ИЛИНПРУ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация дляпациента

Илинпру5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЭФГ

линаглиптин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Илинпру и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Илинпру
3. Как принимать Илинпру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Илинпру
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Илинпру и для чего он используется

Илинпру содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, известных как "оральные антидиабетические препараты". Оральные антидиабетические препараты используются для лечения высоких уровней сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптин используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть адекватно контролируема с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений самостоятельно. Линаглиптин можно использовать в сочетании с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевинами (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Илинпру

Не принимайтеИлинпру

• если вы аллергичны к линаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства, если вы:

• страдаете сахарным диабетом 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетической кетоацидозой (осложнением диабета с высокими уровнями сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптин не должен использоваться для лечения этих состояний.
• принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптином, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• имели аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• имеете или имели болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы острого панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием линаглиптина.

Диабетические кожные поражения являются частым осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Линаглиптин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей младше 10 лет.

Другие лекарства иИлинпру

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (конвульсий) или хронической боли.
• Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптина, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение линаглиптином.

Вождение и использование машин

Влияние линаглиптина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Прием линаглиптина в сочетании с лекарствами, называемыми сульфонилмочевинами и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда линаглиптин сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Илинпру

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день.

Вы можете принимать Илинпру с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам Илинпру вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что необходимо принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли большеИлинпру, чем следует

Если вы приняли больше линаглиптина, чем следует, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьИлинпру

• Если вы забыли принять дозу линаглиптина, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратили лечениеИлинпру

Не прекращайте прием Илинпру без предварительной консультации с вашим врачом. Ваши уровни сахара в крови могут увеличиться после прекращения приема Илинпру.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить прием Илинпру и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потоотделение, тревогу, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность сознания (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может повлиять на более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптина в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может повлиять на до 1 из 100 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхиальная гиперреактивность; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали кожную сыпь (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите прием Илинпру и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Некоторые пациенты испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕприем Илинпру и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

• Часто: повышенные уровни липазы в крови.
• Нечасто: воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышенные уровни амилазы в крови.
• Редко: пузыри на коже (буллезный пемфигус).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Илинпру

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, банке и коробке после "СГ или ЭКСП". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИлинпру

• Активное вещество - линаглиптин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е421), кукурузный крахмал (Е1404), коповидон, стеарат магния (Е572).

Материал покрытия: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета, круглая, двояковыпуклая, с надписью "М" на одной стороне таблетки и "ЛИ" на другой стороне, диаметром примерно 7,6 мм.

Доступно в:

Блистерных упаковках из ПВХ/ОПА/Ал, содержащих 14, 28, 30, 90 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Блистерных упаковках однодозовых из ПВХ/ОПА/Ал, содержащих 10 х 1, 30 х 1 и 90 х 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Банке из ХДПЭ с крышкой на завинчивание из полипропилена (ПП) и десикантом из силикагеля, размеры упаковки 30, 90, 100 и 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в коробке из картона или без коробки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица, 1

Х-2900 Комаром

Венгрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Илинпру 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кипр Илинпру 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Испания Илинпру 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЭФГ

Греция Илинпру

Мальта Илинпру 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Чехия Илинпру 5 мг

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.