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, макрогол 6000, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Симапамид SR и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки с продленным высвобождением активного вещества.
30, 60, 90 таблеток с продленным высвобождением в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06

Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПЛ: Симапамид SR
Дата последней актуализации инструкции:июль 2025