Зифоqам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зифокам, 5 мг, покрытые таблетки

Линаглиптин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Зифокам и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Зифокам
• 3. Как принимать лекарство Зифокам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Зифокам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Зифокам и для чего оно используется

Лекарство Зифокам содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, называемых «пероральными сахароснижающими средствами». Пероральные сахароснижающие средства используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Эти лекарства помогают организму снижать уровень сахара в крови.
Лекарство Зифокам используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, когда это заболевание не может быть контролируемо с помощью одного перорального сахароснижающего средства (метформина или сульфонилмочевины) или только диеты и физических упражнений. Лекарство Зифокам можно использовать одновременно с другими сахароснижающими средствами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать диету и физические упражнения, рекомендованные врачом или медсестрой.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Зифокам

Когда не принимать лекарство Зифокам

• если у пациента есть аллергия на линаглиптин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Зифокам, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа (организм пациента не вырабатывает инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Лекарство Зифокам не должно использоваться для лечения этих заболеваний.
• если пациент принимает сахароснижающее средство, называемое «сульфонилмочевиной» (например, глимепирид, глипизид), врач может рекомендовать снижение дозы сульфонилмочевины, если одновременно принимается лекарство Зифокам, чтобы избежать слишком сильного снижения уровня сахара в крови.
• если у пациента была аллергическая реакция на любой другой сахароснижающий препарат, принимаемый ранее.
• если у пациента есть или была в прошлом болезнь поджелудочной железы.

Если у пациента出现ят симптомы острого панкреатита, такие как сильный и постоянный боль в животе, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, называемого пемфигусом. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием лекарства Зифокам.
Диабетические изменения на коже являются распространенными осложнениями диабета. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, данные врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Лекарство Зифокам не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это лекарство не эффективно у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей в возрасте до 10 лет.

Лекарство Зифокам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти лекарства могут использоваться для лечения судорог (эпилепсии) или хронической боли.
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Неизвестно, является ли лекарство Зифокам вредным для нерожденных детей, поэтому рекомендуется избегать использования лекарства Зифокам во время беременности.
Неизвестно, проникает ли лекарство Зифокам в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отложить лечение лекарством Зифокам.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Зифокам не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Прием лекарства Зифокам в сочетании с сахароснижающими средствами группы сульфонилмочевины и (или) инсулином может быть причиной слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без сильной опоры для ног.
Однако рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови, чтобы минимизировать риск гипогликемии, особенно при использовании лекарства Зифокам в сочетании с сульфонилмочевиной и (или) инсулином.

3. Как принимать лекарство Зифокам

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Зифокам составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.
Лекарство Зифокам можно принимать как с пищей, так и без нее.
Врач может рекомендовать использовать лекарство Зифокам вместе с другим пероральным сахароснижающим средством. Все лекарства должны использоваться в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучший результат лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зифокам

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зифокам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Зифокам

• Если пациент забыл принять дозу лекарства Зифокам, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует принимать две дозы в один и тот же день.

Прекращение приема лекарства Зифокам

Не следует прекращать прием лекарства Зифокам без предварительной консультации с врачом. После прекращения приема лекарства Зифокам может увеличиться уровень сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.
Необходимо прекратить прием лекарства Зифокам и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов, связанных с низким уровнем сахара в крови:
дрожь, потливость, беспокойство, нечеткое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или дезориентация (гипогликемия). Гипогликемия (частота: может появиться очень часто, появляется у более чем 1 из 10 человек) является известным нежелательным действием лечения лекарством Зифокам, принимаемым одновременно с метформином и сульфонилмочевиной.
У некоторых пациентов出现яли аллергические реакции (чувствительность; частота появления не очень часто, появляется у не более чем 1 из 100 человек) во время приема лекарства Зифокам в монотерапии или в сочетании с другими сахароснижающими средствами, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (bronchospasm; частота появления неизвестна, частота не может быть определена на основе доступных данных). У некоторых пациентов появлялась сыпь (частота появления не очень часто), крапивница (крапивница; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1 000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдем; частота появления редко). Если у пациента появляются любые из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства Зифокам и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить лекарство, используемое для лечения аллергических реакций, и назначить другое сахароснижающее средство.
Во время приема лекарства Зифокам в монотерапии или в сочетании с другими сахароснижающими средствами у некоторых пациентов появлялось панкреатит (панкреатит; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1 000 человек).

• Сильный и постоянный боль в животе (в области желудка), который может распространяться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

Во время приема лекарства Зифокам в монотерапии или в сочетании с другими сахароснижающими средствами у некоторых пациентов появлялись следующие нежелательные реакции:

• Часто: увеличение активности липазы в крови.
• Не очень часто: воспаление носа или горла (ринофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), увеличение активности амилазы в крови.
• Редко: появление пузырей на коже (пемфигус).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный продукт.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Зифокам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать лекарство Зифокам, если упаковка была повреждена или есть видимые признаки вмешательства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Зифокам

• Активным веществом лекарства является линаглиптин. Каждая покрытая таблетка (таблетка) содержит 5 мг линаглиптина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол (Е421), желатиновая крахмала (кукурузная), кукурузная крахмала, повидон (Е1201), стеариновая магния (Е470b) Оболочка таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа красный (Е172)

Как выглядит лекарство Зифокам и что содержит упаковка

Таблетки Зифокам являются красными, круглыми, двусторонними выпуклыми покрытыми таблетками диаметром 8,1 мм с надписью «5» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Лекарство выпускается в блистерах из фольги оPA/алюминий/PVC//алюминий в картонных упаковках, содержащих 10, 28, 30, 90 покрытых таблеток, а также в перфорированных блистерах из фольги оPA/алюминий/PVC//алюминий, разделенных на единичные дозы в картонных упаковках, содержащих 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1 покрытую таблетку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

Genepharm S.A.
18-й км Маратонского шоссе
153 51 Паллини
Греция

Дата последней актуализации инструкции: