Линаглиптин Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Линаглиптин ТЗФ, 5 мг, покрытые таблетки

Линаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Линаглиптин ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Линаглиптин ТЗФ
• 3. Как принимать препарат Линаглиптин ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Линаглиптин ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Линаглиптин ТЗФ и для чего он используется

Препарат Линаглиптин ТЗФ содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе пероральных антидиабетических препаратов. Пероральные антидиабетические препараты используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Эти препараты помогают организму уменьшить количество сахара в крови.
Препарат Линаглиптин ТЗФ используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, когда этой болезни нельзя контролировать должным образом с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или производных сульфонилмочевины) или только диеты и физических упражнений. Препарат Линаглиптин ТЗФ можно использовать одновременно с другими антидиабетическими препаратами, например, метформином, производными сульфонилмочевины (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать диету и физические упражнения, назначенные врачом или медсестрой.

2. Важная информация перед приемом препарата Линаглиптин ТЗФ

Когда не принимать препарат Линаглиптин ТЗФ

если пациент имеет аллергическую реакцию на линаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Линаглиптин ТЗФ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа (организм пациента не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, проявляющееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Препарат Линаглиптин ТЗФ не должен использоваться для лечения этих состояний. если пациент принимает антидиабетический препарат, называемый "производным сульфонилмочевины" (например, глимепирид, глипизид), врач может рекомендовать уменьшить дозу производного сульфонилмочевины, если одновременно используется препарат Линаглиптин ТЗФ, чтобы избежать слишком сильного уменьшения уровня сахара в крови.
если у пациента была аллергическая реакция на любой другой препарат, использованный ранее для уменьшения уровня сахара в крови.
если у пациента есть или была в прошлом болезнь поджелудочной железы.
Если у пациента появляются симптомы острого панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом болезни, называемой пемфигусом. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием препарата Линаглиптин ТЗФ.
Диабетические изменения на коже являются распространенными осложнениями диабета. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, данные врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Препарат Линаглиптин ТЗФ не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Линаглиптин ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент использует препараты, содержащие любое из следующих активных веществ:
Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для лечения судорог (эпилепсии) или хронической боли.
Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, является ли препарат Линаглиптин ТЗФ вредным для нерожденных детей, поэтому рекомендуется избегать приема препарата Линаглиптин ТЗФ во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Линаглиптин ТЗФ в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отложить терапию препаратом Линаглиптин ТЗФ.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Линаглиптин ТЗФ не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Прием препарата Линаглиптин ТЗФ в сочетании с препаратами группы производных сульфонилмочевины и (или) инсулином может быть причиной слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без сильной опоры для ног. Однако рекомендуется чаще контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, чтобы минимизировать риск гипогликемии, особенно при использовании препарата Линаглиптин ТЗФ в сочетании с производными сульфонилмочевины и (или) инсулином.

3. Как принимать препарат Линаглиптин ТЗФ

Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Линаглиптин ТЗФ составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.
Препарат Линаглиптин ТЗФ можно принимать как с пищей, так и без нее.
Врач может рекомендовать использовать препарат Линаглиптин ТЗФ вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Все препараты должны использоваться в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучший результат лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Линаглиптин ТЗФ

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Линаглиптин ТЗФ необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Линаглиптин ТЗФ

Если пациент забыл принять дозу препарата Линаглиптин ТЗФ, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы препарата, то не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует принимать две дозы в один и тот же день.

Прекращение приема препарата Линаглиптин ТЗФ

Не следует прекращать прием препарата Линаглиптин ТЗФ без консультации с врачом. После прекращения приема препарата Линаглиптин ТЗФ может увеличиться уровень сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.
Необходимо прекратить прием препарата Линаглиптин ТЗФ и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов, связанных с низким уровнем сахара в крови:
дрожь, потливость, беспокойство, нечеткое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, появляется у более чем 1 из 10 пациентов) является известным нежелательным действием лечения препаратом Линаглиптин ТЗФ, принимаемым одновременно с метформином и производным сульфонилмочевины.
У некоторых пациентов появляются аллергические реакции (чувствительность; частота: не очень часто, появляется у не более чем 1 из 100 пациентов) во время приема препарата Линаглиптин ТЗФ в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (bronchospasm; частота неизвестна, частота не может быть определена на основе доступных данных). У некоторых пациентов появляется сыпь (частота появления не очень часто), крапивница (крапивница; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1000 пациентов) и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоотек; частота появления редко). Если у пациента появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить использование препарата Линаглиптин ТЗФ и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат, используемый для лечения аллергических реакций, и назначить другой препарат, используемый для лечения диабета.
Во время приема препарата Линаглиптин ТЗФ в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появлялось панкреатит (панкреатит; частота появления редко, появляется у не более чем 1 из 1000 пациентов).
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Линаглиптин ТЗФ и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:
Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.
Во время приема препарата Линаглиптин ТЗФ в монотерапии или в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения диабета, у некоторых пациентов появлялись следующие нежелательные реакции:
Часто: увеличение активности липазы в крови.
Не очень часто: воспаление носа или горла, кашель, запор (в сочетании с инсулином), увеличение активности амылазы в крови.
Редко: появление пузырей на коже (пемфигус).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Линаглиптин ТЗФ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP и на коробке после: Срок годности: (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не использовать препарат Линаглиптин ТЗФ, если упаковка была повреждена или видны признаки вмешательства.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Линаглиптин ТЗФ

Активным веществом препарата является линаглиптин.
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг линаглиптина.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, коповидон, стеарин магния.
Покрытие таблетки:
гипромеллоза 2910, 5 сП, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 6000, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат Линаглиптин ТЗФ и что содержит упаковка

Таблетки препарата Линаглиптин ТЗФ являются круглыми, покрытыми таблетками светло-красного цвета, двусторонними, с срезанными краями и диаметром 8 мм, с надписью "L5" на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Препарат Линаглиптин ТЗФ выпускается в однодозовых блистерах, перфорированных из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковки имеют следующие размеры: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Производитель/Импортер:
Лаборатории Фундасио Дau
С/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона
Испания
Фармадокс Хелскеа Лтд KW20A Кордин Индастриал Эстейт PLA 3000, Паола
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция: Линаглиптин Интас 5мг покрытые оболочкой таблетки
Польша: Линаглиптин ТЗФ, 5 мг, покрытые таблетки
Нидерланды Линаглиптин Интас 5 мг пленочные таблетки
Италия: Линаглиптин Интас 5 мг пленочные таблетки
Испания: Линаглиптин Интас 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2024 г.