ИНДАПАМИД РЕТАРД КЕРН ФАРМА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Индапамид Ретард Керн Фарма 1,5 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид Ретард Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Керн Фарма
3. Как принимать Индапамид Ретард Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Ретард Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид Ретард Керн Фарма и для чего он используется

Индапамид Ретард Керн Фарма 1,5 мг выпускается в форме пролонгированных таблеток, покрытых пленкой, содержащих индапамид в качестве активного вещества.

Этот препарат используется для снижения артериального давления у взрослых.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества образующейся мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, чтобы кровь могла циркулировать более легко. Это помогает снизить артериальное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Индапамида Ретард Керн Фарма

Н:

• если вы аллергичны к индапамиду или любой другой сульфамиде, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга),
• если у вас низкие уровни калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Индапамида Ретард Фарма:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть диабет,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или проблемы с почками,
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Индапамида Ретард Керн Фарма. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
  • если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие уровни натрия или калия, или высокие уровни кальция.

Если вы считаете, что любое из вышеуказанных состояний может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения о том, как принимать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит индапамид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Индапамид Ретард Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Не принимайте индапамид с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровней лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• препараты для лечения расстройств сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилиум),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (например, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно),
• винкамин внутривенно (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности),
• амфотерцин Б внутривенно (противогрибковые препараты),
• perorальные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калиесберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских исследований),
• кальцийсодержащие таблетки или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• метадон (используемый для лечения наркозависимости).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Индапамид выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете этот препарат, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возникновение этих побочных эффектов более вероятно после начала лечения и после увеличения дозы. Если это происходит, вы должны воздержаться от вождения или выполнения других действий, требующих бодрствования. Однако, когда существует хороший контроль, эти эффекты маловероятны.

Индапамид Ретард Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид Ретард Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Не разламывайте и не жуйте их.

Лечение артериальной гипертонии обычно является пожизненным.

Если вы приняли больше Индапамида Ретард Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Очень высокая доза индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, путаницу и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы пропустили прием Индапамида Ретард Керн Фарма

Если вы пропустили дозу индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Индапамидом Ретард Керн Фарма

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно является пожизненным, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. Если это происходит, немедленно обратитесь к вашему врачу. (Очень редко) (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции, (Очень редко) (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни (Частота не известна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием (Очень редко) (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (Печеночная энцефалопатия) (Частота не известна).
• Воспаление печени (Гепатит) (Частота не известна).
• Мышечная слабость, судороги, чувствительность или мышечная боль, особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальным разрушением мышц. (Частота не известна).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут быть:

Часто(может повлиять до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• Низкий уровень калия в крови.

Не часто(может повлиять до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точки на коже (Пурпура).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редко(может повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Чувство усталости, головная боль, онемение (парестезия), головокружение.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редко(может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Высокие уровни кальция в крови.
• Нерегулярности сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Почечная болезнь.
• Аномальная функция печени.
• Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению гематом и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу - если это происходит, обратитесь к вашему врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных телец).

Частота не известна(не может быть оценена по доступным данным):

• Обморок.
• Если у вас есть системный красный волчак (тип коллагеновой болезни), он может ухудшиться.
• Также были описаны случаи фоточувствительных реакций (изменения кожи) после воздействия солнца или искусственного УФ-излучения.
• Снижение зрения.
• Размытое зрение.
• Нарушение зрения.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или глаукомы с закрытым углом).
• Могут быть обнаружены изменения в анализах крови, поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в анализах крови:

• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),
• повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков,
• повышение уровня печеночных ферментов.

• Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Индапамида Ретард Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида Ретард Керн Фарма

Активное вещество - индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.

Другие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, прегельтинизированный крахмал маиса, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• пленка покрытия: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и двояковыпуклые.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Упаковки, содержащие 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/