АРОМАСИЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аромазил 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

экземестан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аромазил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аромазила
3. Как принимать Аромазил
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Аромазила

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аромазил и для чего он используется

Это лекарство называется Аромазил. Аромазил относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти лекарства нарушают действие вещества, называемого ароматазой, которое необходимо для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Аромазил используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Аромазил используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на поздних стадиях у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный метод лечения не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аромазила

Не принимайте Аромазил

• если вы аллергичны к экземестану (активному веществу Аромазила) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы еще недостигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аромазила.
• Перед началом лечения Аромазилом ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Периодически также будут проверяться ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими на ранних стадиях рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.
• Прежде чем принимать Аромазил, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете заболеванием, которое влияет на прочность ваших костей. Ваш врач может проверить плотность костей до и во время лечения Аромазилом. Это связано с тем, что лекарства этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Прием Аромазила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Аромазил не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарства должны использоваться с осторожностью, если вы проходите лечение Аромазилом. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• растительное средство зверобой (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие его.

Беременность и лактация

Не принимайте Аромазил, если вы беременны или кормите грудью.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, сонливость или усталость во время лечения Аромазилом, не驾райте транспортные средства и не используйте машины.

Аромазил содержит сахарозу, натрий и метилпараоксибензоат

• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
• Аромазил содержит небольшое количество метилпараоксибензоата, который может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные), поэтому если это произойдет, свяжитесь с вашим врачом.
• Использование в спорте
• Это лекарство содержит экземестан, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Аромазил

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Таблетки Аромазила должны приниматься перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач скажет вам, как принимать Аромазил и как долго.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения Аромазилом, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Использование у детей

Аромазил не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Аромазила

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы пропустили прием Аромазила

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение Аромазилом

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может произойти гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, что приводит к пожелтению кожи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

В целом, Аромазил хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимающих Аромазил, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны со снижением эстрогенов (например, приливами).

Очень часто: могут возникать у более 1 человека из 10

• Депрессия
• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Головокружение
• Общее недомогание
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Боль в животе
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Повышение уровня разрушения гемоглобина в крови
• Повышение уровня ферментов крови в крови из-за повреждения печени
• Боль

Часто: могут возникать у до 1 человека из 10

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, которая влияет на всю руку, кроме мизинца) или покалывание/онемение кожи
• Рвота (тошнота), запор, изжога, диарея
• Потеря волос
• Кожная сыпь, крапивница и зуд
• Снижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению)
• Отек рук и ног
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Чувство слабости

Не часто: могут возникать у до 1 человека из 100

• Гиперчувствительность

Редко: могут возникать у до 1 человека из 1 000

• Появление небольших пузырьков на коже
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, что приводит к пожелтению кожи

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Низкие уровни определенных белых кровяных клеток в крови

Также могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аромазила

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на внешней упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аромазила

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты - гидратированный коллоидный кремнезем, кросповидон, гипромеллоза, стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А), полисорбат, поливиниловый спирт, симетикон, макрогол, сахароза, легкий магний карбонат, метилпараоксибензоат (Е218), цетиловый эфирвоск, тальк, карнаубский воск, этиловый спирт, шеллак, диоксид титана (Е171) и оксиды железа (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аромазил - таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая, двояковыпуклая, белого цвета, на одной стороне которой есть маркировка 7663.

Аромазил выпускается в упаковках по 15, 20, 30, 90, 100 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Pfizer, S.L.

Аvenida де Европа 20 Б,

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Pfizer Italia, S.r.l.

Виа дель Коммерчио, Зона Индустриале

63100 Марино дель Тронто (Асколи Пичено)

Италия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия,

Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург,

Нидерланды, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия): Аромазин

Франция: Аромазин

Испания: Аромазил

Дата последнего обновления этой инструкции:07/2025.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)