ЭКЗЕМЕСТАН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Экземестан Ауровитас Испания 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

В этой инструкции:

1. Что такое Экземестан Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Ауровитас Испания
3. Как принимать Экземестан Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Ауровитас Испания
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Ауровитас Испания и для чего он используется

Этот препарат называется Экземестан Ауровитас Испания. Экземестан относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты нарушают выработку вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Этот препарат используется для лечения раннего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения тамоксифеном.

Он также используется для лечения позднего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда альтернативные гормональные методы лечения не были эффективными.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Ауровитас Испания

Не принимайте Экземестан Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к экземестану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы недостигли менопаузы, например, если у вас еще есть менструальный цикл
• если вы беременны, можете стать беременной или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Перед началом лечения этим препаратом ваш врач может решить провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Перед началом лечения этим препаратом, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Если вы имели или имеете какие-либо проблемы, которые влияют на прочность ваших костей. Это связано с тем, что этот тип препаратов снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей, что может снизить их прочность. Ваш врач может решить контролировать плотность костей до и во время лечения экземестаном. Ваш врач может назначить вам лекарства или добавки витамина D, чтобы предотвратить потерю костной массы.

Другие препараты и Экземестан Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Этот препарат не должен быть назначен одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ). Следующие препараты должны быть использованы с осторожностью, когда они назначаются одновременно с экземестаном. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, такие как:

• Рифампицин (антибиотик).
• Карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии).
• Трава зверобой (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие ее.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, можете стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Обсудите с вашим врачом возможность использования методов контрацепции, если существует любая возможность беременности.

Вождение и использование машин

Если при приеме экземестана вы чувствуете головокружение, сонливость или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины во время лечения.

Экземестан Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Экземестан Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Экземестан должен быть принят перорально, после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет, как принимать этот препарат и как долго. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Ауровитас Испания

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Покажите упаковку Экземестана Ауровитас Испания.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Экземестана Ауровитас Испания

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если почти время следующей дозы, примите ее в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Экземестаном Ауровитас Испания

Не прекращайте прием экземестана, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтизну кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

В целом, экземестан хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных этим препаратом, являются легкими или умеренными. Большинство побочных эффектов связаны с недостатком эстрогенов (например, приливами).

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• Депрессия
• Трудности со сном.
• Головная боль.
• Приливы.
• Головокружение.
• Общее недомогание.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в суставах и мышцах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов).
• Усталость.
• Снижение количества белых кровяных клеток.
• Боль в животе.
• Повышенный уровень печеночных ферментов.
• Повышенный уровень разрушения гемоглобина в крови.
• Повышенный уровень ферментов в крови, вызванный повреждением печени.
• Боль.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 человека из 10):

• Потеря аппетита.
• Синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, поражающая всю руку, кроме мизинца) или онемение/покалывание кожи.
• Рвота (тошнота), запор, изжога, диарея.
• Потеря волос.
• Кожная сыпь, крапивница и зуд.
• Потеря костной массы, которая может снизить прочность костей (остеопороз) и иногда может привести к переломам (трещинам или разрушению).
• Отек рук и ног.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.
• Чувство мышечной слабости.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 человека из 100):

• Гиперчувствительность

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 человека из 1 000):

• Появление небольших пузырьков на коже.
• Сонливость.
• Воспаление печени.
• Воспаление желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи.

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным):

• Низкий уровень определенных белых кровяных клеток в крови.

Также могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предварительно существующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение Экземестана Ауровитас Испания

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Экземестан Ауровитас Испания после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестана Ауровитас Испания

Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг экземестана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:Маннитол, коповидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, гликолат натрия (тип А) картофеля, стеарат магния.

Покрытие таблетки: Гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые или почти белые, с надписью "25" на одной стороне и гладкие на другой.

Экземестан Ауровитас Испания выпускается в блистерных упаковках (10 таблеток) по 30 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Ейржен Фарма Лимитед

Уэстсайд Бизнес Парк

Олд Килмиден Роуд

Уотерфорд (Ирландия)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: Экземестан 25мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Экземестан Ауровитас Испания 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.