Йелиго

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Джелиго, 5 мг, покрытые таблетки

Линаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Джелиго и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Джелиго
• 3. Как применять препарат Джелиго
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Джелиго
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Джелиго и для чего он используется

Препарат Джелиго содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими препаратами». Пероральные сахароснижающие препараты используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Эти препараты помогают организму снижать уровень сахара в крови.
Препарат Джелиго используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, когда этой болезни нельзя управлять должным образом с помощью одного перорального сахароснижающего препарата (метформина или производных сульфонилмочевины) или только диеты и физических упражнений. Препарат Джелиго можно использовать одновременно с другими сахароснижающими препаратами, например, метформином, производными сульфонилмочевины (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать диету и физические упражнения, назначенные врачом или медсестрой.

2. Важные сведения перед применением препарата Джелиго

Когда не применять препарат Джелиго

• если у пациента есть аллергия на линаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Джелиго необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа (организм пациента не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, проявляющееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Препарат Джелиго не должен использоваться для лечения этих состояний.
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый «производным сульфонилмочевины» (например, глимепирид, глипизид), врач может рекомендовать снижение дозы производного сульфонилмочевины, если одновременно используется препарат Джелиго, чтобы избежать слишком сильного снижения уровня сахара в крови.
• если у пациента была аллергическая реакция на любой другой препарат, использованный ранее для снижения уровня сахара в крови.
• если у пациента есть или была в прошлом болезнь поджелудочной железы.

Если у пациента появляются симптомы острого панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе (боль в области желудка), необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом болезни, называемой пемфигусом. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием препарата Джелиго.
Сахарные поражения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, данные врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Препарат Джелиго не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Этот препарат не является эффективным у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным, когда используется у детей в возрасте до 10 лет.

Джелиго и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие любое из следующих активных веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для лечения судорог (эпилепсии) или хронической боли.
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, является ли препарат Джелиго вредным для нерожденных детей, поэтому рекомендуется избегать приема препарата Джелиго во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Джелиго в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/приостановить лечение препаратом Джелиго.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Джелиго не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Принятие препарата Джелиго одновременно с препаратами, называемыми производными сульфонилмочевины, и (или) инсулином может быть причиной слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без сильной опоры для ног. Однако рекомендуется чаще контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, чтобы минимизировать риск гипогликемии, особенно при использовании препарата Джелиго в сочетании с производными сульфонилмочевины и (или) инсулином.

3. Как применять препарат Джелиго

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Джелиго составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.
Препарат Джелиго можно применять как с пищей, так и без нее.
Врач может рекомендовать применение препарата Джелиго вместе с другим пероральным сахароснижающим препаратом.
Все препараты должны применяться в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучший результат лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Джелиго

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Джелиго необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Джелиго

• Если пациент забыл принять дозу препарата Джелиго, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы препарата, то не следует принимать пропущенную дозу.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует принимать две дозы в один и тот же день.

Прекращение приема препарата Джелиго

Не следует прекращать прием препарата Джелиго без предварительной консультации с врачом. После прекращения приема препарата Джелиго может увеличиться уровень сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Необходимо прекратить прием препарата Джелиго и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов, связанных с низким уровнем сахара в крови: дрожь, потливость, беспокойство, нечеткое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность (гипогликемия). Гипогликемия (частота возникновения: очень часто может возникнуть у более чем 1 из 10 человек) является известным нежелательным действием, если препарат Джелиго принимается одновременно с метформином и производным сульфонилмочевины.
У некоторых пациентов出现или аллергические реакции (чувствительность; частота возникновения не очень часто могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек в течение приема препарата Джелиго или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (bronchospasm; частота возникновения неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных). У некоторых пациентов появилась сыпь (частота возникновения не очень часто), крапивница (частота возникновения редко, может возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдем; частота возникновения редко). Если у пациента появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Джелиго и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат, используемый для лечения аллергических реакций, и назначить другой препарат, используемый для лечения диабета.
Во время приема препарата Джелиго или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появилось панкреатит (панкреатит; частота возникновения редко, может возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек).

• Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

Во время приема препарата Джелиго или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появились следующие нежелательные реакции:

• Часто: увеличение активности липазы в крови.
• Не очень часто: воспаление носа или горла, кашель, запор (в сочетании с инсулином), увеличение активности амилазы в крови.
• Редко: образование пузырей на коже (пемфигус).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现или какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Джелиго

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат, если заметили, что упаковка была повреждена или есть признаки нарушения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Джелиго

Активным веществом препарата является линаглиптин.
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг линаглиптина.
Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол (Е 421), крахмал желирующий, кукурузный, повидон К30, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Джелиго и что содержит упаковка

• Джелиго, 5 мг, покрытые таблетки являются круглыми, красными, двусторонними выпуклыми таблетками с выдавленной цифрой «5» на одной стороне и гладкими на другой стороне.
• Препарат Джелиго выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий. Размер упаковки составляет 30 таблеток.
• Упаковка также может быть доступна в виде блистеров однодозовых: 30 х 1 покрытая таблетка (одна доза).

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC Керестури ут 30-38 Н-1106 Будапешт Венгрия

Производитель

Genepharm S.A. 18-й км Маратонской авеню 15351 Паллини Греция Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Литва Джелиго 5 мг покрытые таблетки
Чехия Джелиго
Венгрия Джелиго 5 мг фильм-таблетки
Польша Джелиго
Румыния Джелиго 5 мг покрытые таблетки
Словакия Джелиго Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o. ул. Комитета обороны рабочих 45D 02-146 Варшава Тел.: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: