ЛИНАГЛИПТИН АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линаглиптин Альтер 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линаглиптин Альтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Альтер
3. Как принимать Линаглиптин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптина Альтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптин Альтер и для чего он используется

Линаглиптин Альтер содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, известных как "оральные антидиабетические средства". Оральные антидиабетические средства используются для лечения высоких уровней сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптин используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть адекватно контролируема с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и физических упражнений самостоятельно. Линаглиптин можно использовать в сочетании с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевинами (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и физическим упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Альтер

Не принимайте Линаглиптин Альтер

• если вы аллергичны к линаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Линаглиптина Альтер, если вы:

• страдаете сахарным диабетом 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетической кетоацидозом (осложнение диабета с высокими уровнями сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптин не должен использоваться для лечения этих состояний.
• принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптином, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• имели аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• имеете или имели болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы острого панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Линаглиптина.

Диабетические поражения кожи являются частым осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Линаглиптин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей моложе 10 лет.

Другие лекарства и Линаглиптин Альтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптина, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение линаглиптином.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как затруднения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить машину или использовать машины.

Прием линаглиптина в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевинами и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность водить машину или использовать машины или работать без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда линаглиптин сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптин Альтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день. Вы можете принимать линаглиптин с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам линаглиптин вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что следует принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли слишком много Линаглиптина Альтер

Если вы приняли больше линаглиптина, чем следует, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линаглиптин Альтер

• Если вы забыли принять дозу линаглиптина, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратите лечение Линаглиптином Альтер

Не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Ваши уровни сахара в крови могут увеличиться, если вы перестанете принимать линаглиптин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать линаглиптин и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, тревогу, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или путаницу (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может поражать более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптина вместе с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может поражать до 1 из 100 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхиальная гиперреактивность; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали кожную сыпь (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из вышеуказанных признаков заболевания, прекратите принимать линаглиптин и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения вашей аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Некоторые пациенты испытывали панкреатит (частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕпринимать линаглиптин и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

Часто: повышенные уровни липазы в крови.

Нечасто: воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышенные уровни амилазы в крови.

Редко: пузыри на коже (буллезный пемфигус).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линаглиптина Альтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптина Альтер

- Активное вещество - линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг линаглиптина.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, прегельтинизированный крахмал (полученный из кукурузы), кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белые или слегка бежевые, диаметром 8 мм.

Доступны в упаковках с блистерами из полиамида/алюминия/PVC-алюминия. Упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/