АРТИКАЛЬМ 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Артикалм 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Артикалм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Артикалма
3. Как использовать Артикалм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артикалма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артикалм и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Артикалм показан для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, тортиколлисом или другими контрактурами, лумбаго и легкими ушибами, возникшими в результате скручивания у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Артикалма

Не используйте Артикалм

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.

• если вы испытывали аллергические реакции (ринит, трудности с дыханием или астму, крапивницу, зуд или другие) вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует использовать на слизистых оболочках, а также на коже с ранами или экземой.

• Если вы страдаете астмой или аллергией к каким-либо пищевым красителям или лекарствам (например, желто-оранжевому тартразину и т. д.), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

• Вам следует избегать контакта с глазами.

• Не следует подвергать солнечному излучению обработанную область, а также не использовать с повязками или на обширных участках.

• Не следует одновременно наносить Артикалм на одну и ту же область, где были нанесены другие лекарства.

• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Артикалмом и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Артикалмом. Прекратите использовать Артикалм и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование Артикалма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, особенно обезболивающие, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Артикалм, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Артикалм в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Артикалму, когда он используется на коже.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

3. Как использовать Артикалм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Артикалм - это лекарство для наружного использования (на коже).

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки (старше 12 лет): нанесите тонкий слой препарата на больную область 3-4 раза в день и сделайте легкий массаж, чтобы облегчить проникновение.

Мойте руки после каждого нанесения.

Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Артикалма, чем следует

Из-за наружного использования маловероятно, что произойдут случаи отравления. В случае случайного приема внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (тел.: 915.620.420), указав лекарство и количество, принятое внутрь, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, головокружение, судороги и снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Нечасто (менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1000): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.

• Редко (менее 1 из 1000 пациентов): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): генерализированная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите использовать Артикалм, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализированная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Генерализированная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Артикалма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Артикалма

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксид натрия, изопропиловый спирт, гиетелоза, бензиловый спирт, травяной парфюм и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный гель для наружного использования (на коже).

Продается в упаковках по 30 г и 60 г геля.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 рEUS (Таррагона)

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

c/ Laguna 66-68-70. Pol. Ind. Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Мадрид)

MADAUS, S.A.

Foc, 68-82

Барселона 08038 Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/