ДОНУМИД 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Донумид 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

линаглиптин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донумид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Донумида
3. Как принимать Донумид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донумида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донумид и для чего он используется

Донумид содержит активное вещество линаглиптин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как "оральные антидиабетические препараты". Оральные антидиабетические препараты используются для лечения высоких уровней сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Донумид используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть адекватно контролируема с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений самостоятельно. Этот препарат можно использовать в сочетании с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Донумида

Не принимайте Донумид

• если вы аллергичны к линаглиптину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Донумида, если:

• у вас есть сахарный диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета с высокими уровнями сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Этот препарат не должен использоваться для лечения этих состояний.
• вы принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с Донумидом, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• у вас были аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием этого препарата.

Диабетические поражения кожи являются распространенным осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Донумид не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Он не эффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным, когда используется у детей моложе 10 лет.

Другие препараты и Донумид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, является ли Донумид вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования этого препарата, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли Донумид в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как затуманенное зрение. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти способности важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить машину или использовать машины.

Прием Донумида в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность водить машину и использовать машины или работать без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда этот препарат сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Донумид

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Донумида составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день. Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

Ваш врач может назначить вам Донумид вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что необходимо принимать все препараты так, как указал ваш врач, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли слишком много Донумида

Если вы приняли слишком много Донумида, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Донумид

• Если вы забыли принять дозу Донумида, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратите лечение Донумидом

Не прекращайте принимать этот препарат без предварительной консультации с вашим врачом. Ваши уровни сахара в крови могут повыситься, если вы прекратите принимать Донумид.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Прекратите принимать Донумид и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потоотделение, тревога, затуманенное зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность сознания (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может повлиять на более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме этого препарата в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может повлиять на до 1 из 100 человек) при приеме Донумида в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхIAL реакция; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали кожные высыпания (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для диабета.

Некоторые пациенты испытывали панкреатит (частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) при приеме Донумида в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕ принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме Донумида в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

Часто: повышенные уровни липазы в крови.

Нечасто: воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышенные уровни амилазы в крови.

Редко: пузыри на коже (буллезный пемфигус).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Донумида

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донумида

- Активное вещество - линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг линаглиптина.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннит, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белые или слегка бежевые, диаметром 8 мм.

Доступно в упаковках с блистерами из полиамида/алюминия/PVC-алюминия. Упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/