Противопоказания:информация для пользователя
Fulvestrant Teva 250 мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной системе EFG
Прочитайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку она содержит важную информацию для вас.
-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихжетакие же симптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
1.Что такое Fulvestrant Teva и для чего он используется
2.Что нужно знатьдоначалаприменения Fulvestrant Teva
3.Как использовать Fulvestrant Teva
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Fulvestrant Teva
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Фулвестрант Тева содержит активное вещество фулвестрант, которое принадлежит к группе блокаторов эстрогенов. Эстрогены, тип женских половых гормонов, могут быть причиной развития рака молочной железы в некоторых случаях.
Фулвестрант Тева используется:
Фулвестрант может быть назначен в сочетании с палбоциклибом. Важно, чтобы вы прочитали также информацию о палбоциклибе. Если у вас есть какие-либо вопросы о палбоциклибе, обратитесь к вашему врачу.
НЕ использоватьFulvestrant Teva:
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом,аптекарем или медсестрой перед началом использованияFulvestrant Teva, если у вас есть:
Не было изучено эффективность и безопасность fulvestrant (как монотерапия или в сочетании с palbociclib) у пациентов с критической визцеральной болезнью.
Дети и подростки
Fulvestrant Teva НЕ рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Использование Fulvestrant Tevaсдругими препаратами
Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаетепринимаетепринималипринималипринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаетепринимаете<
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг фулвестранта (две инъекции по 250 мг/5 мл), которые вводятся один раз в месяц с дополнительной дозой 500 мг, вводимой через 2 недели после первоначальной дозы.
Ваш врач или медицинская сестра введут Фулвестрант Тева через медленную внутримышечную инъекцию в каждый из ваших ягодиц.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Возможно, потребуется срочная медицинская помощь, если вы испытываете один из следующих побочных эффектов:
Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы замечаете один из следующих побочных эффектов:
Побочные эффекты, сообщенные пациентам, получавшим фулвестрант в монотерапии:
Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов
Остальные побочные эффекты:
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов
Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов
*Включает побочные эффекты, для которых невозможно оценить точную роль фулвестранта Тева из-за сопутствующей основной болезни.
Побочные эффекты, сообщенные пациентам, получавшим фулвестрант в сочетании с палбосисиблом:
Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов
Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наэтикеткеили на этикетках шприцевпосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.
Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили частицы или изменение цвета перед его применением.
Хранить и перевозить в холодильнике (от 2°C до 8°C).
Повышения температуры за пределы диапазона от 2°C до 8°C должны быть контролированы. Это включает в себя предотвращение хранения при температурах выше 25°C и не превышать период в 28 дней, в течение которого средняя температура хранения лекарства будет ниже 25°C (но выше от 2°C до 8°C). После повышения температуры лекарство должно быть немедленно возвращено к рекомендуемым условиям хранения (хранить и перевозить в холодильнике от 2°C до 8°C). Повышения температуры имеют накопительный эффект на качество лекарства, и не следует превышать период в 28 дней выше срока годности в 2 года Фулвестранта Тева. Воздействие низких температур ниже 2°C не повредит лекарство, при условии, что оно не хранится ниже -20°C.
Хранить шприц с предзаряженным лекарством в оригинальной упаковке для защиты от света.
Вашим медицинским работникам будет вверено хранение, применение и утилизация Фулвестранта Тева.
Этот препарат может представлять опасность для водной среды. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений,попросите фармацевтакак правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Фулвестранта Тева
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Фулвестрант Тева представляет собой вязкую, прозрачную или желтоватую жидкость в предзаряженной игле с Локером, содержащей 5 мл инъекционного раствора. Для получения рекомендованной дозы 500 мг необходимо использовать две иглы.
Фулвестрант Тева представлен двумя формами:
Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.
Название и адрес лицензиата и производителя
Название и адрес лицензиата
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Испания
Адрес производителя
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Хорватия
Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Австрия:Fulvestrant ratiopharm 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Бельгия:Fulvestrant Teva 250 mg oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung
Болгария:???????????????250 mg??????????????????π??????????????π???????π????????
Хорватия:Fulvestrant Pliva 250 mg otopina za injekciju unapunjenoj štrcaljki
Чехия:Fulvestrant Teva
Дания:Fulvestrant Teva
Эстония:Fulvestrant Teva
Финляндия:Fulvestrant ratiopharm 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Франция:Fulvestrant Teva 250mg solution injectable en seringue préremplie
Германия:Fulvestrant Teva 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Венгрия:Fulvestrant Teva 250 mg/5 ml oldatos injekció eloretöltött fecskendoben
Исландия:Fulvestrant Teva 250 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Ирландия:Fulvestrant Teva 250 mg Solution for Injection in Pre-filled Syringe
Италия:FulvestrantTeva
Латвия:Fulvestrant Teva 250 mg škidums injekcijam pilnšlirce
Литва:Fulvestrant Teva 250mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Люксембург:Fulvestrant Teva 250 mg oplossing voorinjectie/solution injectable/Injektionslösung
Нидерланды:Fulvestrant Teva 250 mg, oplossing voor injectie voorgevulde spuit
Польша:Fulvestrant Teva
Португалия:Fulvestrant Teva
Румыния:Fulvestrant Teva 250 mg solutie injectabila în seringa preumpluta
Словакия:Fulvestrant Teva 250 mg
Словения:Fulvestrant Teva 250 mg raztopina za injicirnaje v napolnjeni injekcijski brizgi
Испания:Fulvestrant Teva 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Швеция:Fulvestrant Teva 250 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Великобритания:Fulvestrant Teva 250mg solution for injection in pre-filled syringe
Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2021
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Фулвестрант Тева 500 мг (2 x 250 мг/5 мл инъекционный раствор) следует вводить, используя две предзаряженные иглы (см. раздел 3).
Инструкции по введению
Ввести инъекцию в соответствии с местными рекомендациями по введению внутримышечных больших объемов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Из-за близости нервов sciatic следует быть осторожными при введении Фулвестранта Тева в область ягодиц (см. раздел 4.4).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не стерилизуйте иглу с системой безопасности перед использованием. Руки должны оставаться позади иглы в течение всего использования и утилизации.
Для каждой из двух игл:
| Рисунок 1 |
| Рисунок 2 |
| Рисунок 3 |
| Рисунок 4 |
ПРИМЕЧАНИЕ: Активируйте на расстоянии от своего тела и других. Слушайте звук и проверьте визуально, чтобы убедиться, что кончик иглы полностью защищен. | Рисунок 5 |
Утилизация
Предзаряженные иглы предназначены только для одного использования.
Этот препарат может представлять опасность для водных экосистем. Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными актами.
Средняя цена на Fulvestrant teva 250 mg solucion inyectable en jeringa precargada efg в июль, 2025 года составляет около 225.7 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.