ЭКЗЕМЕСТАН НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Экземестан Нормон 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Экземестан

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Экземестан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Нормон
3. Как принимать Экземестан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Нормон и для чего он используется

Экземестан Нормон относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе.

Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан Нормон используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан Нормон используется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Нормон

Не принимайте Экземестан Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к экземестану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация.
• если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения этим препаратом ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Перед приемом экземестана сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете каким-либо заболеванием, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может проанализировать плотность костей до и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что препараты этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Другие препараты и Экземестан Нормон

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Экземестан не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие препараты следует использовать с осторожностью, если вы принимаете экземестан.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),

• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• растительный препарат зверобой (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие его.

Прием Экземестана Нормон с пищей и напитками

Таблетки экземестана следует принимать после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или в период лактации.

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы заметили головокружение, сонливость или усталость во время лечения Экземестаном Нормон, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Использование в спорте

Это лекарство содержит экземестан, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Экземестан Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Экземестан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пожилые люди

Таблетки этого препарата следует принимать внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет, как принимать экземестан и как долго. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 25 мг в день.

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения экземестаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Использование у детей

Экземестан Нормон не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Экземестан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, экземестан хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимавших этот препарат, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Очень часто(могут возникать у более 1 человека из 10):

• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Чувство дискомфорта
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость

Часто(могут возникать у до 1 человека из 10):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, которая влияет на всю руку, кроме мизинца)
• Боль в желудке, рвота (чувство дискомфорта), запор, изжога, диарея
• Сыпь, выпадение волос
• Снижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещины или разрушение)
• Боль, отек рук и ног

Редко(могут возникать у до 1 человека из 100):

• Онемение
• Слабость мышц

Может возникнуть воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее чувство дискомфорта, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

Если вы сдали анализ крови, вы могли заметить, что произошли изменения в функции печени. Может быть изменение количества определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предварительно существующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите вашему врачу или фармацевту как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Экземестана Нормон

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестана Нормон

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, полисорбат 80, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Экземестан Нормон - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и сериализованные с буквой "Е" на одной стороне (маркировка с помощью пуансона).

Экземестан Нормон выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos-Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:январь 2022 г.